一种复方醋酸钠注射液制造技术

本发明专利技术涉及医用注射液，特别是指一种静脉输注的复方醋酸钠注射液，由如下重量配比的物质为原料制成：氯化钠５．３２ｇ～５．８８ｇ；氯化钾０．２８５ｇ～０．３１５ｇ；氯化钙０．２６６ｇ～０．２９４ｇ；氯化镁０．１９ｇ～０．２１ｇ；醋酸钠５．０３５ｇ～５．５６５ｇ；注射用水，加至１０００ｍｌ。和现有技术相比，本发明专利技术的复方醋酸钠注射液的ｐＨ值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近，可广泛适用于各种应激状态的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小儿，也可用于输血时的冲管，配伍禁忌少，且成本较低，有广阔的应用前景及可预见的巨大的社会效益和经济效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用注射液，特别是指一种静脉输注的复方醋酸钠注射液。
技术介绍
目前医院内常用静脉输注的晶体液品种有生理盐水、葡萄糖溶液、复方林格氏液和复 方乳酸钠溶液等，这些溶液都有这样那样的缺点，使用具有很大的局限性。如生理盐水仅 含有Na+和Cr,而且Cl—的含量为154咖ol/L,明显髙于人体血浆Cr的含量(98 106 mmol/L),输液过多易发生高氯性酸中毒。葡萄糖溶液主要用于补糖和作为药物的载体， 但葡萄糖溶液输注后葡萄糖在体内很快分解，剩下的是纯水，为低渗液，易造成细胞内水 肿；复方林格氏液和复方乳酸钠溶液均为低渗溶液，其电解质含量与青蛙血浆成分相似， 而且乳酸钠的利用必须经肝脏分解，肝功能不良者、危重病人易发生乳酸酸中毒，其低渗 作用易发生细胞水肿，但这却是目前临床上使用最多的溶液。为了克服上述几种晶体液的缺点，也有厂家推出其他注射液，如上海百特医疗用品有 限公司的勃脉力A复方电解质注射液，每1000ml注射液中含有氯化钠5.26g、氯化钾 0.37g、氯化镁0.3g、醋酸钠3.68g、葡萄糖酸钠5.02g,该注射液的PH值、渗透压和电 解质均与人体血浆较为接近，因此广泛应用，但是其不含Ca2+,而人体血浆中是含有 5mmol/L的Ca2+的。由于糖尿病人从尿中排糖的同时，钙排出量比常人更多，因此需要补 钙，另外，勃脉力A中采用的葡萄糖酸钠的价格也较贵，使得勃脉力A的成本较高，不但 如此，对于糖尿病人以及应激状态的病人来说，补充葡萄糖酸钠也是不必要的。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于克服现有技术中各种静脉输注的晶体液或这样或那样的缺点， 提供一种PH值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近的可广泛应用的复方醋酸钠注射液。本专利技术基于
技术介绍
中所述的原理，针对糖尿病人、应激状态的病人和低血糖病人、 小儿提出两种技术方案，其中技术方案一含有Ca2+而不含葡萄糖，技术方案二含有葡萄糖 而不含Ca2+。技术方案一 一种复方醋酸钠注射液，由如下重量配比的物质为原料制成-氯化钠5. 32g~5. 88g;氯化钾0. 285g 0. 315g;氯化钙0. 266g 0. 294g;氯化镁0.19g~0. 21g;醋酸钠5. 035g~5. 565g;注射用水，加至1000ml。技术方案二 一种复方醋酸钠注射液，由如下重量配比的物质为原料制成氯化钠5. 32g 5.88g;氯化钾0. 285g 0. 315g;氯化镁0.19g 0. 21g;醋酸钠5. 035g 5. 565g;葡萄糖4. 75g~5. 25g;注射用水，加至1000ml 。本专利技术的复方醋酸钠注射液电解质、PH值和渗透压均与人体血浆最接近，cr的含量 不会发生高氯性酸中毒或低氯性碱中毒；含有生理浓度的Na+和K+,可维持正常的渗透压； 含有适当的C和Mg2+有利于细胞酶活性的维持和心肌的收縮力，可补充在输血时所消耗 的Ca2、醋酸钠不经肝脏分解，醋酸根可以进入三羟循环，直接代谢，不增加肝脏负担， 对于危重病人、肝功不良者、肾病患者、小儿、休克病人均可使用，具有补充体内碳酸根, 调节酸碱平衡的作用；PH值在7.4左右，大量输液不会影响体液的酸碱度；渗透压 306.5m0sraol/L左右，不会影响体液的渗透平衡，不易发生细胞水肿和细胞脱水。总之， 本专利技术的复方醋酸钠注射液是目前与人体血浆晶体成分、浓度最接近的晶体溶液，是最符 合生理要求的静脉补液品种，最适合于围术期输液，尤其适用于颅脑手术、肝病、肝功不 良、肝移植、创伤出血、休克、感染、小儿、烧伤、心血管等大手术病人，可作为最基本 的静脉补液用品。