一种螺内酯片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种螺内酯片剂及其制备方法，按照重量百分比，包括螺内酯10％，PEG6000 5‑8％，淀粉10‑15％，润滑剂0.5‑1.5％，余量为填料。本发明专利技术的制备方法中先将淀粉与PEG糊化反应，然后与其它原料混合，在流化床进行混合、造粒、包衣以及压片。本发明专利技术利用PDG6000在55‑60℃温度下能熔化的特点，将其作为粘合剂，采用流化床造粒方法制备螺内酯片剂，在整个制备过程中不用加入水，整体工艺简单，操作方便，成本低；同时PEG6000具有优良的亲水性，可以提高药物颗粒的表面光滑度，减少药物颗粒之间的摩擦，有利于药物的抛光和成型；它可以改善药物制剂的质地和口感，提高药物的可接受性；可以提高药物的释放速度和控制释放效果，从而提高药物的疗效和安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种螺内酯片剂及其制备方法，属于药物制剂领域。

技术介绍

1、螺内酯是一种醛固酮受体拮抗剂，可与醛固酮竞争结合盐皮质激素受体(mr)，使醛固酮-受体复合物难以形成，可用于抑制醛固酮的病理作用。在临床上，已有研究显示螺内酯可用于高血压、慢性肾病、糖尿病等疾病的治疗，在糖尿病的治疗中，螺内酯可增强acei或arb类药物的治疗效果，降低尿蛋白水平。螺内酯的水溶性极差，不能直接溶解在水中，在ph1.2的盐酸溶液中溶解度为28.4μg·ml-1，属于低溶解度-高通透性药物，其溶出度是影响药物吸收效果的关键因素。

2、cn105832680b提出一种改善螺内酯体外溶出及流动性的药物组合物，采用固体分散技术，使螺内酯以分子或无定型状态分散于载体材料中，以提高体外溶出度，并改善其流动性。但该方法采用的热熔挤出工艺需要确保原料充分混合均匀，在制备前还需要经过原料粉碎、过筛、混合等过程，热熔挤出后还需要再次粉碎，制备工序较繁琐，且热熔挤出过程中会导致一部分原料在高温环境中氧化，降低药效。

3、cn114796239 a提出来一种螺内酯组合本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种螺内酯片剂，其特征在于：按照重量百分比，包括螺内酯10％，PEG6000 5-8％，淀粉10-15％，润滑剂0.5-1.5％，余量为填料。

2.根据权利要求1所述的一种螺内酯片剂，其特征在于：按照重量百分比，包括螺内酯10％，PEG6000 5-8％，淀粉10-15％，润滑剂0.5-1.5％，低取代羟丙基纤维素3-5％，余量为填料。

3.根据权利要求1或2所述的一种螺内酯片剂，其特征在于：所述的淀粉为玉米淀粉或小麦淀粉。

4.根据权利要求1或2所述的一种螺内酯片剂，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁。

5.根据权利要求1或2所述的一...

【技术特征摘要】

1.一种螺内酯片剂，其特征在于：按照重量百分比，包括螺内酯10％，peg6000 5-8％，淀粉10-15％，润滑剂0.5-1.5％，余量为填料。

2.根据权利要求1所述的一种螺内酯片剂，其特征在于：按照重量百分比，包括螺内酯10％，peg6000 5-8％，淀粉10-15％，润滑剂0.5-1.5％，低取代羟丙基纤维素3-5％，余量为填料。

3.根据权利要求1或2所述的一种螺内酯片剂，其特征在于：所述的淀粉为玉米淀粉或小麦淀粉。

4.根据权利要求1或2所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁龙，李尚，杨小林，康建党，周静，张保磊，刘胜杰，付亚芳，杨忠义，范龙龙，温庆月，
申请(专利权)人：上海金不换兰考制药有限公司，
类型：发明
国别省市：