【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种千层纸素外用制剂及其在银屑病治疗上的应用。
技术介绍
1、千层纸素是一种极具药用潜力的天然化合物，但由于其水溶性差的问题限制了它的使用。千层纸素几乎不溶于水，因此其给药途径大多局限于口服，于此同时，也产生了生物利用度低的问题。将千层纸素研磨成为极细粉末并利用羧甲基纤维素钠配成混悬液，虽然在短时间内(2周左右)能够满足其作为口服液的需求，但依然无法避免以下几个问题：①药物沉降；②使用前必须充分摇匀；③低温保存；④在超过一定时间后，羧甲基纤维素钠的悬浮能力下降，千层纸素悬浮效果变差；⑤水溶液中的千层纸素稳定性降低。
2、银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现以红色丘疹或斑块覆盖有多层银白色鳞屑的皮损为特征。皮肤损害可泛发全身，并累计皮肤附属器和黏膜。少数患者发生脓疱和红皮病，严重的银屑病中发生关节炎比例较高。外用药物治疗的一线用药为外用糖皮质激素，但长期大面积使用糖皮质激素会导致皮肤和系统的不良反应。外用药物治疗的维持疗法为外用抗炎药物，如中弱效糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂减小复发，其不良反应主要为局部灼烧感和刺激感。系统药物治疗主要用于银屑病的辅助治疗，为口服抗组胺药物、免疫抑制剂、糖皮质激素。基于此，一种可用于银屑病治疗，安全且有效的药物制剂为社会亟需。
3、由于千层纸素具有抗炎，抗菌，抗病毒，抗过敏，免疫调节等多种药理作用。将千层纸素制备为可用于银屑病治疗的外用制剂，其抗炎、抗菌的药理作用有利于银屑病皮肤损伤的恢复。外
技术实现思路
1、本专利技术的目的之一是提供一种千层纸素外用制剂，所述外用制剂为皮肤给药制剂，选自溶液剂、乳膏剂和凝胶剂；
2、所述溶液剂由千层纸素、peg300、丙二醇、无水乙醇和/或水制成；
3、所述乳膏剂由千层纸素、溶剂、油相、乳化剂、增稠剂和水相制成；
4、所述凝胶剂由千层纸素、溶剂、增溶剂、防腐剂和凝胶相制成。
5、进一步地，所述乳膏剂中，溶剂选自聚乙二醇300、聚乙二醇400、丙二醇和无水乙醇，油相选自液体石蜡、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和白蜂蜡，乳化剂选自吐温80和聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40，增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶和羟丙甲纤维素。
6、进一步地，所述凝胶剂中，溶剂选自聚乙二醇300、聚乙二醇400和丙二醇，防腐剂选自苯甲醇、苯扎氯铵、尼泊金甲酯和尼泊金乙酯，凝胶选自卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和羟丙甲纤维素。
7、在本专利技术的一个实施例中，所述溶液剂的处方为：千层纸素3g、200ml peg300、200ml丙二醇、150ml无水乙醇。
8、本专利技术的目的之二是提供上述千层纸素外用制剂在制备银屑病治疗药物中的应用。
9、本专利技术针对千层纸素难以水溶的缺陷，利用合适的溶剂(peg300和丙二醇)提高了千层纸素的水溶解度，从而拓展了千层纸素的应用方式，并特别提高了它在银屑病上的治疗效果。所得千层纸素外用制剂稳定性高，能够获得较好的粒径，进一步添加其他辅料拓展为乳膏剂或凝胶剂后均匀度佳、延展性好，对千层纸素的皮肤外用体验和药效起到了良好的提升作用。
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1.一种千层纸素外用制剂，其特征在于，所述外用制剂选自溶液剂、乳膏剂和凝胶剂；
2.根据权利要求1所述的千层纸素外用制剂，其特征在于，所述乳膏剂中，溶剂选自聚乙二醇300、聚乙二醇400、丙二醇和无水乙醇，油相选自液体石蜡、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和白蜂蜡，乳化剂选自吐温80和聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶和羟丙甲纤维素。
3.根据权利要求1所述的千层纸素外用制剂，其特征在于，所述凝胶剂中，溶剂选自聚乙二醇300、聚乙二醇400和丙二醇，防腐剂选自苯甲醇、苯扎氯铵、尼泊金甲酯和尼泊金乙酯，凝胶选自卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和羟丙甲纤维素。
4. 根据权利要求1所述的千层纸素外用制剂，其特征在于，所述溶液剂的处方为：千层纸素3 g、200 mL PEG300、200 mL丙二醇、150 mL无水乙醇。
5.权利要求1至4任一项所述的千层纸素外用制剂在制备银屑病治疗药物中的应用。
【技术特征摘要】
1.一种千层纸素外用制剂，其特征在于，所述外用制剂选自溶液剂、乳膏剂和凝胶剂；
2.根据权利要求1所述的千层纸素外用制剂，其特征在于，所述乳膏剂中，溶剂选自聚乙二醇300、聚乙二醇400、丙二醇和无水乙醇，油相选自液体石蜡、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和白蜂蜡，乳化剂选自吐温80和聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40，增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶和羟丙甲纤维素。
3.根据权利要求1所述的千层纸素外用制剂，其特征在于，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：何远，强磊，李沛峰，李向征，王登，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：
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