System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 用于容器的出口阀制造技术_技高网

用于容器的出口阀制造技术

技术编号:40957800 阅读:2 留言:0更新日期:2024-04-18 20:35
本发明专利技术描述了一种用于容器例如生物反应器容器的出口阀(20)。该出口阀包括膜(22)并且该出口阀可附接到容器的壁上,使得膜被布置成面向容器的内部容积。出口阀进一步包括致动器,该致动器可操作以将膜从膜基本上位于容器的壁的平面内的第一位置移动到膜的一部分从容器的壁的平面移位使得膜是截头锥体形状的第二位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种用于容器的出口阀,并且优选地涉及一种用于生物反应器容器的收集阀。


技术介绍

1、细胞和基因治疗制造过程通常是复杂的,并且包括遍及多个装置的手动或半自动化的步骤。在基于细胞治疗的产品(ctp)制造的各种步骤(即单元操作)中使用的设备系统可以包括用于细胞采集、细胞分离/选择、细胞扩张、细胞洗涤和体积减小、细胞储存和运输的装置。基于制造模型(即自体与异体)、细胞类型、预期目的以及其他因素,单元操作可能具有极大的变化。另外,细胞是“活的”实体,即使对最简单的操作处理(比如细胞转移手术中的差异)也非常敏感。细胞制造设备在确保可扩展性和可重复性方面的作用是用于细胞和基因治疗制造的一个重要因素。

2、另外,基于细胞治疗的产品(ctp)已经获得了显著的势头,因此需要改进用于各种细胞制造手术的细胞制造设备,例如但不限于干细胞富集、嵌合抗原受体(car)t细胞的生成、以及各种细胞制造过程,比如采集、纯化、基因修饰、孵育/回收、洗涤、输注到患者体内和/或冷冻。

3、细胞的培养或者加工一般需要使用装置来盛放细胞,例如在培养细胞时盛放在合适的培养基中。已知的装置包括振荡器烧瓶、滚瓶、t形烧瓶和袋子。此类瓶或者烧瓶被广泛地使用,但是具有几个缺点。首要的问题是当传代或者随后加工时需要无污染地转移细胞,以及无菌添加补充剂和因子。现有的细胞培养装置需要重新供应培养基和氧气以用于持续的细胞生长。在us 8415144中描述了气体可渗透的细胞培养装置。然而,此类装置也需要将培养基和/或细胞转移到装置中和从装置中移出。

4、在用于医学的细胞或者基因治疗的生产中的关键的限制因素是缺乏紧凑、自动化的封闭系统来执行无污染的单元操作。例如,在细胞培养、细胞的上游或者后续处理期间,当向培养器皿进行添加时,或者当移除细胞或者移除液体样本时,存在污染的风险。操作系统大部分是手动的,并且因此操作成本非常高。一般需要多件设备来覆盖所有涉及许多转移的非细胞培养步骤,其中的每个步骤都有操作者失误和污染发生的可能。此外,随着手动操作的增加,手动失误的风险随之增加,并且因此目前的劳动密集型过程缺乏临床级治疗学的制造所需的稳健性。

5、此外,为了在细胞培养过程之后收集细胞,通过将细胞悬浮液经过开口输送,比如通过倾倒细胞悬浮液,或者通过引入实验室器械以提取细胞悬浮液,例如使用移液管,而将细胞悬浮液移动到外部的容器。这暴露了细胞悬浮液并且提供了污染的风险,并且细胞悬浮液的这种处理也可能损伤细胞。

6、因此,需要改进细胞悬浮液的收集。


技术实现思路

1、本专利技术的某些方面的目的是提供对上述技术和现有技术的改进;尤其是提供一种改进的装置以收集容器(例如生物反应器容器)的内容物,该装置减少或者消除了内容物暴露于污染物。

2、根据本公开的一个方面,提供了一种用于容器的(例如生物反应器容器)的出口阀,该出口阀包括膜并且该出口阀可附接到容器的壁,使得膜被布置成面向容器的内部容积,其中,出口阀进一步包括致动器,该致动器可操作以将膜从第一位置(其中膜基本上位于容器的壁的平面内)移动到第二位置(其中膜的一部分从容器的壁的平面移位,使得膜是截头锥体形状的)。

3、因此,出口阀提供了一种用于从生物反应器中提取流体的简单且无菌的器件。膜提供密封,使得生物反应器的内容物在细胞培养过程期间保持无菌。在第一位置,膜基本上位于容器的壁的平面内以为细胞处理提供水平表面。膜可以移动到第二位置,在该第二位置中该膜是截头锥体形状的,以将容器的内容物朝向出口阀的出口引导。

