磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法及应用。该检测方法包括下述步骤：采用高效液相色谱法检测磺丁基醚倍他环糊精钠，即可；所述磺丁基醚倍他环糊精钠的平均取代度为2.0～7.0；所述高效液相色谱法包括如下条件：色谱柱长度大于150mm；流动相A：包括C<subgt;4</subgt;以下的脂肪胺；pH为5.0～6.0；流动相B：乙腈。本发明专利技术的方法不用纳滤除工艺中的离子杂质，耗时短，可直接对磺丁基醚倍他环糊精钠的取代度分布情况进行检测分析，定性和定量分析效果好。该方法可应用于合成磺丁基醚倍他环糊精钠中，作为磺丁基醚倍他环糊精钠制备的中控方法，准确反馈生产过程的进程并确定反应终点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术具体涉及一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法及应用。

技术介绍

1、环糊精(cyclodextrin，简称cd)是通过6-15个葡萄糖分子的糖苷键结合的天然环寡糖产物，所述环寡糖产物是通过环糊精葡糖转移酶(cgt'ase)水解和结合后获得的，通常的产物是α-cd，β-cd和γ-cd，分别含有6，7，8个葡萄糖分子，呈截头圆锥形体，具有中空的疏水内腔。葡萄糖单元的羟基分布在空腔外围，在空腔外具有亲水性。“内疏水外亲水”的特殊分子结构，使得cd可以与多种空间尺寸合适的有机小分子形成具有弱反应的超分子(包合物)，以改善有机小分子的理化性质。因此，环糊精在制药中具有广泛的应用和研究价值，但是安全性和溶解性等问题限制了它的应用。常用的β-cd由于溶解度小(1.85％)，溶血性强，非肠道给药刺激性强且具有明显肾毒性，因此，不适合非肠道给药，而β-cd的衍生物可以克服这一缺点。β-cd在制药中应用的安全性是主要考虑的，这促进了cd的结构转变，从而获得更好的药物包合物或载体材料。

2、研究表明，β-cd的衍生物磺丁基醚倍他环糊精钠(磺丁基-β-环糊精)本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法检测磺丁基醚倍他环糊精钠，即可；

2.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其满足下述条件a-d中的一个或多个；

3.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其满足下述条件e和/或f；

4.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，所述洗脱程序如下表A：

5.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，所述洗脱程序如下表A’：

6.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他...

【技术特征摘要】

1.一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法检测磺丁基醚倍他环糊精钠，即可；

2.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其满足下述条件a-d中的一个或多个；

3.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，其满足下述条件e和/或f；

4.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，所述洗脱程序如下表a：

5.如权利要求1所述的磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法，其特征在于，所述洗脱程序如下表a’：

【专利技术属性】
技术研发人员：申理滔，蒙彦春，姚鹏，向杰，
申请(专利权)人：武汉瑞晟药业有限公司，
类型：发明
国别省市：