一种改进的仙蟾片药物处方及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种改进的仙蟾片药物，制得的该药物的活性成分的原料药的重量份是：马钱子粉４０－６０份，蟾酥０．５－１．５份，补骨脂１００－２００份，半夏４０－６０份，郁金４０－６０份，人参２０－４０份，黄芪１０－３０份，当归１０－３０份，仙鹤草４０－６０份。同时还改进了原仙蟾片的制备工艺，同原仙蟾片相比，减少了蟾酥的用量，经过３个批量的，试制，并以此三批样品进行了“蟾酥”含量测定方法学研究及含量限度的确定，证明了改进是成功的，抗癌效果没有减弱。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种中药为原料制备的中药制剂，特别是一种改进的仙蟾片药物处方及其制备方法。
技术介绍
“癌瘤”现代医学称之恶性肿瘤，是目前世界上威胁人类生命健康最残酷的一号杀手，一旦患染，幸免于死者寥寥无几。中医认为癌瘤成因有以下数种：情志抑郁，忧思郁怒，痰浊凝结，肝失调达，遂使肝旺气滞，痰浊内蕴，气郁痰浊随经络而行，由于情志内伤，肝脾气逆，痰浊内生，气郁痰浊结聚不散，气血为之壅滞，血随气滞而成瘀，积久瘀凝成毒，气滞痰浊瘀毒三者痼结而成本病；由于元气不足，肺气失于宣和，以致气滞痰凝，营卫不和，痰气凝聚肌表，发为气瘤；由于肝旺脾弱，失于健运，痰湿内生，积久成形，发生肉瘤；痰湿凝滞，血脉不畅，气血凝滞，三者皆能导致筋脉络道失于通畅，局部气血运行失常，瘀阻络道，以致筋脉盘曲，火旺逼血沸腾，血不循经，凝聚于经络之间，以致脉络交错，导致本病发生；肾主骨生髓，由于肾气不足，则骨无荣养，易为寒湿之邪侵袭，痰浊蕴阻骨骼，积聚日久，以致瘀血毒邪凝滞，络道阻塞，聚而成形，发为骨瘤；性情不畅，肝气郁结，气郁化火，肝肾不足，毒邪蕴结，气郁血逆，与痰火凝结于少阳、阳明之络而成；思则气结，忧愁则气闭而不行，气为血帅，气郁者必血逆，郁结胸中，久而化火，灼津为痰，或思虑过度，心火内灼，积热于脾经而成；过食煎炙，积热伤脾而肾水亏损，久则伤肝，气火内盛或肝旺脾失健运，无以化生水谷，反生湿浊，以致湿火蕴结下焦而成；冲任失调房劳过度，多产或流产，肝肾阴亏，无以调摄冲任，胞脉气血运行受-->阻，阴虚则生内热，热甚化火，火热之毒与气血凝滞，经络阻塞，或胎中积热瘀血、痰浊凝滞肌肤，郁结不散，日久聚而成瘤。目前，治疗癌症的方法很多，主要包括手术治疗和非手术治疗。手术治疗因痛苦大，适用范围窄，术后可能遗留后遗症，手术费用高，而使多数人不愿接受。非手术治疗主要有化疗、放疗、口服药物、外用药物等。化疗和放疗对全身影响大，副作用显著；虽然目前市场有各种口服药，但都存在着药力不足、疗效差，适应症少等缺陷，很难从根本上解决问题。中医治疗癌瘤的药物虽然很多，仅在中国申请的治疗癌瘤的专利技术专利就达270余件(如：申请号为94104938.8，名称为：消癌灵；申请号为03126194.9，名称为：双蛇灵芝草防癌治癌中药；申请号为200410018778.1，名称为：一种克癌中药组合物及其制备方法)，但是没有令人信服的临床资料和典型病例，疗效令人置疑，或是缺乏药效学实验资料和安全性研究，毒副反应不得而知。仙蟾片是申请人进行大量试验得出一种有关治疗癌瘤的药物，已于2005年获得中国专利技术专利，专利号：ZL200510071081.5。该药物选择马钱子粉、蟾酥、补骨脂、半夏(制)、郁金、人参、黄芪、当归和仙鹤草等中草药，其处方为，马钱子粉4-6份、蟾酥0.5-1.5份、补骨脂10-20份、半夏(制)4-6份、郁金4-6份、人参2-4份、黄芪1-3份、当归1-3份、仙鹤草4-6份。优选处方为：马钱子粉5份、蟾酥1份、补骨脂16.5份、半夏(制)5份、郁金5份、人参3份、黄芪2份、当归2份、仙鹤草5份。该仙蟾片具有理气益肾，化痰软坚，祛痰化湿，通经去瘀，解毒去湿，散寒止痛，行瘀通络，补肾散坚，消浊益肾，攻毒抗癌，托疮生肌，扶正祛邪，清毒排毒，调补气血，和理脾胃的作用，经药效学、毒理学、临床试验证明，治疗癌瘤毒的效果较好，但在使用过程中发现，有些患者在服用后产生呕吐、血压升高、呼吸急促等一些副作用，因此对原药物的处方进行调整或改进是十分必-->要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种改进的仙蟾片药物处方及其制备方法，以消除原配方的副作用。为了实现上述任务，本专利技术给出的改进仙蟾片药物处方为：马钱子粉40-60份、蟾酥0.5-1.5份、补骨脂100-200份、半夏(制)40-60份、郁金40-60份、人参20-40份、黄芪10-30份、当归10-30份、仙鹤草40-60份。优选为：马钱子粉50份、蟾酥1份、补骨脂165份、半夏(制)50份、郁金50份、人参30份、黄芪20份、当归20份、仙鹤草50份。即将原处方中“蟾酥”的用量减少为原处方的十分之一。