一种用于乳腺癌辅助诊断的甲基化检测试剂、试剂盒及应用制造技术

本发明专利技术属于生物医学体外诊断技术领域，更具体地，涉及一种用于乳腺癌辅助诊断的甲基化检测试剂、试剂盒及应用。本发明专利技术提供的试剂盒通过检测样本中Chr19:43699197‑43699997的全长区域或部分区域的甲基化水平，对乳腺癌组织样本和血浆样本均具有优异的检测效果，检测准确度高，能够有效区分乳腺癌患者和非癌患者，有效避免假阳性、假阴性结果的检出。本发明专利技术提供了一些能够用于乳腺癌辅助诊断的生物标志物，并提供了一种无创或微创、高灵敏度、高特异性的检测乳腺癌的方法，能够准确筛查乳腺癌高危人群，帮助实现乳腺癌的早诊早治。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医学体外诊断，更具体地，涉及一种用于乳腺癌辅助诊断的甲基化检测试剂、试剂盒及应用。

技术介绍

1、乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。近年来，乳腺癌的治疗效果随着医疗水平的提高而显著提高，且在早期进行治疗，其治愈率更高。但是早期乳腺癌的症状多不明显，常以乳房肿块、乳房皮肤异常、乳头溢液、乳头或乳晕异常等局部症状为主，由于表现不明显，非常容易被忽视。对健康妇女进行乳房x线检查已经成为降低乳腺癌死亡率的主要方式。此外还发展出了全场数字乳房x线摄影(ffdm)，数字乳腺断层摄影术(dbt)，乳房计算机断层扫描(bct)，自动乳房超声(abus)，ffdm与abus的融合，dbt与abus的融合，磁共振成像(mri)，光学成像，无线电波成像，触觉传感器等技术。乳腺癌最终的确诊方法为病理学检测。影像学检测对医疗资源及阅片医师的要求较高，而且可能对受检者造成放射性伤害；病理检测需要细针穿刺取样，为有创性本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种试剂在制备乳腺癌诊断产品中的应用，其特征在于，所述试剂是检测样本中生物标志物的甲基化水平的试剂，以GRCh38.p14为参考基因组，所述生物标志物包括Chr19:43699197-43699997的全长区域或部分区域中的至少一个。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述Chr19:43699197-43699997的部分区域包括Chr19:43699337-43699527、Chr19:43699544-43699735、Chr19:43699752-43699939、Chr19:43699220-43699426和Chr19:43699756-4369994...

【技术特征摘要】

1.一种试剂在制备乳腺癌诊断产品中的应用，其特征在于，所述试剂是检测样本中生物标志物的甲基化水平的试剂，以grch38.p14为参考基因组，所述生物标志物包括chr19:43699197-43699997的全长区域或部分区域中的至少一个。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述chr19:43699197-43699997的部分区域包括chr19:43699337-43699527、chr19:43699544-43699735、chr19:43699752-43699939、chr19:43699220-43699426和chr19:43699756-43699949；

3.一种用于乳腺癌辅助诊断的甲基化检测试剂，其特征在于，其为用于检测样本中生物标志物的甲基化水平的试剂，以grch38.p14为参考基因组，所述生物标志物包括chr19:43699197-43699997的全长区域或部分区域中的至少一个。

4.根据权利要求3所述的试剂，其特征在于，所述chr19:43699197-43699997的部分区域包括chr19:43699337-43699527、chr19:43699544...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵言腾，
申请(专利权)人：郑州大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：