一种血液中英夫利昔单抗的检测方法技术

技术编号:42390170 阅读:16 留言:0更新日期:2024-08-16 16:15
本公开涉及药物检测技术领域,尤其涉及一种血液中英夫利昔单抗的检测方法,检测方法具体包括:制备得到标准曲线方程,待测样本进行前处理,获得进样样本用于上机检测。本发明专利技术提供的检测方法中的样品前处理,采用超滤管进行溶剂置换,能够脱除大量无关后续检测的试剂,减少操作步骤和成本,并且本公开提供的检测方法线性浓度范围较宽且分析时间短,重现性良好,加样回收率高,检测结果的准确度较高,更有利于大通量的样本检测。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及血药检测,尤其涉及一种血液中英夫利昔单抗的检测方法


技术介绍

1、英夫利昔单抗(infliximab)是一种特异性阻断肿瘤坏死因子-α(tnf-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,由鼠的可变区和人的恒定区组成,分子量大小约为149kda。它可与tnf-α高效结合,从而阻止tnf-α与细胞表面tnf-α受体的结合,通过抑制由tnf-α介导的免疫炎性反应而达到治疗或改善免疫炎症类疾病的目的。目前已获fda批准用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、成人斑块型银屑病、儿童和成人溃疡性结肠炎和克罗恩病。英夫利昔单抗的药代动力学特性因疾病而异,多项研究表明,英夫利昔单抗的治疗浓度与临床反应和改善预后有关,因此实施个体化治疗策略,检测患者体内英夫利昔单抗血药浓度至关重要。

2、研究表明,药峰浓度与药物的临床应用密切相关,药峰浓度达到有效浓度才能显效,如高出了安全的范围则会显示毒性的反应。此外,药峰浓度也是衡量制剂吸收和安全性的重要指标。因此,方法检测范围覆盖各种疾病的cmax值对实际检测过程尤其重要。

3、文献表明在克罗恩病患者中,单次剂量为本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种血液中英夫利昔单抗的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,S2包括:

3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于,所述蛋白沉淀剂选自甲醇;

4.根据权利要求2或3所述的检测方法,其特征在于,所述待测样本与蛋白沉淀剂的体积比为1:(2-5);

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法,其特征在于,使用高效液相色谱质谱联用仪检测时的高效液相条件包括:

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的方法,其特征在于,使用高效液相色谱质谱联用仪检测时的高效液相条件包括:...

【技术特征摘要】

1.一种血液中英夫利昔单抗的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,s2包括:

3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于,所述蛋白沉淀剂选自甲醇;

4.根据权利要求2或3所述的检测方法,其特征在于,所述待测样本与蛋白沉淀剂的体积比为1:(2-5);

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法,其特征在于,使用高效液相色谱质谱联用仪检测时的高效液相条件包括:

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的方法,其特...

【专利技术属性】
技术研发人员:何适武舒佳贾永娟周坤刘杏立倪君君
申请(专利权)人:济南和合医学检验有限公司
类型:发明
国别省市:

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