【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，涉及氟伐他汀钠缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
1、氟伐他汀为hmg-coa还原酶的竞争性抑制剂，在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶a还原酶，使胆固醇的合成减少，继而使低密度脂蛋白受体合成增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇的分解和其从血中清除；还可抑制极低密度脂蛋白胆固醇的合成从而减少低密度脂蛋白胆固醇的生成。以上作用部位均在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
2、氟伐他汀在临床上通常以其钠盐使用，氟伐他汀钠(fluvastatin sodium)是第一个全合成的hmg-coa还原酶抑制剂，化学名称为[r*,s*-(e)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3,5-二羟-6-庚酸钠，其化学结构式如下：
3、
4、氟伐他汀钠的结构中有一个氟苯吲哚环的甲羟内酯衍生物，吲哚环模拟hmg-coa还原酶的底物，mva内酯模拟产物-甲羟戊酸，所以氟伐他汀钠...
【技术保护点】
1.一种氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述氟伐他汀钠缓释制剂组成包括：氟伐他汀钠、包衣材料、缓释材料、粘合剂、润滑剂和填充剂；所述氟伐他汀钠与包衣材料的质量比为1:0.1-0.8；所述氟伐他汀钠与缓释材料的质量比为1:0.5-1.5。
2.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述包衣材料选自聚乙烯醇、丙烯酸树脂、乙基纤维素、硬脂酸、虫蜡和聚乙二醇3350中的一种或多种；优选为硬脂酸和/或聚乙二醇3350。
3.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述的缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二...
【技术特征摘要】
1.一种氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述氟伐他汀钠缓释制剂组成包括：氟伐他汀钠、包衣材料、缓释材料、粘合剂、润滑剂和填充剂；所述氟伐他汀钠与包衣材料的质量比为1:0.1-0.8；所述氟伐他汀钠与缓释材料的质量比为1:0.5-1.5。
2.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述包衣材料选自聚乙烯醇、丙烯酸树脂、乙基纤维素、硬脂酸、虫蜡和聚乙二醇3350中的一种或多种；优选为硬脂酸和/或聚乙二醇3350。
3.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述的缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇和阿拉伯胶中的一种或多种；优选为羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠缓释制剂，其特征在于，所述粘合剂选自聚维酮、淀粉、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素中的一种或多种。
【专利技术属性】
技术研发人员：刘仁良，张利锋，李丹君，刘晶，
申请(专利权)人：浙江高跖医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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