【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、具有可膨胀元件或球囊的扩张导管通常用于治疗血管中的病变。为了提高治疗效果并且特别是为了帮助阻止发生再狭窄，有时会结合使用所施加的治疗剂或简称药物来对狭窄的血管进行扩张。然而，在使用涂覆有药物的球囊的程序中，如果存在多个病变部或者球囊工作表面和治疗区域之间缺乏对应，则对所有病变部所实施的治疗需要进行多次干预，每次干预使用一个单独的球囊。此外，地理未对准或“错失”有时也是一个令人担忧的问题，由此导致球囊上药物所处的位置与期望治疗区域之间不匹配，这可能会再次导致多次干预才能实现期望的治疗效果。
2、过去其他人已经提出可以独立于球囊施加治疗剂的布置方案，以便克服上述问题。已知的布置方案使用串联布置在单个导管上的三个球囊，由此第一球囊和第三球囊在期望治疗位置(例如，狭窄部或病变部)的相对两侧上充胀，以努力隔离所述期望治疗位置。与第一球囊和第三球囊类型相同的第二中间球囊可以用于对狭窄部进行扩张。然后，在包括狭窄部的治疗位置处将期望的治疗剂引入到腔室。
3、虽然这种布置方案避免了因使用涂覆有药物的球囊而可能需要进行多次干预的情况，但它受困于一些限制。首先，第一球囊和第三球囊可能无法与相关血管的内壁正确密封。这会导致治疗剂发生不期望的泄漏。在某些情况下，这种布置方案还可能导致狭窄部的扩张效果较差。因此，最后，与使用传统涂覆有药物的球囊相比，几乎没有实现任何改善。在某些情况下，为了降低复杂性和成本，使用仅具有单个球囊的更简单的布置方案也可能是期望的。
4、因此，确定需要一种克服前述限制和可能尚未
技术实现思路
1、本公开的目的是提供一种球囊导管，所述球囊导管通过既实施血管成形术又以受控方式递送治疗剂来提供改善的治疗效果，不依赖于涂覆的球囊，从而避免了对重复干预的潜在需要。
2、根据本公开的第一方面，公开了一种用于对病变部实施血管成形术并向病变部施加治疗剂的设备。该设备包括导管，所述导管包括适于在充胀时压缩病变部的单个可充胀球囊，所述导管还包括至少一个端口，所述至少一个端口适于一旦球囊泄瘪并前进经过单个可充胀球囊压缩病变部的位置，就将治疗剂递送到所述病变部附近。
3、在一个实施例中，单个可膨胀球囊是非顺应性的(即，当球囊充胀时，该球囊沿着一个或多个方向保持其尺寸和形状，并且在这种情况下，该球囊还具有在充胀期间以及充胀后保持不变的预定表面面积，而且还具有预定长度和预定直径，所述预定长度和预定直径在充胀期间以及充胀后各自或一起保持不变)。所述至少一个端口可以位于球囊近侧并且可以与导管的内腔流体连通，例如用于将治疗剂递送到被压紧的病变部。真空也可以连接至内腔。
4、本公开的另一个方面涉及一种用于对病变部实施血管成形术并向病变部施加治疗剂的设备。该设备包括导管，所述导管包括适于在充胀时压缩病变部的非顺应性可充胀球囊，所述导管还包括至少一个端口，所述至少一个端口适于一旦在非顺应性可充胀球囊泄瘪并前进经过非顺应性可充胀球囊压缩病变部的位置，就将治疗剂递送到所述病变部附近。
5、在一个实施例中，所述至少一个端口是位于非顺应性可充胀球囊近侧的第一端口，并且还包括位于非顺应性可充胀球囊远侧的第二端口。所述至少一个端口可以与导管的内腔流体连通，并且真空可以连接到该内腔。
6、非顺应性可充胀球囊可以包括非弹性纤维。在本实施例或其他实施例中，导管还包括至少一个顺应性球囊(例如，由可伸展或弹性材料形成)，这意味着流体压力的增加导致进一步膨胀超过标称直径(以及还包括半顺应性球囊，其弹性程度更有限，但仍然允许膨胀超过标称直径)，其适用于密封血管以阻止流动。例如，导管还可以包括适于密封血管以阻止在病变部近侧的流动的第一顺应性球囊和适于密封血管以阻止在病变部远侧的流动的第二顺应性球囊。
7、本公开的又一个方面包括一种用于对病变部实施血管成形术并向病变部递送治疗剂的设备。该设备包括导管，所述导管包括具有第一顺应度的第一可充胀球囊和具有小于第一顺应度的第二顺应度的第二可充胀球囊。
8、在一个实施例中，第一可充胀球囊包括包含非弹性纤维的非顺应性球囊，和/或第二可充胀球囊包括顺应性球囊或半顺应性球囊。导管可以包括用于将治疗剂递送到第一可膨胀球囊附近的至少一个端口。第二可充胀球囊可以位于第一可充胀球囊近侧，并且还包括位于第一可充胀球囊远侧的第三可充胀球囊。在一个特定实施例中，导管包括位于第一可充胀球囊和第二可充胀球囊之间的用于递送治疗剂的第一端口以及位于第一可充胀球囊和第三可充胀球囊之间的用于递送治疗剂的第二端口。
