System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 一种闪释辅料及其制备方法和应用技术_技高网

一种闪释辅料及其制备方法和应用技术

技术编号:40594746 阅读:5 留言:0更新日期:2024-03-12 21:56
本发明专利技术属于食品制剂技术领域,公开了一种闪释辅料及其制备方法和应用。所述闪释辅料,由多元糖醇和淀粉组成。本发明专利技术以特定的多元糖醇和特定的淀粉,协同增效,按特定的质量比复配;并进一步采取先低温烘干处理,再高温灭菌的湿法制粒方式,制备闪释辅料。本发明专利技术不含任何粘合剂和崩解剂,在降低成本的同时,具有在人工唾液和水中崩解时间小于两秒的闪释特性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于食品制剂,具体涉及一种闪释辅料及其制备方法和应用


技术介绍

1、现有颗粒造粒方法大致分为①在造粒中添加粘合剂的湿法造粒,②将粉末压缩后粉碎的干法制粒,③通过升温加热熔融粉末后造粒法,④通过将粘合剂溶液与压缩空气共同喷入流化粉末的流化床造粒法。在上述造粒法中,为了易于操作,通常使用湿法造粒或干法造粒的形式对粉末状物体进行工艺加工。

2、然而,当产品中含有大量赤藓糖醇时,仅单纯的使用干法造粒与湿法造粒后的产品无法达到速溶的效果,或速溶效果不佳。中国专利技术专利cn110313597a公开了一种湿法造粒的速溶免水润的颗粒制作方法,其中辅料包含:糖醇10-100份,速溶水果粉20-40份,淀粉30-100份,崩解剂3-10份。该专利为目前专利数据中速溶效果较佳的典型,然而该专利的口崩速度长达4秒,添加崩解剂,且制备工艺步骤繁琐,成本高。中国专利技术专利cn112544984a公开了一种口腔速溶颗粒,辅料为赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇和/或麦芽糖醇,土豆淀粉,玉米淀粉及抗性糊精。中国专利技术专利cn114098059a中公开了一种解酒护肝口腔速溶组合物及其制备方法以及制备设备,其中辅料包含15-20份糖醇、1-2份淀粉,虽然有速溶效果,但是速溶时间需要5秒,添加的各种辅料粘合剂、香精等,增加了成本,降低了同等规格下有效物质的含量。cn105030723a公开了一种淀粉胶囊及其制备方法,该预混辅料由以下成分组成:羟丙基淀粉30-40份,淀粉20-30份,甘露醇1-5份,羟丙甲纤维素0.5-2份,山梨醇0.5-5份,聚维酮1-4份。该专利的崩解时间最短需要5分钟,且添加崩解剂,提高了成本。

3、尹宗美等人在中国药学杂志,2015(4):348-351报道了用于直接压片的甘露醇-淀粉复合辅料,通过造粒技术,以甘露醇、淀粉质量比为20:1制得甘露醇-淀粉复合辅料,甘露醇-淀粉复合辅料可以作为负载药物的载体,具有优良的流动性、可压性、充填性、崩解性,低剂量片剂的含量均匀度符合要求,适合用作直接压片工艺。

4、目前市面上的速溶产品在人工唾液或水中溶解时间在4秒以上,且现有的速溶工艺较复杂、成本较高。现有技术中预制辅料速溶时间长,因此,亟需研发一种成本低、工艺简单、快速溶解的闪释辅料。


技术实现思路

1、为了解决现有技术中速溶产品及预制辅料成本高、制备工艺复杂、速溶效果差的技术问题,本专利技术的目的在于提供一种闪释辅料及其制备方法和应用。

2、为了实现上述目的,本专利技术采用以下技术方案:

3、本专利技术提供一种闪释辅料,由多元糖醇和淀粉组成。

4、进一步地,所述淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.5-1.5。

5、进一步地,所述淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.8-1.5。

6、进一步地,所述淀粉和多元糖醇的质量比为1:1。

7、进一步地,所述多元糖醇为赤藓糖醇、木糖醇和山梨糖醇中的至少一种。

8、进一步地,所述多元糖醇为赤藓糖醇。

9、进一步地,所述淀粉为马铃薯淀粉和玉米淀粉中的至少一种。

10、进一步地,所述的闪释辅料,按重量份计,由40-60份多元糖醇和40-60份淀粉组成。

11、本专利技术还提供所述闪释辅料的制备方法,包括以下步骤:

