一种治疗皮肤病炎症反应的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗皮肤病炎症反应的具有抗炎功能物质的组合物。该组合物包括四种盐和氧化剂。在此还公开了该组合物的制备方法和使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种治疗皮肤病炎症反应的组合物及其制备方法
技术介绍
已知过氧化氢和含有过氧化物的制剂被作为带有炎症的疾病(如牙周出血、牙龈炎、牙周炎和其它一些口腔疾病)的有效治疗和预防药物。Frazier等在美国专利No.4,980,152中公开了一种口服制剂，其含有0.5％～10％的过氧化氢。Schiraldi等在美国专利No.4,992,259中公开了，含有氯化锌的锌化合物作为收敛剂-脱敏剂的用途。在1992年4月14日颁发给Douglas的美国专利No.5,104,644；于1992年12月29日颁发给Douglas的美国专利No.5,174,990；于1992年5月10日颁发给Douglas的美国专利No.5,310,546公开了其他含有过氧化氢的制剂，这里将它们的整体作为参考加以引入。但是，含有过氧化氢和其它成分的制剂通常在贮存中是不稳定的，因为过氧化物和制剂中其它一种或多种成分会发生反应，而且制剂的组分往往倾向于沉淀。结果，即使是在较短的贮存期间内(如存放在药店柜台)，该制剂中氧化氢释放氧的能力和其它成分发挥它们各自作用的能力也会丧失或大大下降。另外，已经知道，含有过氧化氢的制剂如口腔清洗剂的不稳定性使得它们不能满足美国食品药品管理局(FDA)对于贮存期的要求。
技术实现思路
本专利技术公开了一种物质组合物，它能够降低或阻止皮肤病的炎症反应。该组合物含有四种盐和一种氧化剂。本专利技术的组合物通过在此公开的方法制备。制备方法包括非常重要的孵育步骤。这里还公开了使用本专利技术的组合物治疗或预防与虫咬、烧伤、尿布疹、股癣和其它刺激物相关的皮肤病炎症反应的方法。本专利技术的治疗皮肤病炎症反应的组合物含有约0.02％～约0.08％的EDTA二钠，约0.04％～约0.20％的十二烷基硫酸钠，约0.015％～约0.20％的柠檬酸钠，约0.01％～约0.019％的氯化锌和约0.5％～约3％的氧化剂。在一些实施方式中，将EDTA、十二烷基硫酸钠、柠檬酸钠的组合物混合在pH范围约3.5～-->约4.5的水溶液中。在另一些实施方式中，柠檬酸的含量为约0.01％～约0.02％。其它一些实施方式含有约3％～约4％的甘油，约3.6％～约4.0％的甘油，或约3.64％的甘油。氧化剂可以是过氧化氢或3％的过氧化氢。本专利技术用于治疗皮肤病炎症反应的组合物含有约0.05％～约0.06％的EDTA二钠，约0.07％～约0.08％的十二烷基硫酸钠，约0.015％～约0.80％的氯化锌，约0.02％～约0.03％的柠檬酸钠和约1.8％～约2.1％的氧化剂。应搅拌该组合物以便使EDTA、十二烷基硫酸钠、柠檬酸钠混合在酸性pH范围为约3.5～约4.5的水溶液中。氧化剂可以是例如但不限于过氧化氢。在一些实施方式中，氯化锌含量为约0.01％～约0.02％。组合物可以还含有约0.01％～约0.02％的柠檬酸。可以替换的是，本专利技术包括一种治疗皮肤病炎症反应的组合物，它含有约0.053％的EDTA二钠、约0.077％的十二烷基硫酸钠、约0.019％的氯化锌、约0.029％的柠檬酸钠和约1.9％的一种氧化剂。这里公开了一种用于治疗皮肤病炎症反应的组合物的制备方法，其包括将EDTA二钠溶于去离子水中制成溶液，向溶液中加入十二烷基硫酸钠、向溶液中加入柠檬酸钠，将溶液孵育约5～10分钟使其热量挥散，向溶液中加入氯化锌，将溶液孵育约5～10分钟使其热量挥散，将溶液混合该组合物约30～60分钟，将溶液孵育至少4小时，加入氧化剂，搅拌溶液约30～45分钟。在一些实施方式中，氧化剂为过氧化氢。本专利技术还包括一种按照本段所制备的治疗皮肤病炎症反应的组合物，该组合物含有约0.053％的EDTA二钠、约0.077％的十二烷基硫酸钠、约0.019％的氯化锌、约0.029％的柠檬酸钠和约1.9％的氧化剂。本专利技术还包括一种治疗皮肤病炎症反应的方法，它包括提供一种组合物，其含有约0.05％～约0.06％的EDTA二钠、约0.07％～约0.08％的十二烷基硫酸钠、约0.01％～约0.02％的氯化锌、约0.02％～约0.03％的柠檬酸钠、约1.8％～约2.1％的氧化剂，并将该组合物使用在身体有皮肤病炎症反应的部位。本专利技术的一些实施方式包括，使用该组合物每天至少一次，每天3～5次，或在炎症反应出现的过程中使用。本专利技术的其它一些实施方式包括，将该组合物用于暴露的皮肤表面如胳膊，或非暴露的皮肤表面如足部或外阴部。这样，本专利技术的一个目的是提供一种化学上稳定的制剂，其含有能够有-->效治疗和预防皮肤病炎症反应的量的过氧化氢。本专利技术的另一个目的是提供一种组合物，它可以通过阻碍、改变或阻止与外源性刺激所引起的组织反应有关的生物化学过程的方式而有效地减少和消除皮肤病炎症。