一种乙酰半胱氨酸细粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于微粉化包衣技术领域，具体涉及一种乙酰半胱氨酸细粒剂及其制备方法，所述乙酰半胱氨酸细粒剂，其由包含有乙酰半胱氨酸的原料层以及包覆在所述原料层外部的包衣层，其粒径小于850微米；所述包衣层中包含有包衣树脂以及抗粘剂；所述包衣树脂中包含有能够为乙酰半胱氨酸中的氮原子提供电子进行配对的给电子基团。本申请中的乙酰半胱氨酸细粒剂由于其粒径微小，因此其便于吞咽功能不好的患者的服用。同时，通过在乙酰半胱氨酸的原料层的外部包覆有包衣层，并且通过对包衣层中包衣树脂的筛选，使得乙酰半胱氨酸的抗氧化性能、对于乙酰半胱氨酸本身存在的臭味的掩盖性以及吞咽便利性进行了进一步的提升。

【技术实现步骤摘要】

本申请主张2023年9月26日申请的中国专利申请2023112520398的优先权，上述说明书的全部内容为本申请的参考文献。本专利技术属于微粉化包衣，具体涉及一种乙酰半胱氨酸细粒剂及其制备方法。

技术介绍

1、乙酰半胱氨酸为合成谷胱甘肽的必需氨基酸，是一种含有巯基的抗氧化剂，具有抗氧化、抗炎，保护肝脏、肺、心脏和神经细胞等作用，用于治疗急性、慢性支气管炎以及其他原因引起的粘痰合并发生的肺部疾病。

2、乙酰半胱氨酸作为粘痰溶解药已收载于中国药典，用作治疗急性、慢性支气管用药中的祛痰剂，已证明口服中等剂量(0.2～0.6g/d)具有肯定疗效。口服乙酰半胱氨酸除了有止咳祛痰的作用，另外针对急性肺损伤、急性心肌梗塞溶栓均具有治疗作用。

3、目前，国内上市的乙酰半胱氨酸剂型有喷雾乙酰半胱氨酸、胶囊剂、片剂、颗粒剂等，但对吞咽功能不好、取水不便的患者、老人、儿童服药时这些剂型都不是很方便。为了解决以上剂型不足，亟需开发一种乙酰半胱氨酸细粒剂来解决这一问题。

4、药物细粒剂是近年来在国内外医药市场出现的一种新型口服固体制剂，其特点是药本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

4.根据权利要求1或2所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

7.一种用于制备如权利要求1-6中任意一项所述乙酰半胱氨酸细粒剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，

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【技术特征摘要】

1.一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

4.根据权利要求1或2所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的一种乙酰半胱氨酸细粒剂，其特征在于，

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【专利技术属性】
技术研发人员：黄旻，郭晓迪，冯利萍，
申请(专利权)人：浙江贝灵生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：

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