CDI增强的新冠肺炎测试制造技术

提供了一种用于通用检测SARS样冠状病毒和SARS‑CoV‑2病毒的检测组合以及使用该检测组合的方法。检测组合可被称为发现和创新中心(“CDI”)检测组合(CDI增强的新冠肺炎测试)，还可能包括检测组合中的附加引物/探针组，用于检测对照样本和临床试样中的人类核糖核酸酶P基因(RP)。该检测组合设计用于使用E基因(囊膜)体系对SARS样冠状病毒进行通用检测，以及使用N2(核衣壳)体系特异性检测SARS‑CoV‑2。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及一种用于通用检测sars样冠状病毒和sars-cov-2病毒的检测组合(panel)以及使用该检测组合的方法。本申请的检测组合可被称为发现和创新中心(centerfor discovery and innovation，“cdi”)检测组合(cdi增强新冠肺炎测试(cdi enhancedcovid-19test))，还可包括检测组合中的附加引物/探针组，用于检测对照样本和临床试样中的人类核糖核酸酶p基因(rnase p，rp)。该检测组合设计用于使用e基因(囊膜)检测体系(assay)对sars样冠状病毒进行通用检测，以及使用n2(核衣壳)检测体系特异性检测sars-cov-2。

技术介绍

1、提供检测病毒的特异和敏感的检测体系对于准确诊断病例、评估疫情范围、监测干预策略和监测研究至关重要。用于检测病毒的检测体系包括n3(核衣壳，与人核酸交叉反应)检测体系和n1(核衣壳，被认为是sars-cov-2特异性的)检测体系。然而，n1体系被发现与sars冠状病毒具有轻微交叉反应，导致结果不准确。

技术实现思路...

【技术保护点】

1.一种检测样本中新型冠状病毒、严重急性呼吸综合征-冠状病毒-2(SARS-CoV-2或新冠肺炎)的方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述N2体系对新型冠状病毒(“nCoV”)是特异性的。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述E体系对所有严重急性呼吸综合征(“SARS”)相关冠状病毒是保守的。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述RP体系是内部对照。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述样本采集自鼻咽、口咽、前鼻腔、中鼻甲鼻腔或上呼吸道，或血液、尿液或粪便中的至少一个。

6.一种检测样本中新型冠状病毒、严重...

【技术特征摘要】

1.一种检测样本中新型冠状病毒、严重急性呼吸综合征-冠状病毒-2(sars-cov-2或新冠肺炎)的方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述n2体系对新型冠状病毒(“ncov”)是特异性的。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述e体系对所有严重急性呼吸综合征(“sars”)相关冠状病毒是保守的。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述rp体系是内部对照。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述样本采集自鼻咽、口咽、前鼻腔、中鼻甲鼻腔或上呼吸道，或血液、尿液或粪便中的至少一个。

6.一种检测样本中新型冠状病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒-2(sars-cov-2或新冠肺炎)的方法，包括：

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述第一、第二和第三体系分别是n2体系、e体系和rp体系。

8.根据权利要求7所述的方法，其中用于rp体系和n2体系的反应混合物包括(1)2×一步rt-pcr缓冲液iii，(2)takara ex taq hs(5u/μl)，(3)primescript rt酶混合物ii，(4)无核糖核酸酶蒸馏水，和(5)组合引物/探针混合物。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述用于rp体系和n2体系的反应混合物包括至少10μl/反应的2×一步rt-pcr缓冲液iii、0.4μl/反应的takara ex taq hs(5u/μl)、0.4μl/反应的primescript rt酶混合物ii、3μl/反应的无核糖核酸酶蒸馏水，以及1.2μl/反应的组合引物/探针混合物。

10.根据权利要求7所述的方法，其中用于e体系的反应混合物包括(1)2×一步rt-pcr缓冲液iii，(2)takara ex taq hs(5u/μl)，(3)primescript rt酶混合物ii，(4...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·S·佩尔林，赵雅男，史蒂文·帕克，
申请(专利权)人：哈肯萨克经络健康有限公司，
类型：发明
国别省市：