【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，特别是涉及一种复方葡萄糖酸钙口服溶液的配方及其制备方法。
技术介绍
1、葡萄糖酸钙口服溶液是一种含有葡萄糖酸钙（calcium gluconate）的溶液，通常用于补充人体所需的钙元素。这种溶液在医疗、保健和药物治疗领域中发挥着重要的作用。
2、钙是人体中最丰富的矿物质之一，对于维持骨骼、牙齿的健康以及神经、肌肉的正常功能都至关重要。缺乏钙可能导致骨折易发、骨质疏松等健康问题，因此，足够的钙摄入对人体健康至关重要。
3、葡萄糖酸钙是一种有机钙盐，具有良好的生物利用度。相比于其他形式的钙补充剂，葡萄糖酸钙更容易被人体吸收。它在口服溶液中的形式使得其更容易进入胃肠道，从而提高钙的吸收效率。
4、复方葡萄糖酸钙口服溶液是以生物利用度高、安全的葡萄糖酸钙、乳酸钙为原料，纯化水、蔗糖、葡萄糖、乳酸、香精为辅料制成的药品，用于预防和治疗钙缺乏症。复方葡萄糖酸钙口服溶液是以生物利用度高、安全的葡萄糖酸钙、乳酸钙为原料，纯化水、蔗糖、葡萄糖、乳酸、甜味剂为辅料制成的药品，用于预防和治疗钙缺乏症。本品为口服溶液剂型，没有片剂的崩解和释放过程，能快速被人体吸收利用。但是，由于葡萄糖酸钙的饱和溶解度为3%，易于析出沉淀，产品不稳定、钙离子含量低、人体对产品中钙离子的吸收利用率低。因此如何提高产品稳定性，提高葡萄糖酸钙的溶解度和人体对钙离子的吸收成为本领域技术人员一直想解决的问题。
技术实现思路
1、针对现有技术中存在的不足，本专利技术所要解决的技术
2、一种复方葡萄糖酸钙口服溶液，由下述原料组成：葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙促进剂、乳酸钙、蔗糖、葡萄糖、乳酸、甜味剂、纯化水。
3、所述甜味剂为三氯蔗糖、甜蜜素、甘草酸二钠中的至少一种；优选地，所述甜味剂为甘草酸二钠。
4、本品主要成份为：
5、（1）葡萄糖酸钙：
6、化学名称：d-葡萄糖酸钙盐一水合物
7、化学结构式：
8、
9、，h2o
10、分子式：c12h22cao14·h2o
11、分子量：448.40
12、（2）乳酸钙：
13、化学名称：α-羟基丙酸钙五水合物
14、化学结构式：
15、
16、，5h2o
17、分子式：c6h10cao6·5h2o
18、分子量：308.30
19、优选地，所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，按质量份计，由下述原料组成：
20、葡萄糖酸钙4-6份、葡萄糖酸钙促进剂3-6份、乳酸钙4-6份、蔗糖9-11份、葡萄糖3-5份、乳酸0.3-0.6份、甜味剂0.01-0.015份；纯化水90-100份。
21、所述甜味剂为三氯蔗糖、甜蜜素、甘草酸二钠中的至少一种；优选地，所述甜味剂为甘草酸二钠。
22、所述葡萄糖酸钙促进剂的制备方法，包括以下步骤：
23、（1）将二乙醇胺溶解在水中，配制成浓度为0.8-1.2mol/l二乙醇胺溶液；将盐酸多巴胺溶解在水中，配制成浓度为2 .5-2.6 mol/l盐酸多巴胺溶液；
24、（2）按质量份计，将22-23份步骤（1）得到的二乙醇胺溶液加入到10-15份16-35wt%乙醇水溶液中，在25-30℃下搅拌30-60min，得到溶液a；
25、（3）按质量份计，将5份步骤（1）得到的盐酸多巴胺溶液加入到步骤（2）得到的溶液a中，在25-30℃下搅拌24-48h，分离出固态物质，干燥，得到聚多巴胺纳米球；
26、（4）按质量份计，将1-2份聚多巴胺纳米球、0.1-0.2份植酸酶、10-20份水混合，25-30℃下搅拌30-60min，分离出固态物质，干燥，得到所述葡萄糖酸钙促进剂。
27、优选地，所述分离为离心分离，离心转速为8000-10000 rps。
28、复方葡萄糖酸钙口服溶液是以生物利用度高、安全的葡萄糖酸钙、乳酸钙为原料，纯化水、蔗糖、葡萄糖、乳酸、甜味剂为辅料制成的药品，用于预防和治疗钙缺乏症。本品为口服溶液剂型，没有片剂的崩解和释放过程，能快速被人体吸收利用。葡萄糖酸钙的饱和溶解度为3%，易于析出沉淀，产品不稳定、钙离子含量低、人体对产品中钙离子的吸收利用率低。
29、本专利技术通过添加葡萄糖酸钙促进剂和乳酸能够有效提高制得的复方葡萄糖酸钙口服溶液的稳定性，采用聚多巴胺纳米球能够较好的吸附葡萄糖酸钙和乳酸钙，使其在葡萄糖、蔗糖溶液中形成稳定的溶解体系，此外，聚多巴胺纳米球对还能够葡萄糖酸钙和乳酸钙的吸附还能够促进葡萄糖酸钙和乳酸钙的溶解，增加口服液中钙离子的含量。聚多巴胺纳米球还能够吸附于肠道内壁，增加葡萄糖酸钙和乳酸钙在肠道的滞留时间，本专利技术制得的葡萄糖酸钙促进剂能够在人体肠道中缓慢的释放植酸酶和葡萄糖酸钙、乳酸钙。植酸酶可以降解植物中的植酸，植酸与钙形成难溶的盐，通过使用植酸酶，可以减少植酸对葡萄糖酸钙的拦截作用，提高其生物利用度。二者结合更有利于人体吸收。
