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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制药,尤其涉及一种复方甘草酸苷片的制备方法。
技术介绍
1、复方甘草酸苷片是由甘草酸苷(甘草甜素)、甘氨酸、dl-蛋氨酸组成的复方制剂,具有抗炎、抗过敏、免疫调节、促进肝细胞增殖等作用。
2、中国专利申请公开号cn106692086a,公开了一种复方甘草酸苷片剂,是由以甘草酸单铵盐、甘氨酸及dl-蛋氨酸为主药原料,以填充剂及崩解剂为辅料制成的片剂,主药原料与辅料的质量比为1:1.7~2.8,所述填充剂由甘露醇和淀粉按照质量比2:1混匀而成,所述崩解剂为黄原胶,本专利技术还公开了上述复方甘草酸苷片剂的制备方法,依次包括研磨、过筛、混合、压片,即得。
3、由此可见,所述复方甘草酸苷片剂的制备方法存在以下问题:在混合过程中由于普通湿混过程无法准确保证混合中间产品原料含量均匀度,从而导致服用复方甘草酸苷片时,剂量不够精准。
技术实现思路
1、为此,本专利技术提供一种复方甘草酸苷片的制备方法,用以克服现有技术中在混合过程中由于普通湿混过程无法准确保证混合中间产品原料含量均匀度,从而导致服用复方甘草酸苷片时,剂量不够精准的问题。
2、为实现上述目的,本专利技术提供一种复方甘草酸苷片的制备方法,包括,
3、取一定量的甘氨酸原料粉碎后过筛;
4、取一定量的乙醇,边加边搅拌加入一定量的乙基纤维素,直至乙基纤维素加完,搅拌预设时间后静置一段时间后获取乙基纤维素乙醇溶液;
5、将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混
6、在干混过程中,根据切割转速对甘氨酸原料进行切割,且根据采集的干混过程中的碎片图像对干混时长进行调节;
7、在湿混过程中,根据切粒转速对加入乙基纤维素乙醇溶液后的混合物进行切粒,且根据采集的湿混过程中软材颗粒的颗粒照片和仓底照片,对湿混时长进行调节;
8、在干混和湿混过程中,根据实际干混时长和实际湿混时长对预先设置的混合气流脉冲频率进行调节,并根据仓内实际气压情况,对预先设置的混合气流脉冲频率进行调整;
9、将软材颗粒继续进行切粒,根据采集的切粒图像对预设的切粒气流脉冲频率调整,制成湿整粒;
10、对气流混合仓进行干燥,根据气流混合仓内的实际温度和实际湿度确定实际干燥时长,且在达到干燥时间后对气流混合仓冷却制成干整粒;
11、对干整粒加入一定量的硬脂酸镁总混生成中间产品;
12、根据中间产品的重量和批量,压片后包衣制成复方甘草酸苷片。
13、进一步地,将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混的过程为,
14、预先设置切割转速、干混时长和混合气流脉冲频率,
15、根据切割转速对甘氨酸原料进行切割,且以预设的混合气流脉冲频率对甘氨酸原料进行气流搅拌,直至甘氨酸原料切碎时长达到干混时长。
16、进一步地,根据采集的干混过程中的碎片图像对干混时长进行调节的过程为;
17、预先设置合格碎片图像和面积差值阈值,
18、根据碎片图像与合格碎片图像计算面积差值,并对面积差值大于面积差值阈值且已经达到干混时长的甘氨酸原料进行干混时长延时处理。
19、进一步地,加入一定量的乙基纤维素乙醇溶液湿混、切粒的过程为,
20、预先设置切粒转速和湿混时长,
21、根据切粒转速对加入乙基纤维素乙醇溶液后的混合物进行切粒,且以预设的混合气流脉冲频率对混合物进行气流搅拌,直至湿混过程时长达到湿混时长。
22、进一步地,根据采集的湿混过程中软材颗粒的颗粒照片和仓底照片,对湿混时长进行调节的过程为,
23、预先设置软材颗粒的表面合格照片,
24、根据表面合格照片与颗粒照片对比,并结合仓底照片,在软材颗粒表面不光滑或仓底存有干粉时延长湿混时长。
25、进一步地,根据实际干混时长和实际湿混时长对预先设置的混合气流脉冲频率进行调节的过程为,
26、预先设置气流脉冲频率和混合气流脉冲频率调节参数,
27、根据实际干混时长和预设的干混时长的差值、实际湿混时长和预设的湿混时长的差值,结合混合气流脉冲频率调节参数计算气流脉冲调节频率,根据气流脉冲调节频率对混合气流脉冲频率进行延长或缩短。
28、进一步地,根据仓内实际气压情况,对预先设置的混合气流脉冲频率进行调整的过程为,
29、预先设置气压阈值和第一气压值,
30、根据气压阈值与仓内实际气压计算气压差值,当气压差值大于第一气压值时,调整混合气流脉冲频率降低。
31、进一步地,根据采集的切粒图像对预设的切粒气流脉冲频率调整的过程为,
32、预先设置切粒大小合格阈值图像和切粒气流脉冲频率,
33、将切粒图像与切粒大小合格阈值图像对比,在切粒图像大于所有切粒大小合格阈值图像时,调整切粒气流脉冲频率增加。
34、进一步地,根据气流混合仓内的实际温度和实际湿度确定实际干燥时长的过程为,
35、预设干燥温度、干燥湿度、温度变化预测模型和干燥时长;
