一种地喹氯铵口腔贴膜制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种地喹氯铵口腔贴膜制剂及其制备方法。地喹氯铵口腔贴膜制剂包括含药层与背衬层，按质量百分比计，所述含药层的原料包括：地喹氯铵5％‑30％、掩味剂1％‑15％、遮光剂2％‑10％、增塑剂1％‑30％、黏膜黏附剂10％‑40％和水溶性成膜材料20％‑60％。本发明专利技术中的地喹氯铵口腔贴膜制剂制备工艺简便、质量稳定、作用时间长，且遇光稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体涉及一种地喹氯铵口腔贴膜制剂及其制备方法。

技术介绍

1、口腔溃疡(口疮)是口腔科多见的口腔黏膜损伤性疾病。由于口腔内黏膜缺乏角质层或者角质层保护比较弱，使得黏膜易发溃疡，发病位置可见于口腔各个部位。疾病发作时，可出现一个或者多个病灶，发病部位有明显的灼痛感，对患者正常进食以及生活都造成了很大的影响。

2、地喹氯铵是一种阳离子表面活性剂，能吸附于细菌的细胞壁改变其通透性，使菌体内酶、辅酶和代谢中间产物外漏，妨碍细菌的呼吸和糖酵解过程，并使菌体蛋白变性，从而发挥杀菌作用。其作用较广而快，效力较强，且不受血清等有机物影响。地喹氯铵对革兰阳性菌、革兰阴性菌、抗酸菌及真菌均有较强的抗菌作用，为广谱抗菌药。口腔局部用药后可以有效地杀灭导致口腔溃疡的细菌。现已有地喹氯铵含片上市用于急、慢性咽喉炎、口腔黏膜溃疡、齿龈炎等口腔疾病的治疗。

3、地喹氯铵原料药为类白色或乳白色粉末，难溶于水，易溶于沸水，无嗅，味苦，遇光易变质，具有引湿性。

4、中国专利技术专利申请cn106727369a公开了一种地喹氯铵含片及其制本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，所述地喹氯铵口腔贴膜制剂包括含药层与背衬层，按质量百分比计，所述含药层的原料包括：地喹氯铵5％-30％、掩味剂1％-15％、遮光剂2％-10％、增塑剂1％-30％、黏膜黏附剂10％-40％和水溶性成膜材料20％-60％。

2.根据权利要求1所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，按质量百分比计，所述含药层的原料包括：地喹氯铵5％-30％、掩味剂2％-11％、遮光剂2％-10％、增塑剂5％-10％、黏膜黏附剂15％-30％和水溶性成膜材料30％-54％。

3.根据权利要求2所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，含药层中水溶...

【技术特征摘要】

1.一种地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，所述地喹氯铵口腔贴膜制剂包括含药层与背衬层，按质量百分比计，所述含药层的原料包括：地喹氯铵5％-30％、掩味剂1％-15％、遮光剂2％-10％、增塑剂1％-30％、黏膜黏附剂10％-40％和水溶性成膜材料20％-60％。

2.根据权利要求1所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，按质量百分比计，所述含药层的原料包括：地喹氯铵5％-30％、掩味剂2％-11％、遮光剂2％-10％、增塑剂5％-10％、黏膜黏附剂15％-30％和水溶性成膜材料30％-54％。

3.根据权利要求2所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，含药层中水溶性成膜材料与黏膜黏附剂的质量比为1:1-3:1。

4.根据权利要求1所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，所述黏膜黏附剂选自卡波姆、聚卡波菲、壳聚糖和明胶中的一种或多种，所述遮光剂选自二氧化钛和碳酸钙中的一种或两种，所述掩味剂选自离子交换树脂、丙烯酸树脂和胶态二氧化硅中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，按质量百分比计，所述背衬层的原料包括：着色剂0.1％-5％、增塑剂5％-30％、水溶性成膜材料25％-50％和水不溶性成膜材料30％-70％。

6.根据权利要求5所述的地喹氯铵口腔贴膜制剂，其特征在于，按质量百分比计，所述背衬层的原料包括：着色剂0.1％-5％、增塑剂5％-15％、水溶性成膜材料30％-50％和水不溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘畅，陈芳，夏苏捷，洪英子，彭茗，张隽齐，
申请(专利权)人：上海万良诚科医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：