曲普瑞林口颊膜及其制备方法技术

技术编号:41291976 阅读:21 留言:0更新日期:2024-05-13 14:42
本发明专利技术提供了曲普瑞林口颊膜及其制备方法,涉及制药领域,该曲普瑞林口颊膜包括含药层;所述含药层包括:曲普瑞林固体脂质纳米粒、矫味剂、着色剂、增塑剂、黏膜黏附剂、促渗剂和水溶性成膜材料。本发明专利技术的曲普瑞林口颊膜能够贴附于口颊部,不影响正常饮食,并且能够单向释药,防止药物因吞咽进入胃肠道,同时通过口腔黏膜促渗技术提高了曲普瑞林的黏膜渗透性,提高其经颊黏膜给药的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药领域,具体涉及曲普瑞林口颊膜及其制备方法


技术介绍

1、曲普瑞林(triptorelin)是天然促性腺激素释放激素(gnrh)的类似物,为合成十肽,其作用机制是与垂体前叶促性腺细胞的gnrh受体结合,使黄体酮生成素(lh)、卵泡刺激素(fsh)和性腺激素分泌减少,临床上被用于治疗各种激素依赖性疾病如前列腺癌、子宫内膜异位、子宫肌瘤和性早熟等。虽然曲普瑞林已经临床应用多年,但现有的曲普瑞林制剂均为曲普瑞林注射剂和曲普瑞林控释注射剂。由于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、人工辅助生殖、中枢性性早熟、前列腺癌等适应症均需要长期用药,患者频繁到医院注射极为不方便,用药顺应性较差。曲普瑞林为白色至类白色粉末,熔点为180℃,在水中微溶,在甲醇中极微溶,目前有醋酸曲普瑞林、双羟萘酸曲普瑞林两种盐形式。

2、中国专利cn103070837a公开了一种醋酸曲普瑞林缓释滴丸及其制备方法,该技术制备的滴丸,可采用口服和舌下给药,能使药物有效成分与粘膜表面充分接触,通过粘膜上皮细胞吸收,直接进入循环系统。

3、在公开的各种现有技术方案中,上市本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.曲普瑞林口颊膜,其特征在于:包括含药层;所述含药层包括:曲普瑞林固体脂质纳米粒、矫味剂、着色剂、增塑剂、黏膜黏附剂、促渗剂和水溶性成膜材料。

2.根据权利要求1所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述含药层包括:

3.根据权利要求2所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述含药层包括:

4.根据权利要求1所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:还包括背衬层,所述背衬层包括:着色剂、增塑剂、水溶性成膜材料和水不溶性成膜材料。

5.根据权利要求4所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述背衬层包括:...

【技术特征摘要】

1.曲普瑞林口颊膜,其特征在于:包括含药层;所述含药层包括:曲普瑞林固体脂质纳米粒、矫味剂、着色剂、增塑剂、黏膜黏附剂、促渗剂和水溶性成膜材料。

2.根据权利要求1所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述含药层包括:

3.根据权利要求2所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述含药层包括:

4.根据权利要求1所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:还包括背衬层,所述背衬层包括:着色剂、增塑剂、水溶性成膜材料和水不溶性成膜材料。

5.根据权利要求4所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述背衬层包括:

6.根据权利要求5所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:按重量百分含量计,所述背衬层包括:

7.根据权利要求4所述的曲普瑞林口颊膜,其特征在于:所述水溶性成膜材料包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和羟乙基纤维素中的一种或多种;所述水不溶性成膜材料包括丙烯酸树脂、乙基纤维素、甲壳质和醋酸纤维素中的一种或多种;所述黏膜黏附剂包括卡波姆、聚卡波菲、壳聚糖、海藻酸钠、明胶中的一种或多种;所述促渗剂包括十二烷基硫酸钠、脱氧胆酸钠、吐温、薄荷醇、甘胆酸钠和牛黄胆酸钠的一种或多种;所述着色剂包括氧化铁、二氧化钛、赤藓红、诱惑红、亮蓝和日落黄中的一种或多种;所...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘畅陈芳梁阿娟夏苏捷彭茗洪英子张隽齐
申请(专利权)人:上海万良诚科医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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