【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、抑制免疫系统，特别是体液免疫系统，有益于器官移植和自身免疫性病症的治疗。
2、用于抑制免疫系统的一个靶标是cd40/cd154相互作用。cd40主要在b淋巴细胞和其他抗原呈递细胞(apc)(如树突状细胞和巨噬细胞)的表面上表达。cd154主要在t细胞的表面上表达。这两种蛋白质之间的相互作用与b细胞活化相关，b细胞活化触发细胞因子表达以及包括cd23、cd80和cd86在内的细胞表面标志物的表达。已经开发了靶向cd40/cd154相互作用的抗体(例如，人源化抗体)。然而，将这些抗体或其抗原结合片段配制成合适的药物组合物以用于体内施用对于有效治疗是必要的。
技术实现思路
1、一般而言，特征在于一种药物组合物，其含有人源化抗cd40抗体或其抗原结合片段，所述人源化抗cd40抗体或其抗原结合片段包含具有与seq id no：9中所示的氨基酸序列具有至少80％(例如，至少85％、90％、95％、97％、99％或100％)序列同一性的氨基酸序列的重链可变区，以及具有与seq...
【技术保护点】
1.一种药物组合物，其包含人源化抗CD40抗体或其抗原结合片段，所述人源化抗CD40抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含SEQ ID NO:9中所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:10中所示的氨基酸序列，其中所述药物组合物包含聚山梨醇酯20、乙酸盐和极性赋形剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约5mM至约100mM的乙酸盐。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mM的乙酸盐。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物组合物，其包含人源化抗cd40抗体或其抗原结合片段，所述人源化抗cd40抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含seq id no:9中所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含seq id no:10中所示的氨基酸序列，其中所述药物组合物包含聚山梨醇酯20、乙酸盐和极性赋形剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约5mm至约100mm的乙酸盐。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.001％至约0.1％的聚山梨醇酯20。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.01％的聚山梨醇酯20或约0.02％的聚山梨醇酯20。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐和约0.02％的聚山梨醇酯20。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.0至约6.0的ph。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.4的ph。
9.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述极性赋形剂包含精氨酸和谷氨酸盐。
10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约5mm至约100mm的乙酸盐。
11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约1mm至约200mm的精氨酸。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约100mm的精氨酸。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约1mm至约200mm的谷氨酸盐。
15.根据权利要求14所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约100mm的谷氨酸盐。
16.根据权利要求9至15中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.001％至约0.1％的聚山梨醇酯20。
17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.01％的聚山梨醇酯20或约0.02％的聚山梨醇酯20。
18.根据权利要求9至17中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐、约100mm的精氨酸、约100mm的谷氨酸盐和约0.02％的聚山梨醇酯20。
19.根据权利要求9至18中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.0至约6.0的ph。
20.根据权利要求19所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.4的ph。
21.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述极性赋形剂包含蔗糖。
22.根据权利要求21所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约5mm至约100mm的乙酸盐。
23.根据权利要求22所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约1％(w/v)至约10％(w/v)的蔗糖。
25.根据权利要求24所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约7％(w/v)的蔗糖。
26.根据权利要求21至25中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.001％至约0.1％的聚山梨醇酯20。
27.根据权利要求26所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约0.01％的聚山梨醇酯20或约0.02％的聚山梨醇酯20。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约50mm的乙酸盐、约7％(w/v)的蔗糖和约0.01％的聚山梨醇酯20或0.02％的聚山梨醇酯20。
29.根据权利要求21至28中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.0至约6.0的ph。
30.根据权利要求29所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有约5.4的ph。
31.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述极性赋形剂包含山梨糖醇。
32.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·克兰兹，
申请(专利权)人：基尼克萨制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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