【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药工程领域，特别涉及一种hpv疫苗组合物及其制备方法和其在免疫治疗及预防领域的应用。
技术介绍
1、人乳头瘤病毒(human papillomavirus，hpv)是一种无包膜的闭环双链dna病毒，属乳多空病毒科多瘤病毒亚科，主要侵犯人体的上皮黏膜组织，进而诱发各种良性及恶性增生病变。目前已鉴定出来的不同亚型hpv超过200种，hpv感染具有明显的组织特异性，不同型别的hpv对于皮肤和黏膜的嗜向性不同，能诱发不同的乳头状病变，大约有30多种hpv型别与生殖道感染有关，其中有20多种与肿瘤相关。
2、接种预防性hpv疫苗是预防宫颈癌有效可行的预防手段，目前已上市疫苗都是基于hpv主要衣壳蛋白l1形成的病毒样颗粒(virus-like particle，vlp)为抗原的疫苗，通过基因重组表达的l1蛋白可在一定条件下形成类似病毒的vlp。作为疫苗重要组成部分的佐剂主要是铝盐佐剂，其通过抗原储库效应和诱发炎症等免疫刺激效应发挥增强免疫应答的作用。然而，铝盐佐剂也存在着一系列局限性，例如无法诱导细胞免疫应答，抗原提...
【技术保护点】
1.一种疫苗组合物，其特征在于，包含独立包装的第一组分和第二组分，所述第一组分包含HPV抗原和铝佐剂，所述第二组分包含水包油乳剂佐剂，所述水包油乳剂佐剂包含角鲨烯、α-生育酚和吐温80。
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述HPV抗原包含HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型及59型中的一种或多种的L1蛋白和/或L2蛋白。
3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分中HPV各型L1和/或L2蛋白的含量在1-100μg之间，更优选在5-50μg之
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【技术特征摘要】
1.一种疫苗组合物，其特征在于，包含独立包装的第一组分和第二组分，所述第一组分包含hpv抗原和铝佐剂，所述第二组分包含水包油乳剂佐剂，所述水包油乳剂佐剂包含角鲨烯、α-生育酚和吐温80。
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述hpv抗原包含hpv6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型及59型中的一种或多种的l1蛋白和/或l2蛋白。
3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分中hpv各型l1和/或l2蛋白的含量在1-100μg之间，更优选在5-50μg之间。
4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述铝佐剂选自氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝和明矾中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分中铝佐剂的含量在10-1000μg之间，优选在50-800μg之间。
6.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分是冻干制剂、溶液或混悬液。
7.根据权利要求6所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分的溶液或混悬液的体积为0.2-1ml，优选为0.5ml。
8.根据权利要求1-7任一项所述的疫苗组合物，其特征在于，所述第一组分为hpv疫苗成品制剂，例如市售的二价、四价、九价或更高价次的hpv疫苗。
...【专利技术属性】
技术研发人员：姚文荣，班靖洋，刘娟，袁楚晓，吴双，洪坤学，刘勇，
申请(专利权)人：江苏瑞科生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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