【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及细菌性阴道病和其它适应症的治疗。
技术介绍
1、细菌性阴道病(bv)是育龄妇女阴道分泌物最常见的原因之一。它是阴道微生物群的“生态失调”或不平衡。它的特征可能是通常占优势的产生过氧化氢的乳酸杆菌的减少和/或其它生物体如厌氧革兰氏阴性杆状细菌的增加。bv会导致白色或灰色的稀薄阴道分泌物和/或令人不快的“鱼腥味”，这种气味在性交后或月经期间可能更明显。bv还可能导致盆腔炎、早产和增加性传播感染的风险。
技术实现思路
1、本公开总体上涉及细菌性阴道病和其它适应症的治疗。在一些情况下，本公开的主题涉及相互关联的产品、特定问题的替代解决方案、和/或一个或多个系统和/或物品的多种不同用途。
2、如本文论述的一方面通常涉及一种组合物。在一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆(poloxamer)、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在一些情况下，组合物在室温下具有至少1.5×106cp(厘泊)的粘度。
3、在另一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆和稳定聚合物。组合物在室温下可具有至少1.5×106cp的粘度。
4、在另一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在一些实施方案中，组合物是通过包括以下的方法制成的：形成包含泊洛沙姆、稳定聚合物和活性成分的组合物，并从组合物中去除空气。
5、根据另一组实施方案，组合物包含泊洛沙姆和稳定聚合物。组合物可通过包括以下的方法制成：形成包含泊洛沙姆和稳定聚合
6、根据另一组实施方案，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在一些实施方案中，组合物可通过包括以下的方法制成：形成包含泊洛沙姆、稳定聚合物和活性成分的组合物，以及将组合物暴露于小于100毫巴的压力(绝对)至少30分钟。
7、在另一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆和稳定聚合物。在一些实施方案中，组合物是通过包括以下的方法制成的：形成包含泊洛沙姆和稳定聚合物的组合物，以及将组合物暴露于小于100毫巴的压力(绝对)至少30分钟。
8、在另一组实施方案中，组合物是用于治疗细菌性阴道病的组合物。在一个实施方案中，至少90wt％的组合物基本上由泊洛沙姆、稳定聚合物、用于治疗细菌性阴道病的活性成分和水组成。在另一实施方案中，至少90wt％的组合物基本上由泊洛沙姆、稳定聚合物和水组成。
9、在一组实施方案中，组合物包含以下中的每一者：10-20wt％的泊洛沙姆407；1-5wt％的黄原胶；1-5wt％的克林霉素(cl indamycin)和/或其盐；0.5-2wt％的柠檬酸酯和/或柠檬酸盐；0.5-5wt％的苯甲醇；以及60-90wt％的水。在另一组实施方案中，组合物包含以下中的每一者：10-20wt％的泊洛沙姆407；1-5wt％的黄原胶；0.5-2wt％的柠檬酸酯和/或柠檬酸盐；0.5-5wt％的苯甲醇；以及60-90wt％的水。
10、在另一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和克林霉素和/或其盐。在一些情况下，当暴露于人类受试者的阴道时，组合物经至少3天将克林霉素和/或其盐释放到阴道中。
11、另一方面通常涉及一种用于治疗细菌性阴道病的凝胶。在一组实施方案中，凝胶包含以下中的每一者：10-20wt％的泊洛沙姆；1-5wt％的稳定聚合物；以及1-5wt％的用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在另一组实施方案中，所述凝胶包含以下中的每一者：10-20wt％的泊洛沙姆；以及1-5wt％的稳定聚合物。
12、在一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和克林霉素和/或其盐。在一些情况下，当暴露于人类受试者的阴道时，组合物释放克林霉素，以使得在48小时或72小时之后，受试者具有至少0.5ng/ml或至少5ng/ml的克林霉素的血液浓度。
13、在另一组实施方案中，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和克林霉素和/或其盐。在一些实施方案中，当将5g组合物浸入0.5ml具有ph 4.6的生理盐水溶液中时，组合物将足够的克林霉素释放到生理盐水溶液中以在48小时或72小时之后维持至少1.4微克/毫升的浓度。
14、另一方面总体上针对一种方法。在一组实施方案中，方法包括向受试者的阴道施加包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分的组合物。在一些情况下，组合物在施加时具有至少1.5×106cp的粘度。
15、在另一组实施方案中，方法包括向受试者的阴道施加包含泊洛沙姆和稳定聚合物的组合物。在某些实施方案中，组合物在施加时具有至少1.5×106cp的粘度。
16、根据另一组实施方案，方法包括向受试者的阴道施加在室温下具有至少1.5×106cp的粘度的凝胶。
17、根据另一组实施方案，方法包括提供包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分的组合物，并从组合物中去除空气。
18、在另一组实施方案中，方法包括提供包含泊洛沙姆和稳定聚合物的组合物，并从组合物中去除空气。
19、根据另一组实施方案，方法包括提供包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分的组合物，并将组合物暴露于小于100毫巴的压力(绝对)至少30分钟以形成凝胶。
20、在另一组实施方案中，方法包括提供包含泊洛沙姆和稳定聚合物的组合物，并将组合物暴露于小于100毫巴的压力(绝对)至少30分钟以形成凝胶。
21、在另一组实施方案中，方法是减少阴道异味的方法。在一个实施方案中，方法包括向因细菌性阴道病而表现出阴道异味的受试者的阴道施加包含用于治疗细菌性阴道病的活性成分的凝胶。在一些情况下，凝胶在室温下具有至少1.5×106cp的粘度。
22、在另一实施方案中，方法包括向因细菌性阴道病而表现出阴道异味的受试者的阴道施加引起阴道异味减少的组合物，其中所述组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在一些情况下，当施加于受试者的阴道时，组合物具有至少1.5×106cp的粘度。
23、在另一组实施方案中，方法是减少阴道分泌物的方法。根据一些实施方案，方法包括通过向受试者的阴道施加包含用于治疗细菌性阴道病的活性成分的凝胶来减少受试者阴道的分泌物。在一些情况下，凝胶在室温下具有至少1.5×106cp的粘度。
24、在另一实施方案中，方法包括通过向受试者的阴道施加组合物来减少受试者的阴道分泌物，所述组合物在至少一周的时期内引起阴道分泌物相对于所述组合物施加之前的同等时期减少至少50vol％。在一些情况下，组合物包含泊洛沙姆、稳定聚合物和用于治疗细菌性阴道病的活性成分。在某些实施方案中，当施加于受试者的阴道时，组合物具有至少1.5×106cp的粘度。
25、在另一组实施方案中，方法是治疗复发性细菌性阴道病的方法。在某些实施方案中，方法包括通过向受试者的阴道施加包含用于治本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述阴道异味在至少一周的时期内减少。
