用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带。所述尿道下悬吊带固定中间尿道、膀胱颈和近端尿道，所述悬吊带包括聚丙烯或大孔的材料制成的单丝或复丝带子或网，所述悬吊带的长度与其所锚固的骨盆内筋膜相对应，所述悬吊带的中央区具有两平滑的边缘和与所述悬吊带交叉的横向黑线，所述带子的剩余部分被设计成类似箭头尖端，所述尿道下悬吊带的特征在于：所述带子（１）在边缘具有指向带子中央的斜向尖端，根据情况，所述尖端呈不同角度的分离（４，６）或连续（８，９）的台阶或齿的形式。？（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

如本描述性说明书的名称中所述，本技术涉及引入专利技术专利No. P-200301134 的改进，该改进关于用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，利用该悬吊带能够非常容 易和有效地矫正妇女的压迫性尿失禁，并且所述改进关于实现该改进的手术装置以及能执 行的有利的操作方法。 特征和性质在主专利技术专利P-200301134中描述的用于女性压迫性尿失禁的外科 矫正的尿道下悬吊带或网是当前用于此目的的悬吊带或网的显著进步，因为由于所述悬吊 带或网仅被置于尿道之下且被锚固至骨盆内或尿道骨盆筋膜导致其长度较短，并且也因为 由所述悬吊带或网的轮廓的边缘呈现的其特征末端的那些(边缘)将允许所述网穿过并 且不会从所述网已经被放置的位置离开，经由箭头或叉起作用，以致所述悬吊带或网不会 变得移位并被附着于邻近的组织；并且当被实现所述悬吊带或网的结构的带子或网扣紧时 为了避免中间尿道和膀胱颈的剌激，中央区域的那些(边缘)是平滑的，并且横过所述悬吊 带或网并且标记中点的黑丝线也用来在所述悬吊带或网变得被巻起的情况下伸展所述网 以便所述悬吊带或网保持准确地被放置。 而且本技术的一个目的是提供用于根据为了矫正压迫性尿失禁而必须执行 的外科方法植入此尿道下网的工具，所述外科方法是非常简单，容易执行并且创伤最小的 手术。 将该尿道下悬吊带应用于病人意味着对压迫性尿失禁的外科治疗，目标在于矫正 骨盆带的改变，达到稳定性，固定和提高尿道和膀胱颈，以便防止受压期间的尿漏。本实用 新型提供的特定特征是a)在主专利技术专利中描述的所述尿道下悬吊带或网的实际特征和 现在提出的结构改进；b)用于所述尿道下悬吊带或网的植入的工具；以及C)技术的简化， 所述技术也使所述尿道下悬吊带或网的定位工具简化，可再度利用，经济成本低，以及侵入 性最小。
技术介绍
压迫性尿失禁被理解为在逼尿肌没有收縮的情况下，由腹压的增加以及因此造成 的膀胱内压的增加引起的经过尿道的尿的无意损失，所述压力增加克服了尿道的闭合压 力。Woolin(J. Urol. ， 101 :545-546， 1969)询问了 4000无儿女的妇女并且发现她们中的50. 7%表现出一定程度的对受压的尿失禁。压迫性尿失禁由骨盆带的肌腱结构的改变而产生，所述肌腱结构的改变一方面由于女性骨盆的竖直位置必须支撑其内部产生的力造成，并且由于压力，随着组织的老化，它们促进尿道_膀胱联合的下降。 在妇女中最常见地存在两种类型的压迫性尿失禁，一种是由于尿道运动过度，一种是由于尿道的内部括约肌的不足。 由于尿道运动过度的压迫性尿失禁在临床术语中被描述为在受压期间阴道前壁 移位和尿道下降的实证，尽管尿道闭合压力是正常的。此时，由于由耻骨尿道韧带、尿道下阴道前壁提供的支撑的损失、功能的损失以及骨盆带的肌肉(耻骨-尾骨肌肉)的插入，在 中间尿道水平的尿道闭合机制被改变。 由于内部括约肌的不足的压迫性尿失禁是因为尿道接合和压縮不足引起的闭合 力或尿道闭合减小而产生，往往与受压期间膀胱颈的固定开口和移位有关。宫颈-尿道联 合的稳定性被改变，所述宫颈_尿道联合负责为尿道压縮提供支持和支撑，并且其也在受 压期间积极地压縮近端的尿道，并且由于这些机制的失效，尿漏在最小的压力(例如简单 的行走或双脚站立动作)下发生。 根据这些概念，治疗必须旨在矫正这些改变。然而，当前使用限于仅仅矫正尿道运 动过度的过程，这些技术的侵入性很强，并且为了执行它们需要严格的学习，其仅由专家实 行。在这种情况下，经腹壁通过腹腔镜检查进行矫正，尽管入口点非常小，但要求非常昂贵 的工具并且手术时间常常持续在80和120分钟之间，总是用普通麻醉剂完成，并且已经出 现膀胱和血管病变的情况，使得必须执行剖腹手术以便解决这些并发症。执行经阴道和腹 部使网经过阴道直到经无张力的腹壁的皮肤将网拉出的其他技术，此时采用普通的、局部 区域麻醉或局部麻醉；在这些情况中使用长度50或60cm的大尺寸的网，网末端附有一些 针，这些针具有用于盲导这些针并且因此避免对尿道和对膀胱造成损害的特殊设备；网从 阴道带(尿道下)穿透，穿过尿生殖隔膜、骨盆内筋膜，响中点横过，通过腹部的前直肌的筋 膜直到经悬吊带的中央区域中的耻骨后的皮肤退出。这里，已经描述了并发症，例如尿道穿 孔、膀胱穿孔和肠穿孔以及髂外动脉的穿孔，所述并发症有时候非常严重并且必须执行膀 胱镜检查以便排除膀胱穿孔，以致手术花费的时间更进一步的延长，用于做膀胱镜检查的 外科材料昂贵，并且外科手术技术和执行膀胱镜检查要求细致的学习。 由于这些病变的存在，出现了代替向上固定尿道(耻骨弓上的区域)，而是经由板 向侧向下固定尿道的其他技术，换句话说，防止上述病变的技术，并且这些技术利用网使针 通向阴道的侧面，搜索它们穿孔的闭孔肌(obturator) L直到经大腿内面的皮肤退出。神 经或闭孔动脉穿过闭孔肌的孔，并且，因为针被盲导，这些结构出现病变并且也存在迟发型 并发症，例如由网在其从阴道区到大腿的内面的路径而引起的炎症、纤维化以及收縮，导致 对它们的开口或运动的严重干扰。 对于由于尿道的内在的括约肌的不足的尿失禁的外科治疗，已经描述了这样的技 术利用不可再吸收材料或有机的或合成的可再吸收材料制成的长网或带子将膀胱颈经 组合的阴道和腹部的路径悬吊，所述长网或带子利用从耻骨之后腹部皮肤的从6至10cm 的预先横切口，从阴道(尿道下空间)通过至腹部，剖切加深直到它到达前直肌的筋膜， 网的末端被缝合在所述前直肌的筋膜上，有时非常紧的带子引起急性或慢性尿潴留，或 者还放置合成和金属材料制成的设备以便调节网的张力。在这一点上，已经描述了由于 缝合在所述前直肌的筋膜上的网和放置在那里的装置而造成的并发症，所述技术的缺点 是除了用于膀胱颈的悬吊的材料非常昂贵之外，只要网涉及不耐性、炎症、感染和瘘管 (fistulisation)，那么在可调整的设备方面，频繁出现引起费时清除的大血清肿的不耐 性、植入区中的感染和干扰。在这些过程中当通过针时膀胱穿孔是相对频繁的，使得必须 执行膀胱镜检查，执行膀胱镜检查意味着由于膀胱镜的系统使用而延长了花在手术上的时 间。
技术实现思路
概括地，主专利技术专利P20031134中描述的尿道下悬吊带和依照本技术引入的 改进，由于网的实际结构和配置以及所述网的植入工具的新颖性，使得可以使用为女性压 迫性尿失禁的外科治疗而设想的新方法，所述新方法称为骨盆内自由锚固。 在矫正由于尿道运动过度的压迫性尿失禁的情况下，所述尿道下悬吊带被放置在 中间尿道之下，在阴道的前壁构成大约2cm的小矢状切口。使用梅奥氏剪在尿道旁的空间 切开并挖通道直到到达耻骨的下缘。用于所述尿道下悬吊带的植入工具由小口径的、具有 锥形尖端、略微圆形的并包括眼的长弯夹组成。所述夹的所述尖端用于扣紧形成所述尿道 下悬吊带的所述网或带子的末端，所述夹的所述尖端借助于温和的向上压力经被切开的尿 道旁空间和耻骨之后被引入并且粘附至耻骨之后，尿生殖隔膜被横穿直到穿过骨盆内筋膜 或尿道骨盆筋膜；固定所述网的末端的所述夹被打开并且所述网保持留在骨盆内或尿道骨 盆腱膜的眼中，所述夹被收回，在相反侧上重复同样的操作并且无张力的放置所述网，将网 粘附于尿道下组织，固定并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，所述尿道下悬吊带固定中间尿道、膀胱颈和近端尿道，所述悬吊带包括聚丙烯或大孔的材料制成的单丝或复丝带子或网，所述悬吊带的长度与其所锚固的骨盆内筋膜相对应，所述悬吊带的中央区具有两平滑的边缘和与所述悬吊带交叉的横向黑线，所述带子的剩余部分被设计成类似箭头尖端，所述尿道下悬吊带的特征在于：所述带子（１）在边缘具有指向带子中央的斜向尖端，根据情况，所述尖端呈不同角度的分离（４，６）或连续（８，９）的台阶或齿的形式。

