一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，包括试剂盒和药敏板，试剂盒包括盒体，盒体内放置有超纯水试剂、石蜡油试剂、生理盐水试剂和念珠菌快速鉴定培养基，药敏板包括板体和板盖，板体上设置有阴性检测孔和阳性检测孔，对应于阴性检测孔和阳性检测孔设置有若干个药性对比孔，和阳性检测孔对应的药性对比孔内装有检测药物。本实用新型专利技术念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，操作简单且检测周期短。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于体外诊断
，具体涉及一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂品.O
技术介绍
念珠菌是真菌的一种，引起人致病的念珠菌主要有白色念珠菌、热带念珠菌、光滑 念珠菌、克柔念珠菌和其他念珠菌，念珠菌广泛存在于健康人的皮肤、口腔、呼吸道和女性 阴道等处，属条件致病菌。念珠菌性可引发很多疾病，如黏膜皮肤念珠菌病、鹅口疮或口咽 念珠菌病、深部器官念珠菌病、念珠菌血症、眼念珠菌病、肾脏念珠菌病、肝脾念珠菌病、心 脏念珠菌病、中枢神经系统念珠菌病、肌肉骨骼念珠菌病和霉菌性阴道炎等，霉菌性阴道炎 是一种妇科常见病，主要是由念珠菌引起的阴道炎症，其以阴痒、灼痛、豆渣样白带为主要 特征。念珠菌引起并发症也有多种多样，呼吸系统可并发肺炎，消化道可并发肠出血、肠穿 孔泌尿系统可并发肾衰等。目前市场上用于念珠菌的鉴定培养的主要是培养法，而快速药敏试验产品则几乎 没有。通常的诊断方法是，通过平板培养大约2 3天后，观察菌落形态，确定为念珠菌之 后，再挑取菌落，用纸片法分析耐药性，前后完成诊断大约需要4 10天的时间。对操作人 员有较高要求，而且费时费力，不适合临床快速诊断的要求。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，解决了现有的诊 断方法存在的费时费力问题。本技术所采用的技术方案是，一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，包括试 剂盒和药敏板，试剂盒包括盒体，盒体内放置有超纯水试剂、石蜡油试剂、生理盐水试剂和 念珠菌快速鉴定培养基，药敏板包括板体和板盖，板体上设置有阴性检测孔和阳性检测孔， 对应于阴性检测孔和阳性检测孔设置有若干个药性对比孔，和阳性检测孔对应的药性对比 孔内装有检测药物。本技术的有益效果是，(1)改进念珠菌培养基，在其中添加快速增长因子，使得念珠菌的培养突破了传统 培养法的大约7天的时间限制，在6 24小时内即可完成念珠菌的培养，其成分主要包括 蛋白胨、葡萄糖、酵母抽提物、指示剂、快速增长因子等。另外，将培养基加工为干粉状态，有 利于产品的长期保存，用配套的超纯水溶解后即可使用。同时配套有超纯水，既为了方便使 用，也为了避免不同地区水质的不同而导致的不可预期的结果，在最大限度上保证了本实 用新型的产品稳定性。还配备有无菌生理盐水，用于在采集样本时湿润棉拭子，可保证采集 到的样本短时间内的不会因为环境的改变而死亡，保证样本培养结果的准确性。(2)药敏检测板所采用的方法原理，是在国际标准的NCCLS的微量液体稀释法原 理的基础上改进而成。常规的微量液体稀释法是将经过镜鉴筛选的菌落进行扩大培养，再将培养好的培养液加入到事先稀释好的抗生素的浓度梯度中，培养观察结果。由于该法操 作步骤较多，完成一个病例的药敏试验大约需要7 8天左右的时间，并且培养成功率较 低，且需要专门实验人员进行操作。本技术药敏板包括药敏板体和板盖，在药敏板的左 侧第一列设有对照孔，包括阳性和阴性对照反应孔，从第二列开始的每列反应孔均对应于 一种目前常用的抗生素药物，包括伊曲康唑、制霉菌素、两性霉素、氟胞嘧啶、咪康唑、酮康 唑、益康唑、克霉唑、氟康唑、疗霉舒、美帕曲星、环吡酮胺、卡泊芬净、曲古霉素。且每种抗生 素在药敏板上都有对应的高低两个浓度反应孔，所有抗生素均采用热包被法预先包被进药 敏板反应孔中。每个药敏板体都有一个药敏板盖对应，可以防止外界的灰尘或其它杂物落 入药敏孔或者划伤药敏反应孔，影响药敏试验的准确性。