12、按配方量称取多元糖醇和淀粉,混合,制粒,整粒烘干,得到闪释辅料。

13、进一步地,所述制粒是湿法制粒。

14、进一步地,所述湿法制粒,搅拌转速为100-300rpm,切刀转速为1000-2500rpm,加水量为5wt%-12.5wt%,进水速率为200-400rpm,温度为20-25℃。

15、进一步地,所述烘干为:40-50℃烘干0.5-1.5h。

16、本专利技术还提供闪释辅料在制备闪释保健品、食品及药品中的应用。

17、一种闪释产品,包含上述闪释辅料。

18、进一步地,所述闪释产品的剂型为颗粒剂或微胶囊剂、丸剂、粉末剂或片剂。

19、多元糖醇易重结晶,直接与其他物料混合湿法制粒后整粒烘干,成品会有明显颗粒感觉且很难在人工唾液中崩解,达不到速溶的效果。淀粉为水溶性材料,通过使淀粉包合多元糖醇形成分散性结构,所制得的颗粒具有速溶的效果。后续与其他产品制粒过程中仍可以保证溶解性。由于是水溶性材料在人工唾液中的释放速度小于两秒,具有闪释效果。

20、淀粉易溶于水且具有吸水性,在湿法制粒过程中吸收水分和糖醇结合形成一种包合物,在烘干过程中水分减少使小颗粒基团结构更紧密,颗粒间更分散,阻止糖醇出现重结晶,保证溶解速率。

21、避免了多元糖醇出现重结晶状态而影响后续产品在溶解困难且出现颗粒口感,同时低温烘干可以防止淀粉糊化性质改变影响成品率。

22、本专利技术的有益效果为:

23、本专利技术的闪释辅料,以特定的多元糖醇和特定的淀粉复配,协同增效,按特定的质量比复配;并进一步采取低温烘干方式,将淀粉水分降低至糊化水分含量以下,从而保证淀粉经高温灭菌时不发生糊化反应,维持原本的高吸水性,从而与赤藓糖醇组成的闪释辅料保持闪释的特性。

24、在颗粒剂制粒过程中,添加本专利技术的比例越高,制粒成品的溶解性越好,崩解速度越快,崩解时间越短。本专利技术的主要作用是作为一种溶解性较好的填充剂添加其他活性成分制粒后仍然具有闪释特性,且本专利技术不添加崩解剂、粘合剂和其他添加剂,保证本专利技术和有效成分或其他原辅料不易发生反应影响组分效果。

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【技术保护点】

1.一种闪释辅料,其特征在于,由多元糖醇和淀粉组成;所述淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.5-1.5。

2.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,所述多元糖醇是赤藓糖醇、木糖醇和山梨糖醇中的至少一种;所述淀粉是马铃薯淀粉和/或玉米淀粉。

3.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,按重量份计,由40-60份多元糖醇和40-60份淀粉组成。

4.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.8-1.5。

5.权利要求1-4任一项所述的闪释辅料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述制粒是湿法制粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,

8.权利要求1-4任一项所述的闪释辅料或权利要求5-7任一项所述的制备方法制备的闪释辅料在制备闪释保健品、食品及药品中的应用。

9.一种闪释产品,其特征在于,包含权利要求1-4任一项所述的闪释辅料或权利要求5-7任一项所述的制备方法制备的闪释辅料。

10.根据权利要求9所述的闪释产品,其特征在于,所述闪释产品的剂型为颗粒剂、微胶囊剂、丸剂、粉末剂或片剂。

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【技术特征摘要】

1.一种闪释辅料,其特征在于,由多元糖醇和淀粉组成;所述淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.5-1.5。

2.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,所述多元糖醇是赤藓糖醇、木糖醇和山梨糖醇中的至少一种;所述淀粉是马铃薯淀粉和/或玉米淀粉。

3.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,按重量份计,由40-60份多元糖醇和40-60份淀粉组成。

4.根据权利要求1所述的闪释辅料,其特征在于,淀粉和多元糖醇的质量比为1:0.8-1.5。

5.权利要求1-4任一项所述的闪释辅料的制备方法,其特征在于,...

【专利技术属性】
技术研发人员:黄旻郭晓迪冯利萍
申请(专利权)人:浙江贝灵生物医药有限公司
类型:发明
国别省市:

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