和现有技术相比，本专利技术的复方醋酸钠注射液的PH值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近，可广泛适用于各种应激状态的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小儿，也可用 于输血时的冲管，配伍禁忌少，且成本较低，有广阔的应用前景及可预见的巨大的社会效 益和经济效益。另外，由于本专利技术的复方醋酸钠注射液电解质、ra值和渗透压均与人体血浆最接近， 可最大程度地代替输血，从而大大减轻病人的经济负担。具体实施方式 实施例一本专利技术的一种复方醋酸钠注射液，由如下重量配比的物质为原料制成氯化钠5. 6g;氯化钾0. 3g;氯化钙0. 28g;氯化镁0. 2g;醋酸钠5. 3g;注射用水，加至1000ml。表一 各种输液与人体血浆电解质、PH值、渗透压的比较表名称电解质咖ol/LPH渗透压 迈Osmol/LNa+K+Ca+Mg+cr醋酸根乳酸根葡萄糖酸根勃脉力A140539827237.4294本实施例14242.52103457.4306.5人体血浆1424.2531031.27.4302.9由上表可以看出，本专利技术的复方醋酸钠注射液的电解质、PH值和渗透压与人体血浆 最为接近。将本专利技术的复方醋酸钠注射液用于临床研究颅脑手术57例，输注本专利技术的复方醋 酸钠注射液200 6000ml不等，均获较好疗效，术中无一例水肿和其他并发症，说明本发6明的注射液使用安全可靠，无副作用。25例采用本专利技术的复方醋酸钠注射液的脑外伤和25例未采用本专利技术的复方醋酸钠注 射液的脑外伤的输血量比较表二 25例采用本专利技术的复方醋酸钠注射液的脑外伤输液种类及比例<table>table see original document page 7</column></row><table>表三25例未采用本专利技术的复方醋酸钠注射液的脑外伤输液种类及比例<table>table see original document page 7</column></row><table>由表二和表三可以看出,25例未采用本专利技术的复方醋酸钠注射液的脑外伤68%的病例 输血量占其输液总量的比例髙达41% 60%,而25例采用本专利技术的复方醋酸钠注射液的脑 外伤中12%的病例未输血，64%的病例输血量占输液总量的10% 30%,可见采用本专利技术的 复方醋酸钠注射液后输血量大大减少。 实施例二本专利技术的一种复方醋酸钠注射液，由如下重量配比的物质为原料制成 氯化钠5. 6g; 氯化钾0. 3g;氯化镁O. 2g; 醋酸钠5. 3g; 葡萄糖5g;注射用水，加至1000ml。上述仅为本专利技术的两个具体实施方式，但本专利技术的设计构思并不局限于此，凡利用此 构思对本专利技术进行非实质性的改动，均应属于侵犯本专利技术保护范围的行为。权利要求1、一种复方醋酸钠注射液，其特征在于该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成氯化钠5. 32g～5.88g；氯化钾0. 285g～0.315g；氯化钙0. 266g～0.294g；氯化镁0. 19g～0.21g；醋酸钠5. 035g～5.565g；注射用水，加至1000ml。2、 如权利要求1所述的一种复方醋酸钠注射液，其特征在于该注射液是由如下重 量配比的物质为原料制成氯化钠5. 6g; 氯化钾0. 3g;氯化钙0.28g;氯化镁0. 2g;醋酸钠5. 3g; 注射用水，加至1000ml。3、 一种复方醋酸钠注射液，其特征在于该注射液是由如下重量配比的物质为原料 制成氯化钠5. 32g 5. 88g; 氯化钾0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方醋酸钠注射液，其特征在于：该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成：　氯化钠５．３２ｇ～５．８８ｇ；　氯化钾０．２８５ｇ～０．３１５ｇ；　氯化钙０．２６６ｇ～０．２９４ｇ；　氯化镁０．１９ｇ～０．２１ｇ；　 　醋酸钠５．０３５ｇ～５．５６５ｇ；　注射用水，加至１０００ｍｌ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：沈七襄，
申请(专利权)人：沈七襄，
类型：发明
国别省市：92[中国|厦门]