3.如权利要求1或2中任一项所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，所述方法包括以单剂量施加所述组合物。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，所述方法包括仅向所述受
13.如权利要求1-11中任一项所述的方法，所述方法包括每30天向所述受试者施加所述组合物不超过一次。
14.一种方法，所述方法包括：
15.如权利要求14所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
16.如权利要求14或15中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
17.如权利要求14-16中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
18.如权利要求14-17中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
19.如权利要求14-18中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
20.如权利要求14-19中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
21.如权利要求14-20中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
22.如权利要求14-21中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
23.一种方法，所述方法包括：
24.如权利要求23所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
25.如权利要求23或24中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
26.如权利要求23-25中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
27.如权利要求23-26中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
28.如权利要求23-27中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
29.如权利要求23-28中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
30.如权利要求23-29中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
31.如权利要求23-30中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
32.如权利要求23-31中任一项所述的方法，所述方法包括以单剂量施加所述组合物。
33.如权利要求23-32中任一项所述的方法，所述方法包括仅向所述受试者施加所述组合物一次。
34.如权利要求23-32中任一项所述的方法，所述方法包括每30天向所述受试者施加所述组合物不超过一次。
35.一种方法，所述方法包括：
36.如权利要求35所述的方法，其中所述组合物在施加时具有至少1.5×106cP的粘度。
37.如权利要求35或36中任一项所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
38.如权利要求35-37中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
39.如权利要求35-38中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
40.如权利要求35-39中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
41.如权利要求35-40中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
42.如权利要求35-41中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
43.如权利要求35-42中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
44.如权利要求35-43中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
45.如权利要求35-44中任一项所述的方法，所述方...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述阴道异味在至少一周的时期内减少。
3.如权利要求1或2中任一项所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，所述方法包括以单剂量施加所述组合物。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，所述方法包括仅向所述受试者施加所述组合物一次。
13.如权利要求1-11中任一项所述的方法，所述方法包括每30天向所述受试者施加所述组合物不超过一次。
14.一种方法，所述方法包括：
15.如权利要求14所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
16.如权利要求14或15中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
17.如权利要求14-16中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
18.如权利要求14-17中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
19.如权利要求14-18中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
20.如权利要求14-19中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
21.如权利要求14-20中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
22.如权利要求14-21中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
23.一种方法，所述方法包括：
24.如权利要求23所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
25.如权利要求23或24中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
26.如权利要求23-25中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
27.如权利要求23-26中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
28.如权利要求23-27中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
29.如权利要求23-28中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