同时配备了灭菌后的石蜡油，用于 在药敏试验过程中，封闭药敏反应孔，最大限度防止液体的挥发，影响结果的判断。(3)本技术可在24小时内一步完成念珠菌培养和药物敏感性试验，大大缩短 念珠菌培养时间和药物敏感性试验，适用临床早期诊断和临床念珠菌耐药监控，为临床提 供合理使用抗生素治疗方案，防止抗生素的滥用，缩短患者病程，减轻患者经济负担。附图说明图1是本技术药敏试剂盒中试剂盒的结构示意图；图2是本技术药敏试剂盒中药敏板的结构示意图；图3是本技术药敏试剂盒中板盖的结构示意图。图中，1.盒体，2.超纯水试剂，3.石蜡油试剂，4.生理盐水试剂，5.念珠菌快速鉴 定培养基，6.阴性检测孔，7.阳性检测孔，8.药性对比孔，9.板体，10.板盖。具体实施方式以下结合附图和具体实施方式对本技术进行详细说明。本技术念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒包括试剂盒部分和药敏板部分，试剂 盒的结构如图1所示，包括盒体1，盒体1内放置有两个超纯水试剂2、一个石蜡油试剂3、一 个生理盐水试剂4和一个念珠菌快速鉴定培养基5，药敏板的结构如图2及图3所示，包括 板体9和板盖10，板体9上设置有阴性检测孔6和阳性检测孔7，对应于阴性检测孔6和阳 性检测孔7设置有两行药性对比孔8，和阳性检测孔7对应的一行药性对比孔8内装有检测 药物。利用本技术药敏试剂盒进行检测的方法，具体按照以下步骤实施步骤1 取一支超纯水试剂2和一支念珠菌快速鉴定培养基5，把超纯水加入到念 珠菌快速鉴定培养基5中，完全溶解后，得到培养液；步骤2 取上步得到的培养液50 150 μ 1，加入到药敏板上的阴性检测孔6中；步骤3 取一支生理盐水试剂4，用棉拭子吸附生理盐水，在病变部位捻转数次，取 出棉拭子，立即置于步骤1得到的培养液内，搅动棉拭子数次，提取棉拭子，对着瓶壁尽量 挤压出其中液体，取出棉拭子，用加样器吹打数次或用震荡器震荡混勻，得到混合后的培养 液；步骤4 取上步得到的混合后的培养液50 150 μ 1，分别加入到药敏板上的阳性 检测孔7和药性对比孔8中；步骤5 取石蜡油试剂3，在药敏板上的每个孔内滴加50 μ 1石蜡油，盖上板盖10， 把药敏板置于35 37°C孵箱培养；步骤6 :6 24小时内观察读取结果，判读标准如下(1)若阴性检测孔6不变色，阳性检测孔7不变色，则表明无念珠菌生长，余下孔不 做判断；(2)若阴性检测孔6变色，则表明污染，试验无效；(3)若阴性检测孔6不变色，阳性检测孔7变色，表明样品中有念珠菌，判断余下各 孔结果；a 和阴性检测孔6对应的药性对比孔8不变色，和阳性检测孔7对应的药性对比 孔8不变色，表示对该列对应的药物敏感；b 和阴性检测孔6对应的药性对比孔8不变色，和阳性检测孔7对应的药性对比 孔8变色，表示对该列对应的药物中等敏感；c 和阴性检测孔6对应的药性对比孔8变色，和阳性检测孔7对应的药性对比孔 8变色，表示对该列对应的药物不敏感。本技术念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，操作简单且检测周期短。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，其特征在于，包括试剂盒和药敏板，所述试剂盒包括盒体（１），盒体（１）内放置有超纯水试剂（２）、石蜡油试剂（３）、生理盐水试剂（４）和念珠菌快速鉴定培养基（５），所述药敏板包括板体（９）和板盖（１０），板体（９）上设置有阴性检测孔（６）和阳性检测孔（７），对应于阴性检测孔（６）和阳性检测孔（７）设置有若干个药性对比孔（８），和阳性检测孔（７）对应的药性对比孔（８）内装有检测药物。

【技术特征摘要】
一种念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒，其特征在于，包括试剂盒和药敏板，所述试剂盒包括盒体(1)，盒体(1)内放置有超纯水试剂(2)、石蜡油试剂(3)、生理盐水试剂(4)和念珠菌快速鉴定培养基(5)，所述药敏板包...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱叶林，王敏，
申请(专利权)人：钱叶林，
类型：实用新型
国别省市：87[中国|西安]