【技术特征摘要】
一种用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，所述尿道下悬吊带固定中间尿道、膀胱颈和近端尿道，所述悬吊带包括聚丙烯或大孔的材料制成的单丝或复丝带子或网，所述悬吊带的长度与其所锚固的骨盆内筋膜相对应，所述悬吊带的中央区具有两平滑的边缘和与所述悬吊带交叉的横向黑线，所述带子的剩余部分被设计成类似箭头尖端，所述尿道下悬吊带的特征在于所述带子(1)在边缘具有指向带子中央的斜向尖端，根据情况，所述尖端呈不同角度的分离(4，6)或连续(8，9)的台阶或齿的形式。2. 根据权利要求1所述的用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，其特征在于在中央与所述带子或网(1)交叉以便标记所述带子或网(i)的中点的所述黑丝线(io)，以允许所述带子(1)横向延伸并且使所述带子(1)保持准确被放置的方式，保持被锚固到所述 边缘。3. 根据权利要求1所述的用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，其特征在于所述带子或网(1)包括了在所述带子或网(1)的两端交织的单丝线(ll)，所述单丝线(11)用 于被拉动并调节所述网(1)的张力，以矫正压迫性尿失禁。4. 根据权利要求1所述的用于女性尿失禁外科治疗的尿道下悬吊带，其特征在于所述尿道下悬吊带包括用于所述带子或网(1)的定位的小口径...

【专利技术属性】
技术研发人员：甘比尼里卡帕胡安，
申请(专利权)人：永辉控股有限公司，
类型：实用新型
国别省市：SC[塞舌尔]