CNP缀合物的有效剂量制造技术

技术编号:42158643 阅读:25 留言:0更新日期:2024-07-27 00:09
本发明专利技术涉及包含CNP缀合物或其药学上可接受的盐的单位剂型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍


技术实现思路

【技术保护点】

1.一种单位剂型,其包含治疗有效量的CNP缀合物或其药学上可接受的盐,其中的CNP部分可逆地缀合至聚合物部分,其中单位剂量单位包含范围为约12.3nmol CNP/kg至至少约37nmol CNP/kg的单位剂量。

2.根据权利要求1所述的单位剂型,其中所述单位剂量范围为12.3nmol CNP/kg-36.9nmol CNP/kg。

3.根据权利要求1或2所述的单位剂型,其中所述单位剂量为至少24.6nmol CNP/kg。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量为约24.6nmol CNP/kg。

5.根据权利要...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种单位剂型,其包含治疗有效量的cnp缀合物或其药学上可接受的盐,其中的cnp部分可逆地缀合至聚合物部分,其中单位剂量单位包含范围为约12.3nmol cnp/kg至至少约37nmol cnp/kg的单位剂量。

2.根据权利要求1所述的单位剂型,其中所述单位剂量范围为12.3nmol cnp/kg-36.9nmol cnp/kg。

3.根据权利要求1或2所述的单位剂型,其中所述单位剂量为至少24.6nmol cnp/kg。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量为约24.6nmol cnp/kg。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量为24.6nmol cnp/kg。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量范围为约50μg cnp/kg至约150μg cnp/kg。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量范围为50μg cnp/kg-150μg cnp/kg。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量为约100μg cnp/kg。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量为100μg cnp/kg。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的单位剂型,用于施用于体重范围为约2kg至约80kg的患者。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的单位剂型,用于施用于体重范围为约4kg至约60kg的患者。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂型是干燥的或液体的。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂型是液体的。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂型的ph范围为约4-6。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂型的ph为约5。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量的体积范围为约0.01ml至约1.1ml。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量的体积范围为约0.01ml至约0.75ml。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂量的体积范围为约0.01ml至约0.50ml。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的单位剂型,其中所述单位剂型容纳在单个小瓶内。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的单位剂型,其中所述cnp缀合物或其药学上可接受的盐是式(ia)或(ib)的化合物:

21.根据权利要求1-20中任一项所述的单位剂型,其中所述cnp缀合物或药学上可接受的盐是式(iif)的化合物:

22.根据权利要求1-21中任一项所述的单位剂型,其中所述cnp缀合物为式(iif’)的化合物:

23.根据权利要求1-22中任一项所述的单位剂型,其中所述cnp缀合物为式(iif’)的化合物:

24.根据权利要求21-23中任一项所述的单位剂型,其中每个c1独立地为220-245的整数。

25.根据权利要求21-24中任一项所述的单位剂型,其中每个c1为约225。

26.根据权利要求1-25中任一项所述的单位剂型,其中在施用所述单位剂型时,低血压的发生率小于10%,优选小于8%,最优选小于5%,甚至更优选小于3%,如小于1%或不存在。

27.根据权利要求1-26中任一项所述的单位剂型,应用于治疗一种或多种可使用cnp治疗的疾病。

28.根据权利要求1-26中任一项所述的单位剂型,应用于治疗骨骼发育不良。

29.根据权利要求1-26中任一项所述的单位剂型,应用于治疗选自下组的疾病:软骨发育不全、软骨发育低下症、身材矮小、努南综合征和shox缺乏症。

30.根据权利要求1-26中任一项所述的单位剂型,应用于治疗软骨发育不全。

31.根据权利要求1-26中任一项所述的单位剂型,应用于治疗软骨发育不全,所述单位剂型包含至少24nmol cnp/kg单位剂量的cnp缀合物或其药学上可接受的盐,其中所述单位剂型施用于人类患者,并且所述施用导致年化生长速度(agv)为约5.4cm/年。

32.根据权利要求31所述应用的单位剂型,其中所述年化生长速度为约5.42cm/年。

33.根据权利要求31或32所述应用的单位剂型,其中所述年化生长速度为5.42cm/年。

34.根据权利要求31-33中任一项所述应用的单位剂型,其中所述单位剂量为约24.6nmol cnp/kg。

35.根据权利要求31-34中任一项所述应用的单位剂型,其中所述单位剂量为24.6nmolcnp/kg。

36.根据权利要求31-35中任一项所述应用的单位剂型,其中所述单位剂量为约100μgcnp/kg,并且所述cnp缀合物或其药学上可接受的盐具有式(iif)或(iif’)。

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【专利技术属性】
技术研发人员:K·斯普罗格M·J·凯杰拉德汉森
申请(专利权)人:阿森迪斯药物生长障碍股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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