30、本专利技术还提供了一种复方葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，包括以下步骤：
31、（1）将纯化水置于去离子设备中，纯化水经去离子后，加热煮沸至100℃，分出100ml的煮沸去离子水保温备用；
32、（2）取配药量60-65%的上述去离子水加入到配液罐中，再称取葡萄糖酸钙40.00 -60.00g、乳酸钙40.00-60.00g和乳酸4.00-6.00g，在不断搅拌下加入到上述配液罐中，继续煮沸30-60min，停止加热，冷却至50-55℃，得到活性钙液，保温备用；
33、（3）取90-100ml步骤（1）得到的煮沸的去离子水，加入蔗糖90.00-110.00g，葡萄糖30.00-50.00g，在搅拌下煮沸溶解后，再加入活性炭9.00-10.00g，静置20-40min，进行板框加微孔滤膜过滤，得到滤液；将滤液和步骤（2）得到的活性钙液混合，搅拌均匀，得到复方葡萄糖酸钙浓液；
34、（4）将0.10-0.15g甜味剂、葡萄糖酸钙促进剂30.00-50.00g加入到步骤（3）得到的复方葡萄糖酸钙浓液中，搅拌均匀，得到药液；最后将步骤（1）得到的煮沸去离子水冷却至50-55℃，并用其将药液定容至950ml，然后灌封，100-110℃灭菌10-30min，灯检，包装，得到所述复方葡萄糖酸钙口服溶液。
35、本专利技术有益效果：
36、本专利技术采用葡萄糖酸钙促进剂、葡萄糖酸钙、乳酸钙、蔗糖、葡萄糖的复合配方，即提高了口服液的稳定性，也提高了口服液的钙含量，同时能够提高人体对口服液中钙离子的利用率。
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1.一种复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，按质量份计，由下述原料组成：葡萄糖酸钙4-6份、葡萄糖酸钙促进剂3-6份、乳酸钙4-6份、蔗糖9-11份、葡萄糖3-5份、乳酸0.3-0.6份、甜味剂0.01-0.015份；纯化水90-100份；
2.如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述甜味剂为三氯蔗糖、甜蜜素、甘草酸二钠中的至少一种。
3. 如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述二乙醇胺溶液的浓度为0.8-1.2mol/L，所述盐酸多巴胺溶液的浓度为2 .5-2.6 mol/L。
4.如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述乙醇水溶液的质量百分数为16-35wt%。
5. 如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述分离为离心分离，离心转速为8000-10000 rps。
6.如权利要求1-5任一项所述的复方葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
【技术特征摘要】
1.一种复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，按质量份计，由下述原料组成：葡萄糖酸钙4-6份、葡萄糖酸钙促进剂3-6份、乳酸钙4-6份、蔗糖9-11份、葡萄糖3-5份、乳酸0.3-0.6份、甜味剂0.01-0.015份；纯化水90-100份；
2.如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述甜味剂为三氯蔗糖、甜蜜素、甘草酸二钠中的至少一种。
3. 如权利要求1所述复方葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述二乙醇胺...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢英新，王新国，范宁，吕艳春，王群，解爱莉，孙慧君，吴迪，王征林，胡启超，李涛，王博妍，
申请(专利权)人：哈药集团三精制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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