一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒，该试剂盒包括：Ｖ丙酮∶Ｖ乙醇＝５∶１的丙酮－乙醇、Ｖ乙醇∶Ｖ二氯甲烷＝５∶１的乙醇－二氯甲烷、２％～３％质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液、０．０５ｇ／ｍｌ的磷钼酸乙醇溶液和１％～２％质量浓度的碱性亚硝基铁氰化钠溶液。本发明专利技术的试剂盒具有成本低廉、体积小、携带方便和操作简便等特点，适合基层药监人员在现场的大批量筛查中使用。

Reagent kit for detecting chemical depressor component doped in Chinese herbal medicine depressor

The invention provides a kit for detection of doping in Chinese herbal medicinal antihypertensive product chemical antihypertensive compositions, the kit includes: V acetone ethanol: V = 5: 1 ethanol, V ethanol acetone and dichloromethane: V = 5: 1, 2% ~ 3% of ethanol and dichloromethane concentrations of ethylene glycol solution, potassium hydroxide 0.05g / ml phosphomolybdic acid ethanol solution and 1% to 2% mass concentration of the alkaline solution of sodium nitroprusside. The kit of the invention has the advantages of low cost, small volume, convenient carrying, easy operation, etc., and is suitable for the large scale screening of on-site drug administration personnel in the field.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及利用化学指示剂对非生物材料的检测，尤其涉及检测化学降压成分的试剂盒。
技术介绍
高血压是常见的心血管疾病，其并发症已成为人们主要的致死、致残因素，严 重危害人们的健康。治疗高血压的西药根据其药理不同大致可分为五大类利尿剂、13 受体阻滞剂、钙拮抗剂(ccb)、血管紧张素转换酶抑制剂(acei)和血管紧张素ii受体拮 抗剂(arb)。长期过量服用降压西药会带来严重的副作用，如口唇麻木、头痛、消化 道出血、肝功能下降，甚至丧失、诱发或使糖尿病恶化。 —些不法厂商在巨大的经济利益引诱下，利用消费者急于治疗的心理和中药无 毒副作用的认识误区，在中草药降压产品(包括中草药制成的中成药、保健品和食品)中 大量掺杂国家法律法规明令禁止的化学降压药以增强其降压效果。患者在不知情的情况 下大量服用，严重危害了广大消费者的健康。在中草药降压产品中掺杂的降压西药主要 有硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔、厄贝沙坦和卡托 普利。 目前中草药降压产品的监管方法一般为采用随机抽样或系统抽样的方法现场 取数个样品带回实验室，再由实验室的工作人员使用高效液相色谱、薄层色谱法以及液 相色谱-质谱联用等方法(统称为色谱法)对样品进行检测，根据其检测结果判断产品是 否掺杂有化学降压成分。上述中草药降压产品的检测方法不仅可以判断样品是否掺杂化 学降压成分，还可以对所掺杂的化学降压成分进行准确的定性和定量，但还存在以下缺 点1、市场上的中草药降压产品种类繁多，采用随机抽样或系统抽样的方法取样后带回 实验室进行检测的话，必然浪费大量的人力、物力和财力；2、使用色谱法对中草药进行 检测， 一次设计只能针对一种或一类极性相同结构相近的物质进行分析，当一批待检药 物所含化学降压成分的极性相反、结构有很大的差异时，就要经过多次试验，对其中所 含化学降压成分进行分析、归类，再设计相应的检验方法，其检测周期长、过程繁琐； 3、色谱法所使用的仪器价格昂贵，检测分析成本较高，不适宜大批量的筛查；4、色 谱法所使用的仪器要求操作人员具有较高的专业技术水平，基层药监人员难以掌握其操 作。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种用于现场快速筛查中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒。 本专利技术的技术方案是这样的 —种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒，该试剂盒包括 试剂a : v丙酮v乙醇二 5 : i的丙酮-乙醇； 试剂B: V乙醇V二氯甲烷二 5 : l的乙醇-二氯甲烷； 试剂C : 2% 3%质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液； 试剂D : 0.05g/ml的磷钼酸乙醇溶液； 试剂E : 1 % 2 %质量浓度的碱性亚硝基铁氰化钠溶液。 所述的试剂盒中，试剂A由5体积份的丙酮与1体积份的乙醇混合得到；试剂 B由5体积份的乙醇与1体积份的二氯甲烷混合得到；试剂C由2 3质量份的氢氧化钾 溶于98 97质量份的无水乙醇中得到；试剂D由磷钼酸溶于无水乙醇中配制成，所制 得的每毫升溶液中含磷钼酸0.05g ;试剂E由1 2质量份的亚硝基铁氰化钠和1 2质 量份的碳酸钠溶于98 96质量份的水中得到。 