4、在一些示例中,出口阀能够可替代地用作入口阀,以用于向容器添加材料。

5、出口阀可以进一步包括出口导管,其被布置成使得出口导管通过处于第一位置的膜与容器密封,并且使得当膜处于第二位置时可以在容器和出口导管之间形成流体路径。出口导管可以为生物反应器容器的内容物提供流体路径以流出容器的内部容积。

6、在第二位置,膜是截头锥体形状的。截头锥体形状的膜可以朝向出口导管会聚。处于第二位置的阀的截头锥体形状有助于将生物反应器的内容物朝向出口导管汇集。

7、在第二位置,膜可以是截头圆锥形的,或者截头金字塔形,或者其他截头锥体形状。出口导管可以被布置在膜的中心。出口导管能够可替代地被布置在不是膜的中心的位置处。

8、出口阀可以包含针的至少一部分,该针被布置成当膜从第一位置移动到第二位置时刺穿膜。针可以与出口导管流体连通,使得在第二位置容器的内容物可以通过针并且流动到出口导管中。

9、在替代的示例中,膜可以包括开口,例如狭缝或者点状开口,该开口在第一位置被密封并且在第二位置被拉动打开以形成通过膜的流体路径。在一些示例中,出口阀(尤其是出口导管)可以包括突出部,该突出部在第二位置与膜中的开口接合或者对准。

10、在示例中,出口阀可以进一步包括可附接到容器的壁的壳体。壳体可以包括致动器。在一些示例中,膜附接到壳体,并且壳体可附接到容器的壁。在其他示例中,膜可直接地附接到容器的壁,并且壳体可附接到容器的壁以容纳膜。壳体和/或膜提供了封闭的无菌环境,在该环境中可以进行细胞培养过程。出口阀和/或膜可以气密地密封到容器的壁。

11、膜可以包括承载部分,该承载部分连接到膜的在第二位置被移位的部分。致动器可以被布置成接合承载部分,使得致动器的操作移动承载部分并且将膜移动到第二位置。

12、承载部分可以具有开口以容纳针或者出口导管的一部分,例如出口导管的突出部。当膜从第一位置移动到第二位置时,承载部分由此可以控制针朝向膜的接近方向,或者可以控制出口导管和膜中的开口的对准。

13、出口阀可以进一步包括被布置成保持针的针毂。当膜从第一位置移动到第二位置时,针毂可以被布置成接合承载部分以将针朝向膜引导。

14、在示例中,致动器可以是可旋转的。致动器能够可旋转地安装到出口阀的壳体。在其他示例中,致动器可以替代地是可滑动的、可按压的或者可拉动的,从而将膜和/或承载部分从第一位置移动到第二位置。

15、在一些示例中,致动器是可旋转的并且致动器和承载部分中的一个包括凸轮,并且致动器和承载部分中的另一个包括凸轮从动件,该凸轮从动件被布置成接合凸轮,使得致动器的旋转移动承载部分以将膜从第一位置移动到第二位置。

16、凸轮可以被配置成通过可移动零件多达360度的旋转来将膜从第一位置移动到第二位置。可移动零件可以包括一个或更多个抓握部分。一个或更多个抓握部分可以是一个或更多个凸耳。

17、在示例中,出口阀可以包括被布置成防止膜从第二位置移动到第一位置的锁。这将防止膜在生物反应器容器的内容物的收集期间或者之后移动返回到第一位置。该锁可以确保出口阀是“一次性”的。

18、出口阀可以进一步包括被布置成在膜和壳体的一部分之间延伸的防护罩,使得当膜处于第一位置时出口导管和/或针被包围。防护罩的一端可以附接到膜或者承载部分。防护罩保持容器的内部容积本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于容器例如生物反应器容器的出口阀,所述出口阀包括膜并且所述出口阀能附接到容器的壁,使得所述膜被布置成面向所述容器的内部容积,其中,所述出口阀进一步包括致动器,所述致动器能操作以将所述膜从第一位置移动到第二位置,

2.根据权利要求1所述的出口阀,其进一步包括出口导管,所述出口导管被布置成使得所述出口导管通过处于第一位置的膜与所述容器密封隔离,并且使得当所述膜处于第二位置时在所述容器和所述出口导管之间形成流体路径。

3.根据权利要求2所述的出口阀,其中,在所述第二位置,所述膜是截头锥体形状的并且朝向所述出口导管会聚。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的出口阀,其中,所述出口导管被设置在所述膜的中心。

5.根据权利要求2至4中的任一项所述的出口阀,其进一步包括针的至少一部分,所述针被布置成在所述膜从第一位置移动到第二位置时刺穿所述膜。

6.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其进一步包括能附接到所述容器的壁的壳体,所述壳体包括所述致动器。

