一种新的治疗骨折药物的处方及制作方法技术

一种新的治疗骨折药物的处方，其特征在于它的有效成分是由下述中药材的重量配比的组分组成：　　　　红花　　３～５０份　　　　三七　　３～５０份　　　　土鳖虫　　３～５０份　　　　骨碎补　　３～５０份　　　　大黄　　３～２００份　　　　冰片　　０．１～２０份　　　　上述药物除冰片外，全部为提取的有效部位或有效成分。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗骨折疾病的中药制剂的处方及制作方法，具体地说是以大黄、红花、三七、土鳖虫、骨碎补和冰片为主要成分的制剂及其工艺制作方法。
技术介绍
骨折是一种常见和多发病，尤其在交通事故、抢险救灾和战争冲突中尤为普遍，给众多患者带来了痛苦。目前治疗骨折所采取的手术治疗方法缺点很多，内服药物效果亦不理想。为了减少和避免患者的手术之苦，降低患者的经济负担，我们提取大黄、红花、三七、土鳖虫、骨碎补和冰片等传统中药的有效部位和有效成份，制成高效速效的新型制剂。制成这种治疗骨折药物的处方组成及其主要功效等如下①大黄泻下攻积，活血化瘀。②红花活血痛经，散瘀止痛。③土鳖虫破瘀血，续筋骨。④骨碎补补肾强骨，续伤止痛。⑤三七散瘀止血，消肿定痛。⑥冰片开窍醒神，清热止痛。从而充分体现了中药“君臣佐使”的配伍原则和标本兼治的功效。本处方是在祖国传统医药学的基础上，经结合现代药理，对组方进行了定性定量。新药疗效显著，治疗时间短，费用低，痛苦小，无毒副作用，在治疗骨折方面有独到的优势。该新的治疗骨折药物，可以是利用固体分散技术制备而成的滴丸，可以是利用微囊缓释技术制备而成的胶囊或片剂，可以是利用巴布剂技术制备而成的贴膜或贴膏。它一方面将药材的有效部位精炼提纯，一方面利用水溶性载体和透皮剂等基质来提高药物的溶解度与溶出速度，提高药物的吸收速度与吸收量，从而提高生物利用度，提高药物的疗效，对骨折等临床患者非常有效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种服用方便、疗效显著、既能救急又能治病、标本兼治的新型药物。本专利技术的解决方案是在祖国医药宝库中寻找民间验方、秘方等代表性中药材和天然药物的精华，按中医理论组方配伍后，对其进行全面的定性定量分析，在此基础上，对提取有效部位并进行科学组合，采用固体分散等一系列先进技术，制作出剂量小、速效、高效的药物剂型。以滴丸剂为例该制剂是固体分散技术的产物，其特点是采用熔融法使药物以分子状态分散于生理惰性而易溶于水的载体中，形成分散系统。药物粒子(0.001-0.1um)比微粉化粒子(3～4um)还小，从而大大提高了表面积，其生物利用度大大高于一般剂型的药物。进入肠胃后，水溶性载体迅速溶解，由于粒子小，固体分散物溶解速度快，可迅速被细胞吸收进入血液循环，从而达到高效和速效的作用。特别是有效部位中含有大量挥发刺激性成分，采用固体分散技术更可充分包容，使其更大限度的发挥功效。为达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案将中药材提取物加入至熔融的基质中，高速剪切超微乳化，滴入冷却剂中冷凝成丸，除去冷却剂，干燥，即得。本专利技术中的基质包括但不限于聚乙二醇12000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、聚乙二醇600、聚乙二醇400、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。本专利技术中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油等。