The invention relates to a ketoconazole vaginal tablet and preparation method thereof, the vaginal tablet prescription comprises the following components and contents (weight): ketoconazole 1 sodium carboxymethyl starch; 0.01 ~ 0.2; Sodium Bisulfite 0.01 ~ 0.2 0.1 ~ 2; lactose; polysorbate 800.001 ~ 0.02; povidone K30 0.001 ~ 0.2 from 0.001 to 0.1; magnesium stearate; talcum powder 0.001 ~ 0.1. Compared with the prior art, the invention of ketoconazole vaginal tablets can not only overcome the vaginal suppository medicine logistics loss and pollution, easy to harm, but also avoid the disadvantages of using vaginal effervescent tablets for specific materials, strict requirement on the production condition, storage inconvenience, and improve the efficacy of ketoconazole in treatment of vaginitis, reduces the side role, provide more choices for clinicians and patients, is the ideal ketoconazole local administration of vagina.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗真菌药，尤其是涉及。
技术介绍
酮康唑是1981年美国研制的第一个口服氮唑类抗真菌药物，它通过干扰 合成麦角甾醇前体物质的脱甲基作用，抑制了麦角甾醇的合成，从而导致真菌 细胞膜上麦角甾醇缺乏，膜的通透性增加无法维持正常功能；而位于膜上的酶 的特殊活性也发生改变，最后抑制真菌生长或使真菌细菌死亡。酮康唑临床用 于治疗全身真菌感染、胃肠道酵母菌感染，局部治疗无效的慢性、复发性阴道 念珠菌病，以及用于预防治疗因免疫机能降低而引发的真菌感染。酮康唑作为 两性霉素B的替代品广泛用于临床，美国药典29版，中国药典2005版均收载， 临床常见的剂型有片剂、胶囊剂和乳膏剂等。酮康唑的毒副作用较小，长期用药比较安全。口服常见的副作用以恶心、 呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道症状，以及搔痒、皮疹等皮肤症状为主，但发生率 小于3%，并且多为可逆性， 一般不需要中断治疗。此外，口服酮康唑可能产 生对肝脏的毒性，约10%患者服药期间肝功能检査有短暂的异常，少数患者则 可能导致肝脏机能不全。另有文献报道，由于酮康唑阴道单剂量给药吸收后， 在血浆中的浓度很低，因此局部酮康唑治疗可应...
【技术保护点】
酮康唑阴道片，其特征在于，该阴道片的处方包含以下组分及含量（重量份）： 酮康唑 １； 羧甲淀粉钠 ０．０１～０．２； 亚硫酸氢钠 ０．０１～０．２； 乳糖 ０．１～２； 聚山梨酯８０ ０．００１～０． ０２； 聚维酮Ｋ３０ ０．００１～０．２； 硬脂酸镁 ０．００１～０．１； 滑石粉 ０．００１～０．１。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：倪宏，曹济宁，
申请(专利权)人：上海普康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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