另外，原仙蟾片在生产过程中的煎煮时间太长，三次煎煮时间长达4.5小时，造成后续工艺衔接不紧凑，增加了产品成本。因此，有必要同时对原仙蟾片的制备方法进行改进。上述改进的仙蟾片药物的制备方法，包括下列步骤：1)补骨脂量的五分之四和蟾酥、半夏(制)干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀，备用；2)将剩余的补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合，加入5-7倍量的质量分数为65％～75％的乙醇浸渍45小时～55小时，以每分钟3毫升的速度渗漉；3)收集初漉液约225ml，继续渗漉至有效成分完全漉出，合并初漉液和续漉液，滤过，滤液回收乙醇，得清膏，滤过，滤液回收乙醇得清膏，备用；4)将郁金、人参、黄芪、当归、仙鹤草(后下)和醇提后的药渣混合，用高效提取浓缩机组，加水煎煮1小时，动态回流提取2小时，滤过，得到滤液；-->5)滤液和清膏合并，混压，减压(-0.04MPA，68-72℃)浓缩至相对密度为1.10-1.25(60℃)的清膏，6)在清膏中加入细粉与糊精18-22克，混匀，喷雾制粒，过14目筛整粒，加入0.2％硬脂酸镁和蔗糖适量，混匀，压制成片，包薄膜衣，消毒后包装即得。本专利技术经改进的仙蟾片药物处方及其制备方法，经过3个批量的试制，并以此三批样品进行了“蟾酥”含量测定方法学研究及含量限度的确定，证明了改进是成功的，抗癌效果没有减弱。具体实施方式以下结合专利技术人给出的具体实例对本专利技术作进一步的详细说明。针对患者反映的原仙蟾片存在的副作用的问题，专利技术人对全方进行了深入研究和分析，原处方的产生副作用的原因主要在蟾酥的用量上，专利技术人本着降低不良反应，提高患者依从性，减少了蟾酥的用量，蟾酥用量由10g调整为1g，即每片含蟾酥为1mg，日服蟾酥量为0.012g。依照调整后的处方进行了3批样品(060801、060802、060803)的试制，并以此三批样品进行了“蟾酥”含量测定及含量限度的确定。其制备方法也作了适当改进，并增加了蔗糖作为辅料，以调节药片的硬度。本专利技术也可以制成丸剂、粉剂、冲剂、膏剂、口服液。本专利技术的改进的仙蟾片药物，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效。马钱子粉40-60份、蟾酥0.5-1.5份、补骨脂100-200份、半夏(制)40-60份、郁金40-60份、人参20-40份、黄芪10-30份、当归10-30份、仙鹤草40-60份。优选为：马钱子粉50份、蟾酥1份、补骨脂165份、半夏(制)50份、郁金50份、人参30份、黄芪20份、当归20份、仙鹤草50份。-->处方中的马钱子、人参为君药，余为臣药。马钱子，活络散结，消肿定痛，以其本身毒性逐风散寒窜于经络肌骨之间致邪外出；人参，性平，味甘，微苦，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功能；蟾酥，为蟾蜍科动物中华大蟾蜍(BufobufogargarizansCantor)或黑眶蟾蜍(Bufomelanost-ictusSchneider)的耳后腺及皮肤腺分泌的白色浆液，经加工干燥而成。辛，温。有毒，归心经。有开窍醒神解毒、攻毒抗癌、消肿止痛作用；补骨脂，主入血分，为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改进的仙蟾片药物，其特征在于，制得的该药物的活性成分的原料药的重量份是：马钱子粉４０－６０份，蟾酥０．５－１．５份，补骨脂１００－２００份，半夏４０－６０份，郁金４０－６０份，人参２０－４０份，黄芪１０－３０份，当归１０－３０份，仙鹤草４０－６０份。

【技术特征摘要】
1、一种改进的仙蟾片药物，其特征在于，制得的该药物的活性成分的原料药的重量份是：马钱子粉40-60份，蟾酥0.5-1.5份，补骨脂100-200份，半夏40-60份，郁金40-60份，人参20-40份，黄芪10-30份，当归10-30份，仙鹤草40-60份。2、如权利要求1所述的改进的仙蟾片药物，其特征在于，所述的原料药的重量份为：马钱子粉50份，蟾酥1份，补骨脂165份，半夏50份，郁金50份，人参30份，黄芪20份，当归20份，仙鹤草50份。3、如权利要求1所述的改进的仙蟾片药物，其特征在于，所述的药物制成丸剂、粉剂、冲剂、膏剂或口服液。4、权利要求1所述的改进的仙蟾片药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：1)补骨脂量的五分之四和蟾酥、半夏干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵东科，
申请(专利权)人：赵东科，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]