7.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其进一步包括承载部分,所述承载部分连接到所述膜的在第二位置移位的部分,并且其中,所述致动器布置成接合所述承载部分,使得所述致动器的操作移动所述承载部分并且将所述膜移动到第二位置。

8.根据权利要求7所述的出口阀,其中,所述致动器是能旋转的。

9.根据权利要求8所述的出口阀,其中,所述致动器和所述承载部分中的一个包括凸轮,并且所述致动器和所述承载部分中的另一个包括凸轮从动件,所述凸轮从动件被布置成接合所述凸轮,使得所述致动器的旋转使所述承载部分移动以将所述膜从第一位置移动到第二位置。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的出口阀,其中,所述凸轮被配置成通过所述致动器高达360度的旋转来将所述膜从第一位置移动到第二位置。

11.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其中,所述致动器包括一个或更多个抓握部分。

12.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其包括被布置成防止所述膜从第二位置移动到第一位置的锁。

13.一种容器,其包括限定内部容积的多个壁以及根据任一项前述权利要求所述的出口阀,所述出口阀安装到所述容器的壁,使得所述膜面向所述容器的内部容积。

14.根据权利要求13所述的容器,其包括底壁和至少一个侧壁,并且其中,所述出口阀安装到所述容器的底壁。

15.根据权利要求14所述的容器,其中,所述底壁基本上是圆形的并且基本上是平面的。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的容器,其中,所述出口阀偏离所述底壁的中心。

17.根据权利要求13至16中的任一项所述的容器,其包括多个根据权利要求1至12中的任一项所述的出口阀。

18.根据权利要求13至17中的任一项所述的容器,其进一步包括输送导管,所述输送导管被布置成当所述膜处于第二位置时与所述容器流体连通,以将流体输送出所述容器的内部容积。

19.根据权利要求18所述的容器,其中,所述输送导管是柔性管。

20.根据权利要求19所述的容器,其中,所述柔性管附接到所述出口阀,并且其中,当所述膜位于第一位置时,所述柔性管附接到所述容器以便于储存。

21.根据权利要求18至20中的任一项所述的容器,其进一步包括被布置成经由所述输送导管从所述容器接收流体的另外的容器。

22.根据权利要求13至21中的任一项所述的容器,其中,所述容器是用于细胞培养过程的生物反应器容器。

23.根据权利要求22所述的容器,其中,所述出口阀是用于在所述生物反应器容器中执行细胞培养过程后收集细胞的收集阀。

...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于容器例如生物反应器容器的出口阀,所述出口阀包括膜并且所述出口阀能附接到容器的壁,使得所述膜被布置成面向所述容器的内部容积,其中,所述出口阀进一步包括致动器,所述致动器能操作以将所述膜从第一位置移动到第二位置,

2.根据权利要求1所述的出口阀,其进一步包括出口导管,所述出口导管被布置成使得所述出口导管通过处于第一位置的膜与所述容器密封隔离,并且使得当所述膜处于第二位置时在所述容器和所述出口导管之间形成流体路径。

3.根据权利要求2所述的出口阀,其中,在所述第二位置,所述膜是截头锥体形状的并且朝向所述出口导管会聚。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的出口阀,其中,所述出口导管被设置在所述膜的中心。

5.根据权利要求2至4中的任一项所述的出口阀,其进一步包括针的至少一部分,所述针被布置成在所述膜从第一位置移动到第二位置时刺穿所述膜。

6.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其进一步包括能附接到所述容器的壁的壳体,所述壳体包括所述致动器。

7.根据任一项前述权利要求所述的出口阀,其进一步包括承载部分,所述承载部分连接到所述膜的在第二位置移位的部分,并且其中,所述致动器布置成接合所述承载部分,使得所述致动器的操作移动所述承载部分并且将所述膜移动到第二位置。

8.根据权利要求7所述的出口阀,其中,所述致动器是能旋转的。

9.根据权利要求8所述的出口阀,其中,所述致动器和所述承载部分中的一个包括凸轮,并且所述致动器和所述承载部分中的另一个包括凸轮从动件,所述凸轮从动件被布置成接合所述凸轮,使得所述致动器的旋转使所述承载部分移动以将所述膜从第一位置移动到第二位置。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的出口阀,其中,所述凸轮被配置成通过所述致动器高达360度的旋转来将所述膜从...

【专利技术属性】
技术研发人员:法伦·韦莱奇威廉·雷姆斯埃纳斯·哈桑阿尔曼·阿米尼詹森·帕尔默
申请(专利权)人:奥瑞生物技术有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1