一种治疗冠心病的药物及其制备制造技术

一种治疗冠心病的药物，其特征在于：该药物原药材由瓜蒌、化橘红、丹参、葛根、香附、延胡索组成，各组分重量配比为：瓜蒌２０－３０克、橘红５－１５克、香附１０－２０克、丹参１５－２５克、延胡索１０－２０克、葛根１５－２５克。本发明专利技术的优点为：采用合理的提取方法，科学对方中各药材进行提取分离、纯化，并进行药效学及毒理学研究，最终制成适合患者服用，疗效确切、安全有效的中药制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域。
技术介绍
冠心病属于中医学的胸痹范畴。多年来对其病因病机及治疗一直以血瘀论治为 主。随着我国进入老龄化社会，人们生活水平日益提高，饮食结构发生很大改变，动物和 高脂肪类食品的摄取过多，生活上好逸恶劳，环境的日渐污染，使中医证候分类发生了变 化，痰瘀阻络证比例日渐增加。据相关资料报道，通过冠状动脉造影所见，冠心病由非痰非 瘀_痰凝心脉_痰瘀阻络，冠状动脉病变支数狭窄程度逐渐增加，粥样斑块明显增多，病情 逐渐加重，提示痰瘀阻络为冠心病的重症，有广泛器质性病变。 现阶段临床用于治疗冠心病的中成药多以心血瘀阻证、气虚血瘀证为主，用于痰 瘀阻络证的中成药只有冠脉通片、舒心宁口服液、心通口服液等几种用于临床，且均为85 年药品注册管理办法实施前批准药品，制剂及质量控制标准粗糙。同时新药申报中，据药品 审评中心电子刊物报道，2002年至2007年5年期间以冠心病心绞痛为主要适应症的共计 67个中药新药临床申请的情况，中医证候选择80%集中在心血瘀阻证、气虚血瘀证，仅个 别品种用于气滞血瘀证、阳虚证、阴虚证、痰浊瘀血证。因此，利用现代科学技术，采用多学 科互动协作，在遵循祖国医学多途径、多中心、多靶点治疗疾病特点基础上开发治疗痰络瘀 阻型冠心病中药新药是十分必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗冠心病的药物及其制备。 本专利技术提供一种治疗冠心病的药物，该药物原药材由瓜萎、化橘红、丹参、葛根、香 附、延胡索组成，各组分重量配比为瓜蒌20-30克、橘红5-15克、香附10-20克、丹参15-25 克、延胡索10-20克、葛根15-25克。其中瓜蒌，化痰导滞，宽中利气。为君药，化橘红，辛苦 温，消痰利气，宽中散结。香附，辛微苦甘平，共为臣药，以增君药化痰宽中之力。丹参，苦微 寒，入心、心包经，活血祛瘀通经。延胡索，辛苦温，活血利气止痛。两药合为佐药，辅佐君臣 之药发挥活血通脉，利气止痛功效。使痰浊阻滞心胸而致的血瘀气滞得以缓解。葛根，有助 于引诸药上行以达病所。以上六药，互相协调，相辅相成，共奏化痰宽胸，活血利气之功效。 本专利技术提供的治疗冠心病的药物，各组分重量配比优选瓜蒌25克、橘红10克、香 附15克、丹参20克、延胡索15克、葛根20克。 本专利技术提供一种治疗冠心病的药物的制备方法，将六味原药材加水提取2 3次，每次提取1 2小时，滤过，合并滤液，浓縮，加入乙醇沉淀，上清液回收乙醇，减压干燥至干，粉碎，制粒，分装，即得。 药效学实验 试验材料 受试药物本专利技术药物。 受试动物昆明种小白鼠、Wistar大白鼠，均购于沈阳医学院实验动物中心，许可 证号SCXK(辽)2003-0016。 实验环境辽宁省中医药研究院实验动物中心。许可证号SYXK(辽)2007-0010。 实验室温度20。C 23。C，实验室湿度50% 60%。 仪器ML-785型多道生理记录仪，澳大利亚产。试剂垂体后叶注射液，上海第一生化药业有限公司产，批号070701. 统计方法采用SPS软件处理数据。 实验方法与结果 1.本专利技术药物对小鼠急性脑缺血的影响 取体重18 22g健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分五组，空白对照 组，本专利技术药物颗粒低、中、高剂量组(3. 71g生药/kg、7. 41g生药/kg、 14. 83g生药/kg)，阳 性对照组(0. 66g/kg)。空白对照组给等量蒸馏水，给药容积0. 8ml/20g，连续给药3天，末 次给药后30分钟，小鼠于耳后2mm处迅速断头，造成急性脑缺血，以秒表记录小鼠脑死亡前 的呼吸次数及呼吸持续时间，t检验各组间差异的显著性。 表1本专利技术药物对小鼠急性脑缺血的影B向(；士s) <table>table see original document page 4</column></row><table>*P < 0. 