9、根据本公开的另一个方面，提供了一种用于对血管中的病变部实施血管成形术的设备。该设备包括导管，所述导管具有适于密封血管以阻止在病变部近侧的流动的近侧顺应性球囊、适于密封血管以阻止在病变部远侧的流动的远侧顺应性球囊以及适于在膨胀时压缩病变部的中间非顺应性球囊。非顺应性球囊可以包括非弹性纤维。
10、在一个实施例中，导管还包括用于将治疗剂递送到病变部附近的至少一个第一端口。所述至少一个第一端口可以位于导管上且在远侧顺应性球囊和中间非顺应性球囊之间，并且可以与导管的内腔流体连通。导管还可以包括用于将治疗剂递送到病变部附近的至少一个第二端口，所述至少一个第二端口可以连接到相同或不同的内腔。所述至少一个第二端口可以位于导管上且在近侧顺应性球囊和中间非顺应性球囊之间。真空可以连接至内腔。
11、本公开的又一个方面涉及一种实施血管成形术的方法，所述方法按照以下顺序包括：(1)使导管上的球囊充胀以压缩病变部；(2)使球囊泄瘪；(2)移动导管，使得其中的端口邻近病变部；(3)在导管移动的情况下使球囊充胀；和(4)经由导管中的端口将治疗剂递送到病变部。该方法还可以包括经由端口排空任何残留治疗剂的步骤，所述端口可以位于球囊近侧。
12、本公开的又一个方面涉及一种实施血管成形术的方法。所述方法包括：使适于密封血管以阻止在病变部近侧的流动的近侧顺应性球囊充胀；使适于密封血管以阻止在病变部远侧的流动的远侧顺应性球囊充胀；以及使适于在膨胀时压缩病变部的中间非顺应性球囊充胀。该方法还可以包括以下步骤：使中间非顺应性球囊泄瘪，同时近侧顺应性球囊和远侧顺应性球囊保持充胀以便密封血管；以及将治疗剂递送到病变部附近。该方法还可以包括排空任何残留治疗剂的步骤。
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1.一种用于对血管中的病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述单个可充胀球囊是非顺应性的。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少一个端口位于所述单个可充胀球囊近侧。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述至少一个端口与所述导管的内腔流体连通。
5.根据权利要求4所述的设备，还包括连接到所述内腔的真空源。
6.一种用于对病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述至少一个端口是位于所述非顺应性可充胀球囊近侧的第一端口，并且还包括位于所述非顺应性可充胀球囊远侧的第二端口。
8.根据权利要求6所述的设备，其中，所述至少一个端口与所述导管的内腔流体连通。
9.根据权利要求8所述的设备，所述设备还包括连接到所述内腔的真空源。
10.根据权利要求6所述的设备，其中，所述非顺应性可充胀球囊包括非弹性纤维。
11.根据权利要求6所述的设备，其中，所述导管
12.根据权利要求6所述的设备，其中，所述导管还包括适于密封血管以阻止在所述病变部近侧的流动的第一顺应性球囊和适于密封血管以阻止在所述病变部远侧的流动的第二顺应性球囊。
13.一种用于对病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述第一可充胀球囊包括包含非弹性纤维的非顺应性球囊。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述第二可充胀球囊包括顺应性球囊或半顺应性球囊。
16.根据权利要求13所述的设备，其中，所述导管包括用于将治疗剂递送到所述第一可充胀球囊附近的至少一个端口。
17.根据权利要求13所述的设备，其中，所述第二可充胀球囊位于所述第一可充胀球囊近侧，并且还包括位于所述第一可充胀球囊远侧的第三可充胀球囊。
18.根据权利要求13所述的设备，其中，所述导管包括位于所述第一可充胀球囊和所述第二可充胀球囊之间的用于递送治疗剂的第一端口以及位于所述第一可充胀球囊和所述第三可充胀球囊之间的用于递送治疗剂的第二端口。