本专利技术还有另外一个目的是提供一种组合物，它可以阻断导致皮肤病炎症组织反应的炎症的化学和生物化学途径。本专利技术的另一个目的是提供一种减少或阻止皮肤病炎症反应的组合物的制备方法。具体实施方式本专利技术公开了一种物质组合物以治疗皮肤病炎症反应。该组合物含有EDTA二钠、十二烷基硫酸钠、柠檬酸钠、氯化锌和氧化剂。本专利技术还公开了上述组合物的制备方法。最后，本专利技术公开了使用该组合物的方法。本专利技术的组合物是一种特定浓度化学物质的特定混合物，它在将阳离子和阴离子混合于酸性范围3.5～4.5的水溶液中时，使四种离子解离。在混入减少或阻止炎症反应及其副作用的氧化剂时，这样的混合物能够使这四种离子相互作用以形成一种生理溶液。这样的炎症反应可以是由外源性刺激如虫咬所引起的。该组合物可以缓解外源性刺激或外源性皮肤炎症如一些类型的狼疮、牛皮癣、生殖器皮疹、寻麻疹、病毒性皮疹引起的组织反应和其它系统来源的皮肤病反应引起的疼痛、发痒和水肿。当皮肤表面受到外源性刺激如病毒、真菌或虫咬时，这样的暴露能在皮肤表面的成血管结缔组织中引起一种复杂的反应。这种炎症反应会发展到伴有不适和组织损伤的多种阶段，除非有害的外源刺激被抵消。急性炎症和慢性炎症的血管和细胞反应都是由化学因子介导的。这些炎症介质单独作用或联合作用，能增加和扩大炎症发应并影响它的发展。这样的炎症反应能引起细胞坏死或促使更多炎症介质形成和增加的组织损伤。通常，当外源性刺激被抵消且炎症介质被阻碍或抑制时，组织可以开始修复。本专利技术的包含四种盐和一种氧化剂的组合物被专利技术人认为，能够阻碍化学性炎症介质如类二十碳烷、花生四烯酸、组胺、缓激肽、白三烯、P物质和外源性刺激反应中形成的许多其它类型的化学介质。-->特别地，花生四烯酸代谢产物能介导炎症过程的各个阶段。而且，来源于花生四烯酸代谢的产物对于发生在炎症过程中出现的很多生物过程都有多种作用。简单地说，花生四烯酸(一种20碳多不饱和脂肪酸)，通常被酯化在磷酸酯膜上。典型地，这样的酯化发生在磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇、磷脂酰乙醇胺的碳2位上。由于物理的、机械的或化学的刺激如虫咬，花生四烯酸从膜上被释放。本专利技术干扰这一过程，其原因是配合了其它3种离子和氧化剂的锌离子能够与这一复杂的生物化学过程中产生的一种物质结合，将电场由中性变为带正电荷。根据本专利技术，如下面的进一步说明但不受机制或理论的限制，当化学配合的锌离子与钠和柠檬酸根离子混合时，所得到的组合物被专利技术人认为能够穿过细胞膜并改变细胞代谢功能以抑制或阻碍能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗皮肤病炎症反应的组合物，其含有：约０．０２％～约０．０８％的ＥＤＴＡ二钠；约０．０４％～约０．２０％的十二烷基硫酸钠；约０．０１５％～约０．２０％的柠檬酸钠；约０．０１％～约０．０１９％的氯化锌； 和约０．５％～约３％的氧化剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2004-2-4 10/771,9281.一种用于治疗皮肤病炎症反应的组合物，其含有：约0.02％～约0.08％的EDTA二钠；约0.04％～约0.20％的十二烷基硫酸钠；约0.015％～约0.20％的柠檬酸钠；约0.01％～约0.019％的氯化锌；和约0.5％～约3％的氧化剂。2.根据权利要求1所述的组合物，其中EDTA、十二烷基硫酸钠和柠檬酸钠被混合于pH范围为约3.5～约4.5的水溶液中。3.根据权利要求1所述的组合物，其含有括约0.01％～约0.02％的柠檬酸。4.根据权利要求1所述的组合物，其含有约3.6％～约4.0％的甘油。5.根据权利要求1所述的组合物，其中氧化剂为过氧化氢。6.根据权利要求5所述的组合物，其中氧化剂为3％的过氧化氢。7.一种用于治疗皮肤病炎症反应的组合物，其含有：约0.05％～约0.06％的EDTA二钠；约0.07％～约0.08％的十二烷基硫酸钠；约0.015％～约0.80％的氯化锌；约0.02％～约0.03％的柠檬酸钠；和约1.8％～约2.1％的氧化剂。8.根据权利要求7所述的组合物，其中EDTA、十二烷基硫酸钠和柠檬酸钠被混合于pH范围约3.5～约4.5的含水溶液中。9.根据权利要求8所述的组合物，其中氧化剂为过氧化氢。10.根据权利要求9所述的组合物，其中氯化锌还包括约0.01％～约0.02％的氯化锌。11.根据权利要求7所述的组合物，其还含有约0.01％～约0.02％的柠檬酸。12.一种用于治疗皮肤病炎症反应的组合物的制备方法，其含有：将EDTA二钠溶于去离子水...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰里A道格拉斯，
申请(专利权)人：预防实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]