本专利技术的药物是由下列组分组成的(用量为重量份)红花 3～50份三七 3～50份土鳖虫3～50份骨碎补3～50份大黄 3～200份冰片 0.1～10份本专利技术药物的组分优选重量的配比范围是红花 10～40份三七 10～40份土鳖虫10～40份骨碎补10～40份大黄 20～100份冰片 0.5～2份本专利技术药物的最佳重量配比是红花 15份三七 15份土鳖虫20份骨碎补20份大黄30份冰片0.5份将上述组分制成本专利技术药物的方法是将各种天然药物提取其有效部位并定性定量；按药典标准选购冰片；按药典标准选购基质。说明本专利技术所采用的中药全部为有效部位和有效成份；本专利技术所采用的冰片为符合国家药典标准的人工合成品。本专利技术所采用的基质为药典指定的国家标准品。将上述组分中的每种提取物(冰片以无水乙醇为溶媒)湿润或溶解，然后将药物与熔融的基质分散均匀，经高速剪切超微乳化至粒径不超过1um，然后加入到储液罐中保温85℃。将储液罐的滴头阀门打开，并适当调节真空装置。滴头距冷却剂液面距离不大于50cm。冷却柱高度不低于50cm，冷却剂温度控制在10℃左右；液滴按预定频率滴入冷却剂中，药滴缓缓沉落，依靠自身的张力逐渐收缩成丸。成丸后，室温干燥或吹风晾干而得成品。本专利技术的一个重要特点是将中药提取其有效部位和有效成份，并经定性定量。一方面使得有效成分高度集中，可以用很小的药量达到所需的功效，一方面与基质分散均匀，使得药物吸收快捷，药效成倍增加。这就使得传统中药材和天然药物制剂的工艺技术水平一举跨入到分子生物学领域。由于提取了天然药物中的有效成分，可以定性定量的配比生产，使传统中药与国际接轨，有利于中药更大规模的走向世界。本专利技术的另一个重要特点是通过独特的高速剪切超微乳化工艺技术，使有效成分有机的组合在一起。本专利技术经初步临床观察，治疗骨折效果显著。具体实施例方式实施例(滴丸1000粒，每粒50mg)红花 15份三七 15份土鳖虫20份骨碎补20份大黄30份冰片0.5份共制1000粒，每粒重50mg制备方法按上述组分的各种天然药物提取物和冰片分别加入到熔融的基质中，高速剪切超微乳化后，注入85℃保温筒中。在冷却柱内将冷却剂冷却至10℃进行滴制，滴头至冷却剂液面的距离为5cm，打开并调节开关，将药液按照一定的频率滴入冷却剂中，使药滴缓缓沉落，依靠自身张力逐渐收缩成丸。成丸后，擦净表面的冷却剂，室温干燥或吹风晾干而得成品。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新的治疗骨折药物的处方，其特征在于它的有效成分是由下述中药材的重量配比的组分组成红花 3～50份三七 3～50份土鳖虫3～50份骨碎补3～50份大黄 3～200份冰片 0.1～20份上述药物除冰片外，全部为提取的有效部位或有效成分。2.根据权利要求1所述的一种新的治疗骨折药物的处方，其特征在其中各组分的重量配比是红花10-40份三七10-40份土鳖虫10-40份骨碎补10-40份大黄20-100份冰片0.5-2份3.根据权利要求1所述的一种新的治疗骨折药物的处方，其特征在于其中各组分的重量配比是红花15份三七15份土鳖虫20份骨碎补20份大黄30份冰片0.5份4.根据权利要求1、2或3所述的一种新的治疗骨折药物的处方，其特征在于所述的制剂是药剂学上的任何剂型。5.一种制作权利要求4所述的一种新的治疗骨折药物的制作方法，其特征在于以滴丸为例(1)将药物提取其有效部位或有效成分，并定性定量；(2)按[药典]标准选购冰片；(3)按[药典]标准选购基质；将上述中药材的有效部位和有效成分按权利要求1-3任何一项所述比例分别在溶媒中溶解，并经高速剪切超微乳化至粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙民富，
申请(专利权)人：孙民富，
类型：发明
国别省市：