05 (与空白对照组比)#剂量单位为g/kg 由表l可见，本专利技术药物中剂量组(7.41g生药/kg)、高剂量组(14.83g生药/kg)、 中药阳性对照药心血宁片组(0.66g/kg)小鼠断头呼吸次数及小鼠断头呼吸持续时间明显 高于空白对照组，与空白对照组相比差异有显著性(P<0.05)。表明本专利技术药物能增加小 鼠张口呼吸次数，延长小鼠张口呼吸时间，其效果与中药阳性对照药心血宁片相当。 2.本专利技术药物对小鼠常压耐缺氧的影响 取体重18 22g健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分五组，空白对照 组，本专利技术药物颗粒低、中、高剂量组(3. 71g生药/kg、7. 41g生药/kg、 14. 83g生药/kg)，阳 性对照组(0. 66g/kg)。空白对照组给等量蒸馏水，给药容积0. 8ml/20g，连续给药3天，末 次给药后30分钟将小鼠分别放入事先装有10g钠石灰的250ml密闭广口瓶中，钠石灰上放 有圆形滤纸，瓶口涂凡士林，放入小鼠后密封，以秒表记录小鼠从放入至呼吸停止的时间，t 检验各组间差异的显著性。 表2本专利技术药物对小鼠常压耐缺氧的影响( 组别剂量动物数生存时间(g生药/kg)(只)(秒)空白对照组一1031.20±8.94本专利技术药物低剂量组3.711034.10±8.39'龙本专利技术药物中剂量组7.411039息7.39'本专利技术药物高剂量组14.831040.40±9.77'心血宁片对照组0.66#1039.40±8.19' *P < 0. 05(与空白对照组比)#剂量单位为g/kg 由表2可见，本专利技术药物低剂量组(3.71g生药/kg)、中剂量组(7.41g生药/kg)、 高剂量组(14. 83g生药/kg)、中药阳性对照药心血宁片组(0. 66g/kg)小鼠缺氧条件下的存 活时间明显高于空白对照组，与空白对照组相比差异有显著性(P〈0.05)，表明不同剂量 本专利技术药物均能显著延长小鼠缺氧条件下的存活时间，具有耐缺氧作用，其效果与中药阳 性对照药心血宁片相当。 3、本专利技术药物对结扎大鼠下腔静脉致血栓模型形成影响 取体重250 300g Wistar大鼠50只，雌雄各半，按体重随机分成模型对照组、 本专利技术药物低、中、高剂量组(2. 57g生药/kg、5. 13g生药/kg、10. 26g生药/kg)，心血宁片 阳性对照组(0.45g/kg)。各组按表3剂量灌胃给药，模型对照组给等量蒸馏水，给药容积 lml/100g体重，连续给药7天，末次给药后1小时，各组大鼠腹腔注射45mg/kg戊巴比妥 钠麻醉，手术结扎大鼠下腔静脉，造大鼠下腔静脉血栓模型，缝合腹壁5小时，5小时后重新 打开腹腔，在结扎下方2cm处用止血钳夹住血管，将该段血管内血液吸尽，然后纵行剪开管 腔，观察有无血栓形成，如有取出血栓，用湿润滤纸沾去血栓表面的浮血，称湿重。t检验各 组间血栓干重差异的显著性。结果见表3。 表3本专利技术药物对大鼠下腔静脉血栓模型形成的影响(^士s) 组别剂量动物数血栓湿重(g生药/kg)(只)(mg)模型对照组一1033.65±16.27本专利技术药物低剂量组2.571028.31±16.26龙本专利技术药物中剂量组5.131020.54±6.76*本专利技术药物高剂量组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病的药物，其特征在于：该药物原药材由瓜蒌、化橘红、丹参、葛根、香附、延胡索组成，各组分重量配比为：瓜蒌２０－３０克、橘红５－１５克、香附１０－２０克、丹参１５－２５克、延胡索１０－２０克、葛根１５－２５克。

【技术特征摘要】
一种治疗冠心病的药物，其特征在于该药物原药材由瓜蒌、化橘红、丹参、葛根、香附、延胡索组成，各组分重量配比为瓜蒌20-30克、橘红5-15克、香附10-20克、丹参15-25克、延胡索10-20克、葛根15-25克。2. 按照权利要求1所述的治疗冠心病的药物，其特征在于各组...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹桂欣，洪治平，尤献民，杜佳林，姜鸿，李显华，王光函，邸子真，刘宣，包玉龙，
申请(专利权)人：辽宁省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]