30.如权利要求23-29中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
31.如权利要求23-30中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
32.如权利要求23-31中任一项所述的方法，所述方法包括以单剂量施加所述组合物。
33.如权利要求23-32中任一项所述的方法，所述方法包括仅向所述受试者施加所述组合物一次。
34.如权利要求23-32中任一项所述的方法，所述方法包括每30天向所述受试者施加所述组合物不超过一次。
35.一种方法，所述方法包括：
36.如权利要求35所述的方法，其中所述组合物在施加时具有至少1.5×106cp的粘度。
37.如权利要求35或36中任一项所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
38.如权利要求35-37中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
39.如权利要求35-38中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
40.如权利要求35-39中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
41.如权利要求35-40中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
42.如权利要求35-41中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
43.如权利要求35-42中任一项所述的方法，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
44.如权利要求35-43中任一项所述的方法，所述方法包括通过施药器将所述组合物施加于所述阴道。
45.如权利要求35-44中任一项所述的方法，所述方法包括以单剂量施加所述组合物。
46.如权利要求35-45中任一项所述的方法，所述方法包括仅向所述受试者施加所述组合物一次。
47.如权利要求35-45中任一项所述的方法，所述方法包括每30天向所述受试者施加所述组合物不超过一次。
48.一种组合物，所述组合物包含：
49.如权利要求48所述的组合物，其中所述组合物包含克林霉素磷酸盐。
50.一种组合物，所述组合物包含：
51.如权利要求50所述的组合物，其中所述组合物包含克林霉素磷酸盐。
52.一种组合物，所述组合物包含：
53.如权利要求52所述的组合物，其中所述组合物是凝胶。
54.如权利要求52或53中任一项所述的组合物，其中所述组合物在室温下具有至少2×106cp的粘度。
55.如权利要求52-54中任一项所述的组合物，其中所述组合物在室温下具有至少3×106cp的粘度。
56.如权利要求52-55中任一项所述的组合物，其中所述组合物不含使所述组合物在室温下的所述粘度改变超过+/-100,000cp的其它组分。
57.如权利要求52-56中任一项所述的组合物，其中所述泊洛沙姆以10-20wt％存在。
58.如权利要求52-57中任一项所述的组合物，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
59.如权利要求52-58中任一项所述的组合物，其中至少90wt％的所述泊洛沙姆是泊洛沙姆407。
60.如权利要求52-59中任一项所述的组合物，其中所述泊洛沙姆包含f-127。
61.如权利要求52-60中任一项所述的组合物，其中所述泊洛沙姆具有9kda与16kda之间的重均分子量。
62.如权利要求52-61中任一项所述的组合物，其中所述泊洛沙姆具有结构：
63.如权利要求62所述的组合物，其中a:b为2:1至4:1。
64.如权利要求62或63中任一项所述的组合物，其中a介于99与103之间。
65.如权利要求62-64中任一项所述的组合物，其中b介于54与58之间。
66.如权利要求62-65中任一项所述的组合物，其中a为约101。
67.如权利要求62-66中任一项所述的组合物，其中b为约56。
68.如权利要求52-67中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含不超过15vol％的空气。
69.如权利要求52-68中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含不超过5vol％的空气。
70.如权利要求52-69中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含不超过1vol％的空气。
71.如权利要求52-70中任一项所述的组合物，其中所述组合物大体上不含空气。
72.如权利要求52-71中任一项所述的组合物，其中所述组合物具有至少1g/cm3的密度。
73.如权利要求52-72中任一项所述的组合物，其中所述活性成分包含克林霉素和/或其药学上可接受的盐。
74.如权利要求52-73中任一项所述的组合物，其中所述活性成分以1-5wt％存在。
75.如权利要求52-74中任一项所述的组合物，其中所述活性成分包含克林霉素磷酸盐。
76.如权利要求52-75中任一项所述的组合物，其中所述活性成分包含克林霉素hcl。
77.如权利要求52-76中任一项所述的组合物，其中所述稳定聚合物包含黄原胶。
78.如权利要求52-77中任一项所述的组合物，其中所述稳定聚合物以1-5wt％存在。
79.如权利要求52-78中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含柠檬酸酯和/或柠檬酸盐。
80.如权利要求79所述的组合物，其中所述柠檬酸酯和/或柠檬酸盐包含柠檬酸。
81.如权利要求79或80中任一项所述的组合物，其中所述柠檬酸酯和/或柠檬酸盐包含柠檬酸一水合物。
82.如权利要求79-81中任一项所述的组合物，其中所述柠檬酸酯和/或柠檬酸盐包含柠檬酸钠。
83.如权利要求79-82中任一项所述的组合物，其中所述柠檬酸酯和/或柠檬酸盐包含柠檬酸钠二水合物。
84.如权利要求79-83中任一项所述的组合物，其中所述柠檬酸酯和/或柠檬酸盐以0.5-2wt％存在。
85.如权利要求52-84中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含苯甲醇。
86.如权利要求85所述的组合物，其中所述苯甲醇以0.5-5wt％存在。
87.如权利要求52-86中任一项所述的组合物，其中所述粘度是使用流变仪测定的。
88.如权利要求52-87中任一项所述的组合物，其中所述粘度是使用粘度计测定的。
89.一种方法，所述方法包括：
90.如权利要求89所述的方法，其中所述受试者患有细菌性阴道病。
91.如权利要求89或90中任一项所述的方法，其中所述受试者处于患细菌性阴道病的风险中。
92.如权利要求89-91中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。
93.如权利要求89-92中任一项所述的方法，其中所述组合物是凝胶。
94.如权利要求89-93中任一项所述的方法，其中所述泊洛沙姆包含泊洛沙姆407。
95.如权利要求89-94中任一项所述的方法，其中所述稳定聚合物包含黄...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·弗兰德，J·江，N·J·帕切利，M·沃尔特斯，
申请(专利权)人：戴尔生物科学公司，
类型：发明
国别省市：
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