【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械，特别涉及一种可体外干预的心房分流器。
技术介绍
1、心房分流是心力衰竭(以下简称“心衰”)器械治疗新兴的技术方向，原理是通过房间隔穿刺并植入心房分流器限定有效的房间隔造口直径，实现一定程度稳定可控的左向右心内分流，带来的左心房减压效果使血液动力学调整到一种相对稳定的状态，缓解心脏负荷。该技术突破了传统药物治疗控制不佳的局限性，可改善中晚期慢性心衰患者因血流动力学障碍引起的肺淤血呼吸困难和反复再住院，改善生存质量和不良预后。且相对于传统球囊房间隔造口的器械治疗，心房分流具有适应性广、经济安全、易于推广等特点，技术学习曲线较低。
2、现有的心房分流器植入心脏后可有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难，而且不会显著增加右心负担，不会降低心排量，也不引起反常栓塞。然而，心衰并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。对以左心衰竭开始的心衰患者，心房分流器植入后左心衰得以显著改善，但在心房分流器长期使用过程中，随着其他心脏疾病的继续发展，比如出现全心衰、严重肺动脉高压等，心房分流器可能会面临再封堵、二次回收等主动干预的需求，而现有的心房分流器没有这些功能，患者便丧失了必要时进行主动干预的机会。部分新型心房分流器，通过特有的结构设计，使得整体植入性心房分流装置可随时回收，但这些回收需再进行股静脉穿刺并将回收装置输送至房间隔处，对于相当一分部已经心衰已经发展至终末阶段的患者来说难以承受再次介入干预的痛楚和风险。
技术实现思路
1、为了解决现有心房分流器
2、一种可体外干预的心房分流器，包括左盘、右盘和腰部；所述腰部连接所述左盘和右盘；
3、所述可体外干预的心房分流器设置有贯通的分流孔；
4、还包括输送部件、双层阻流膜、螺旋状水凝胶导线和无线充电器；
5、所述输送部件一端与所述右盘的外边缘连接，另一端为自由端，通过自由端与外部输送系统的连接或分离实现分流器的输送。
6、所述双层阻流膜包括内层阻流膜和外层阻流膜；
7、所述螺旋状水凝胶导线穿过所述腰部与所述左盘连接处的网格将所述外层阻流膜固定于所述左盘内；
8、所述内层阻流膜固定于所述左盘内；
9、所述无线充电器以无线的方式连接所述螺旋状水凝胶导线。
10、优选地，所述输送部件为夹丝钢套或收束球；
11、优选地，所述外层阻流膜的材质为pet或e-ptfe；所述内层阻流膜的材质为pet或e-ptfe。
12、优选地，所述内层阻流膜的克重为10g/m2-30g/m2；外层阻流膜的克重为5g/m2-20g/m2。
13、优选地，所述外层阻流膜的片数为2-10，所述外层阻流膜的堆叠厚度为0.1mm-1.5mm。
14、优选地，所述螺旋状水凝胶导线螺距为0.3mm-2mm，圈数为30-100，螺旋线圈直径为0.5mm-2mm。
15、优选地，所述左盘和所述右盘为双层网状结构。
16、优选地，所述左盘、所述右盘、所述腰部的编织线材质为镍钛合金丝；所述镍钛合金丝的直径为0.06mm-0.20mm。
17、优选地，所述左盘外层直径为12mm-30mm；
18、所述腰部内层直径为3mm-20mm，所述腰部高度为5mm-15mm；
19、优选地，所述左盘、所述右盘和所述腰部的编织线数为16-72股；所述腰部和以所述输送部件为中心3mm半径内的右盘区域编织密度ppi为50-150；所述左盘的编织密度ppi为10-40。
20、本技术的优点如下：
21、1、本技术采用电场敏感生物水凝胶导线干预的设计方式，无需干预时不会对心房间左向右的分流产生影响；
22、2、本技术植入后可根据其他心脏病的发展阶段选择干预时机，提高主动关闭的针对性；
23、3、本技术仅通过体外充电即可进行主动关闭分流孔，无需体内介入，安全快速，对患者友好；
24、4、本技术最大限度的保留了传统分流器双盘一腰的结构，并通过加大局部区域的编织密度提高腰部支撑力及输送回收过程中的稳定性。
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1.一种可体外干预的心房分流器，包括左盘、右盘和腰部；所述腰部连接所述左盘和右盘；
2.根据权利要求1所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述外层阻流膜的材质为PET或e-PTFE；所述内层阻流膜的材质为PET或e-PTFE。
3.根据权利要求2所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述内层阻流膜的克重为10g/m2-30g/m2；外层阻流膜的克重为5g/m2-20g/m2。
4.根据权利要求3所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述外层阻流膜的片数为2-10，所述外层阻流膜的堆叠厚度为0.1mm-1.5mm。
5.根据权利要求1所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述螺旋状水凝胶导线螺距为0.3mm-2mm，圈数为30-100，螺旋线圈直径为0.5mm-2mm。
6.根据权利要求1所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘和所述右盘为双层网状结构。
7.根据权利要求6所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘、所述右盘、所述腰部的编织线材质为镍钛合金丝；所述镍钛合金丝的
8.根据权利要求7所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘外层直径为12mm-30mm；
9.根据权利要求8所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘、所述右盘和所述腰部的编织线数为16-72股；所述腰部和以所述输送部件为中心3mm半径内的右盘区域编织密度ppi为50-150；所述左盘的编织密度ppi为10-40。
...【技术特征摘要】
1.一种可体外干预的心房分流器，包括左盘、右盘和腰部；所述腰部连接所述左盘和右盘；
2.根据权利要求1所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述外层阻流膜的材质为pet或e-ptfe；所述内层阻流膜的材质为pet或e-ptfe。
3.根据权利要求2所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述内层阻流膜的克重为10g/m2-30g/m2；外层阻流膜的克重为5g/m2-20g/m2。
4.根据权利要求3所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述外层阻流膜的片数为2-10，所述外层阻流膜的堆叠厚度为0.1mm-1.5mm。
5.根据权利要求1所述的可体外干预的心房分流器，其特征在于，所述螺旋状水凝胶导线螺距为0.3mm-2mm，圈数为...
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