36、根据干燥温度对气流混合仓进行干燥,直至达到干燥时长,并实时对比实际温度和干燥温度,并根据温度变化预测模型,根据气流混合仓的实际温度变化情况预测气流混合仓的达到干燥湿度的实际干燥时长,将实际干燥时长覆盖原本预设的干燥时间。
37、进一步地,根据中间产品的重量和批量,压片的过程为,
38、预设压片压力范围,
39、根据中间产品的重量和批量计算应压片重,并将实际压片压力控制在压片压力范围内,对中间产品进行压片。
40、与现有技术相比,本专利技术的有益效果在于,本专利技术通过对复方甘草酸苷片制备过程中的混合过程以及干燥过程进行相应的制备工艺设置,同时将原有搅拌叶片的搅拌过程变更为气流混合,即压缩空气从喷嘴中以脉冲循环的方式喷出,使甘氨酸的原料在气流混合仓内翻转滚动,达到提高复方甘草酸苷片混合均匀度的效果,而且制备工艺效率高,单位能耗低,提高大批量物料的短时间均匀混合效率的效果,并且,在此基础上增加对气流混合仓内的压强、温度、湿度以及混合过程中各物料的图像捕捉,达到整体提升复方甘草酸苷片制备效率的效果,并能实现自动调整复方甘草酸苷片的制备过程参数,保证复方甘草酸苷片剂产品的合格率。
41、进一步地,本专利技术将压缩空气从喷嘴中以脉冲循环的方式喷出,使甘氨酸原料在翻滚过程中被切割装置切碎,达到均匀切碎原料的目的,保证后续湿混过程制粒含量均匀的效果。
42、进一步地,本专利技术在干混过程中根据捕捉的碎片图像与合格碎片图像进行判断,延长预设的干混时长,减少在干混过程中出现不均匀的原料,进而提高成品含量的合格率。
43、进一步地,本专利技术将压缩空气从喷嘴中以脉冲循环的方式喷出,使混合物在翻滚过程中被切割装置切碎,达到均匀制粒的目的。本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,包括,
2.根据权利要求1所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混的过程为,
3.根据权利要求2所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据采集的干混过程中的碎片图像对干混时长进行调节的过程为;
4.根据权利要求3所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,加入一定量的乙基纤维素乙醇溶液湿混、切粒的过程为,
5.根据权利要求4所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据采集的湿混过程中软材颗粒的颗粒照片和仓底照片,对湿混时长进行调节的过程为,
6.根据权利要求5所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据实际干混时长和实际湿混时长对预先设置的混合气流脉冲频率进行调节的过程为,
7.根据权利要求6所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据仓内实际气压情况,对预先设置的混合气流脉冲频率进行调整的过程为,
8.根据权利要求7所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据采集的切粒图像对预设的切
9.根据权利要求8所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据气流混合仓内的实际温度和实际湿度确定实际干燥时长的过程为,
10.根据权利要求9所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据中间产品的重量和批量,压片的过程为,
...【技术特征摘要】
1.一种复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,包括,
2.根据权利要求1所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,将过筛后的甘氨酸原料倒入气流混合仓切碎干混的过程为,
3.根据权利要求2所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据采集的干混过程中的碎片图像对干混时长进行调节的过程为;
4.根据权利要求3所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,加入一定量的乙基纤维素乙醇溶液湿混、切粒的过程为,
5.根据权利要求4所述的复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于,根据采集的湿混过程中软材颗粒的颗粒照片和仓底照片,对湿混时长进行调节的过程为,
6.根据权利要求5所述的复方甘草...
【专利技术属性】
技术研发人员:李超平,李晓斌,张宇澄,何清林,国记石,
申请(专利权)人:湖南明瑞制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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