为了便于广大基层药监人员在现场中使用，本专利技术的试剂盒还包括至少一个滤 头和至少一支带刻度的注射器，进一步地，本专利技术的试剂盒还可包括至少一个带塞的样 品瓶。 本专利技术所述试剂盒的使用方法为(1)取样品，按5 10ml/g样品的配比分别用试剂A和试剂B将样品溶解，过滤， 得滤液A和滤液B; (2)取lml滤液A，滴入3 5滴试剂C，摇匀，若溶液变成红棕色，则所检样 品中掺杂有二氢吡啶类化学降压成分，所述的二氢吡啶类化学降压成分为硝苯地平、尼 莫地平和尼群地平中的一种或两种以上； 取lml滤液B，滴入3 5滴试剂D，摇匀，若溶液出现沉淀或浑浊，则所检样 品中掺杂有生物碱类化学降压成分，所述的生物碱类化学降压成分为利血平、盐酸哌唑 嗪、阿替洛尔和厄贝沙坦中的一种或两种以上； 另取lml滤液B，滴入3 5滴试剂E，摇匀，若溶液变成酒红色，则所检样品 中掺杂有卡托普利。 本专利技术的试剂盒包括5种试剂和3种简单的实验用具，其中，试剂A由丙酮加入 适量的极性溶剂乙醇得到，既保证了将硝苯地平、尼莫地平和尼群地平从中草药降压产 品中完全溶出，又使得氢氧化钾不析出，确保了反应的顺利进行；试剂B由乙醇加入适 量的非极性溶剂二氯甲烷得到，既保证了将利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔、厄贝沙坦 和卡托普利从中草药降压产品中完全溶出，又减少了中草药降压产品中既有的其他成分 的溶出，使提取液背景色明显变浅，显色反应前后溶液的颜色变化更加明显。 与现有的技术方案相比，本专利技术的试剂盒具有以下优点 1、本专利技术的试剂盒不仅可判断样品是否掺杂有化学降压成分，还可确认所掺杂 的化学降压成分的类别，即二氢吡啶类化学降压成分、生物碱类化学降压成分、卡托普 利，或者是二氢吡啶类化学降压成分、生物碱类化学降压成分和卡托普利中的两种或以 上； 2、本专利技术的试剂盒可用于现场中的批量筛查，准确率高达95%，只需将检测为 阳性的样品带回实验室进一步分析，解决了大量取样造成的人力、物力和财力浪费的问 题，縮短了检测周期，有效地降低了中草药降压产品的监管成本，提高了监管的力度； 3、本专利技术的试剂盒体积小，携带方便，使用方法极其简单，不需要专门的技术 人员进行操作，适合基层药监人员现场使用。 本专利技术的有益效果由以下实验证明。 实验一 检测结果的验证 本实验使用实施例2中的试剂盒。 1、样品 样品l:取清脑降压片3片，破碎，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A 和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品2:脑立清胶囊3粒，取其内容物，分成两份，按10ml/g縣的配比分别用试 剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品3:取复方丹参片3片，破碎，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A 和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品4:取正天丸4粒，破碎，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试 剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品5:取清脑降压片3片，破碎，掺杂3mg硝苯地平，混匀，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品6:取脑立清胶囊3粒，其内容物掺杂3mg尼群地平，混匀，分成两份，按10ml/g縣的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品7:取复方丹参片3片，破碎，掺杂3mg尼莫地平，混匀，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品8:取正天丸4粒，破碎，掺杂3mg卡托普利，混匀，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品9:取清脑降压片3片，破碎，掺杂3mg利血平，混匀，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，得滤液A和滤液B; 样品10:取正天丸4粒，破碎，掺杂3mg盐酸哌唑嗪，混匀，分成两份，按10ml/g样。。。的配比分别用试剂A和试剂B将其溶解，过滤，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒，该试剂盒包括：　　试剂Ａ：Ｖ丙酮∶Ｖ乙醇＝５∶１的丙酮－乙醇；　　试剂Ｂ：Ｖ乙醇∶Ｖ二氯甲烷＝５∶１的乙醇－二氯甲烷；　　试剂Ｃ：２％～３％质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液；　　试剂Ｄ：０．０５ｇ／ｍｌ的磷钼酸乙醇溶液；　　试剂Ｅ：１％～２％质量浓度的碱性亚硝基铁氰化钠溶液。

【技术特征摘要】
一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒，该试剂盒包括试剂AV丙酮∶V乙醇＝5∶1的丙酮-乙醇；试剂BV乙醇∶V二氯甲烷＝5∶1的乙醇-二氯甲烷；试剂C2％～3％质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液；试剂D0.05g/ml的磷钼酸乙醇溶液；试剂E1％～2％质量浓度的碱性亚硝基铁氰...

【专利技术属性】
技术研发人员：李泳雪，肖树雄，莫结丽，贾宜军，
申请(专利权)人：广东省药品检验所，
类型：发明
国别省市：81[]