焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法组成比例

本发明专利技术涉及中药检测技术领域，提供的一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2％磷酸溶液为流动相B；梯度洗脱程序为：0‑15min，流动相A和流动相B的体积比例为0％:100％；15‑50min，流动相A和流动相B的体积比例为0％:5％→100％:95％；50‑60min，流动相A和流动相B的体积比例为5％:95％→8％:92％；60‑65min，流动相A和流动相B的体积比例为8％:92％；上述方法能够全面地、快速地检测焦建神曲配方颗粒中有效成分及其含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药检测，具体涉及一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法。

技术介绍

1、建神曲为藿香、青蒿等药物细粉与面粉混合发酵而成的加工品，味辛、甘，性温。归脾、胃经。具有消食化积、健脾和胃的功效。常用于宿食积滞、胸腹胀满、脾虚腹泻等症。焦建神曲为建神曲炒焦品，炒后可增强消食化积、健脾和胃的功能。焦建神曲中含有脂肪油、糖类、酵母菌等成分。

2、各地方标准对焦建神曲的质量控制包括原植物品种、饮片炮制、饮片性状、理化鉴别等项目，文献也对焦建神曲中化学成分进行阐述，包括含有脂肪油、糖类、酵母菌等成分。然而，对焦建神曲的检测标准只简单的水分及浸出物等理化鉴别，并未对全面的成分进行检测。目前对焦建神曲的质量控制都是针对焦建神曲饮片，并非是针对焦建神曲的药物制剂。虽然焦建神曲配方颗粒系由焦建神曲饮片经过生产加工成的一种制剂类型，但经过生产加工处理的焦建神曲配方颗粒相比焦建神曲饮片，理化性质发生了很大的改变，因而，针对焦建神曲饮片的检测方法并不能适用于焦建神曲的药物制剂。

技术实现思路</p>

1、因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：

2.根据权利要求1所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，所述色谱条件包括如下条件中的至少一项：

3.根据权利要求1-2任一项所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，还包括供试品溶液的制备，包括：取供试品，加入溶剂提取，滤过，取续滤液，即得；

4.根据权利要求1-3任一项所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，还包括对照饮片参照物溶液的制备：取焦建神曲对照饮片，加入溶剂提取，滤过，取续滤液，即得；

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【技术特征摘要】

1.一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：

2.根据权利要求1所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，所述色谱条件包括如下条件中的至少一项：

3.根据权利要求1-2任一项所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，还包括供试品溶液的制备，包括：取供试品，加入溶剂提取，滤过，取续滤液，即得；

4.根据权利要求1-3任一项所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，还包括对照饮片参照物溶液的制备：取焦建神曲对照饮片，加入溶剂提取，滤过，取续滤液，即得；

5.根据权利要求1-4任一项所述的焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法，其特征在于，还包括对照品参照物溶液的制备：取尿苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含10-100μg的溶液；优选的，取尿苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液。

6.一种焦建神曲配方颗粒的含量检测方法，其特征在于，

7.权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：李璐，江斌，张辉，谭沛，梁素仪，蔡小兵，叶宇阳，
申请(专利权)人：华润三九现代中药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：