19.一种用于对血管中的病变部实施血管成形术的设备，包括：
20.根据权利要求19所述的设备，其中，所述导管还包括至少一个第一端口，用于将治疗剂递送到所述病变部附近。
21.根据权利要求19所述的设备，其中，所述至少一个第一端口位于所述导管上且在所述远侧顺应性球囊和所述中间非顺应性球囊之间。
22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述导管还包括至少一个第二端口，用于将治疗剂递送到所述病变部附近。
23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述至少一个第二端口位于所述导管上且在所述近侧顺应性球囊和所述中间非顺应性球囊之间。
24.根据权利要求22所述的设备，其中，所述至少一个第一端口和所述至少一个第二端口与所述导管的内腔流体连通。
25.根据权利要求24所述的设备，还包括连接到所述内腔的真空源。
26.根据权利要求21所述的设备，其中，所述非顺应性球囊包括非弹性纤维。
27.一种对血管中的病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的方法，所述方法依序包括以下步骤：
28.根据权利要求27所述的方法，还包括经由所述端口排空任何残留治疗剂的步骤。
29.根据权利要求27所述的方法，其中，移动步骤包括使所述导管前进。
30.一种对血管中的病变部实施血管成形术的方法，包括：
31.根据权利要求30所述的方法，还包括以下步骤：
32.根据权利要求30所述的方法，还包括排空任何残留治疗剂的步骤。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于对血管中的病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述单个可充胀球囊是非顺应性的。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少一个端口位于所述单个可充胀球囊近侧。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述至少一个端口与所述导管的内腔流体连通。
5.根据权利要求4所述的设备，还包括连接到所述内腔的真空源。
6.一种用于对病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述至少一个端口是位于所述非顺应性可充胀球囊近侧的第一端口，并且还包括位于所述非顺应性可充胀球囊远侧的第二端口。
8.根据权利要求6所述的设备，其中，所述至少一个端口与所述导管的内腔流体连通。
9.根据权利要求8所述的设备，所述设备还包括连接到所述内腔的真空源。
10.根据权利要求6所述的设备，其中，所述非顺应性可充胀球囊包括非弹性纤维。
11.根据权利要求6所述的设备，其中，所述导管还包括适于密封血管以阻止流动的至少一个顺应性球囊。
12.根据权利要求6所述的设备，其中，所述导管还包括适于密封血管以阻止在所述病变部近侧的流动的第一顺应性球囊和适于密封血管以阻止在所述病变部远侧的流动的第二顺应性球囊。
13.一种用于对病变部实施血管成形术并向所述病变部递送治疗剂的设备，包括：
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述第一可充胀球囊包括包含非弹性纤维的非顺应性球囊。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述第二可充胀球囊包括顺应性球囊或半顺应性球囊。
16.根据权利要求13所述的设备，其中，所述导管包括用于将治疗剂递送到所述第一可充胀球囊附近的至少一个端口。
17.根据权利要求13所述的设备，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·洛克伍德，M·博伊勒，S·施里夫，E·S·加西亚，D·策，C·索罗蒙，
申请(专利权)人：巴德外周血管股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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