一种蛋白药物的微针递送平台及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蛋白药物的微针递送平台及其制备方法，所述微针平台将含蛋白纳米颗粒或蛋白疫苗负载在可稳定蛋白的微针基质中，实现含蛋白药物的常温储存，避免昂贵的冷链运输，同时微针的形式可实现微痛、无血、自我给药；上述系统的制备方法省去现有技术中繁杂的冻干步骤，有效减少含蛋白药物的生产成本，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种微针递送平台，尤其涉及一种蛋白药物的微针递送平台，还涉及上述微针递送平台的制备方法。

技术介绍

1、与传统的小分子药物相比，含蛋白药物通常具有更高的药效和特异性，因此在分子药理学领域具有广阔的前景。然而，蛋白质大分子性质的复杂性和多样性给其化学和物理稳定性带来了挑战[recombinant protein expression for therapeuticapplications.]。虽然蛋白质药物与传统小分子药物存在类似的化学不稳定性问题，如酸碱反应、氧化和化学降解，但其高阶结构(如二级和三级结构)往往会带来额外的物理不稳定性问题，包括不可逆的构象变化和局部不稳定性。此外，蛋白质还表现出固有的结构动态性，其折叠状态和展开状态之间的热力学稳定性差异极小，这对蛋白质疗法的长期稳定性构成了重大障碍。此外，由于其胶体特性，蛋白质易受ph值、温度和浓度的影响而发生沉淀、表面吸附和非原生超分子聚集。这一点在药品生产环境中尤为重要，因为蛋白质在生产、纯化、储存和运输过程中会暴露在多种不稳定条件下。

2、目前维持含蛋白药物活性的一种可靠方本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述微针平台为针状分层阵列，微针由作为针尖的蛋白保护层和和作为基底的聚苯乙烯PVA层组成；所述蛋白保护层由聚乙烯吡咯烷酮PVP和稳定剂组成并负载蛋白纳米颗粒或蛋白疫苗；所述蛋白纳米颗粒是以牛血清白蛋白为模板合成而得。

2.根据权利要求1所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述稳定剂为糖类稳定剂。

3.根据权利要求2所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述糖类稳定剂为蔗糖、葡萄糖、甘露糖、海藻糖、乳糖的一种或多种组合。

4.根据权利要求1所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述蛋白疫苗为小鼠多...

【技术特征摘要】

1.一种蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述微针平台为针状分层阵列，微针由作为针尖的蛋白保护层和和作为基底的聚苯乙烯pva层组成；所述蛋白保护层由聚乙烯吡咯烷酮pvp和稳定剂组成并负载蛋白纳米颗粒或蛋白疫苗；所述蛋白纳米颗粒是以牛血清白蛋白为模板合成而得。

2.根据权利要求1所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述稳定剂为糖类稳定剂。

3.根据权利要求2所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述糖类稳定剂为蔗糖、葡萄糖、甘露糖、海藻糖、乳糖的一种或多种组合。

4.根据权利要求1所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述蛋白疫苗为小鼠多克隆抗体rlsdv060、rlsdv117、rlsdv122或rlsdv141。

5.根据权利要求1所述的蛋白药物的微针递送平台，其特征在于，所述蛋白疫苗还可以为含佐剂cpg odn的蛋白疫苗。

【专利技术属性】
技术研发人员：邓舒月，戴建君，鞠艳敏，罗俊，戈兴，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：