System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法及特征图谱的构建方法技术_技高网

一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法及特征图谱的构建方法技术

技术编号:40947087 阅读:2 留言:0更新日期:2024-04-18 20:20
本发明专利技术属于药物分析技术领域,尤其是涉及一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法及特征图谱的构建方法。采用高效液相色谱法进行测定,该高效液相色谱法的条件包括:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以体积百分数为0.05~0.2%的甲酸水溶液为流动相B,梯度洗脱。本法专属性强,重复性和耐用性好、稳定性和准确度高;所构建的特征图谱及检测方法可快速、全面实现对猕猴桃根标准汤剂中多组分联合控制的目的,实现了猕猴桃根从药材到制剂上的质量把控,有利于保障临床用药的有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析,尤其涉及一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法及特征图谱的构建方法


技术介绍

1、猕猴桃根为猕猴桃科植物中华猕猴桃(actinidia chinensis planch)的干燥根,具有很好的保健用途和药用价值。猕猴桃根分布于湖南、四川、贵州、云南等地,湖南为主产地之一,主要产于张家界、湘西、邵阳等地。猕猴桃根含熊果酸、齐墩果酸、琥珀酸、胡萝卜甙以及精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、丙氨酸和黄烷类,香豆素等多种成分元素。现代药理研究表明,该药具有治疗肝炎、水肿、风湿性关节炎、跌打损伤、痢疾、丝虫病、淋巴结结核、痈疖肿毒、乳糜尿、带下、胃癌、乳腺癌的作用。

2、现有技术中公开了猕猴桃根中儿茶素的含量检测方法,但值得注意的是,这些现有技术的研究对象均为猕猴桃根药材。与之不同的是,猕猴桃根标准汤剂是由猕猴桃根饮片经水提、浓缩、干燥等而成的冻干粉,与药材和饮片相比,已失去其固有的形态,以及对应的活性成分也有相应的变化。

3、因此,有必要建立一种猕猴桃根标准汤剂的hplc含量测定及特征图谱方法,为有效控制和较全面评价猕猴桃根标准汤剂的质量提供依据。


技术实现思路

1、本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此,本专利技术提出一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法及特征图谱的构建方法,为猕猴桃根标准汤剂的质量和一致性评价提供保障。

2、本专利技术的一方面,提供一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法,包括:采用外标法,通过高效液相色谱法测定,所述高效液相色谱法的条件包括:

3、色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

4、以甲醇为流动相a,以体积百分数为0.05~0.2%的甲酸水溶液为流动相b,梯度洗脱;

5、所述梯度洗脱的条件为:

6、

7、

8、表中百分号的含义为体积百分数。

9、根据本专利技术的一些实施例,所述流动相b为体积百分数为0.1%的甲酸水溶液。

10、根据本专利技术的一些实施例,所述色谱柱为acquity uplc beh c18。

11、根据本专利技术的一些实施例,所述色谱柱的规格为2.1mm×100mm,1.7μm。

12、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:流动相的流速为0.2~0.4ml/min;优选0.2ml/min。

13、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:色谱柱的柱温为30~35℃;优选30℃。

14、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:进样量为1~5μl。

15、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:检测波长为278nm。

16、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的检测器为紫外检测器。

17、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱的理论塔板数按儿茶素峰计算,不低于2000。

18、根据本专利技术的一些实施例,所述含量测定方法还包括供试品溶液的制备;所述制备步骤包括:将猕猴桃根标准汤剂与溶剂混合,超声,即得。

19、根据本专利技术的一些实施例,所述猕猴桃根标准汤剂与溶剂的质量体积比为1~10mg:1ml。

20、根据本专利技术的一些实施例,所述供试品溶液的质量浓度为0.1~10mg/ml。

21、根据本专利技术的一些实施例,所述供试品溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液。

22、进一步地,所述溶剂为体积百分数为50~70%的甲醇水溶液、体积百分数为50~70%的乙醇水溶液;优选地,所述溶剂为体积百分数为50~70%的甲醇水溶液;更优选地,所述溶剂为体积百分数为50%的甲醇水溶液。

23、根据本专利技术的一些实施例,本专利技术所述超声条件包括以下i-iii中的至少一项:

24、i.功率:400~600w;

25、ii.频率:30~50khz;

26、iii.时间:20~40min。

27、根据本专利技术的一些实施例,所述含量测定方法还包括对照品溶液的制备,所述制备步骤包括:将对照品与溶剂混合,即得。

28、根据本专利技术的一些实施例,所述对照品为儿茶素。

29、根据本专利技术的一些实施例,所述对照品溶液的质量浓度为0.05~0.5mg/ml。

30、进一步地,所述对照品溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液。

31、更进一步地,所述溶剂为甲醇、体积百分数为50~70%的甲醇水溶液、体积百分数为50~70%的乙醇水溶液。

32、本专利技术的另一方面,提供一种猕猴桃根标准汤剂特征图谱的构建方法,包括将对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液分别经高效液相色谱法测定,标定共有峰,即得;

33、所述高效液相色谱法的条件包括:

34、色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

35、以甲醇为流动相a,以体积百分数为0.05~0.2%的甲酸水溶液为流动相b,梯度洗脱;

36、所述梯度洗脱的条件为:

37、

38、表中百分号的含义为体积百分数。

39、根据本专利技术的一些实施例,采用外标法,通过高效液相色谱法测定。

40、根据本专利技术的一些实施例,所述流动相b为体积百分数为0.1%的甲酸水溶液。

41、根据本专利技术的一些实施例,所述色谱柱为ultimate aq-c18。

42、根据本专利技术的一些实施例,所述色谱柱的规格为4.6mm×250mm,5μm。

43、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:流动相的流速为0.5~1.0ml/min;优选0.8ml/min。

44、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:色谱柱的柱温为30~35℃;优选30℃。

45、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:进样量为5~20μl;优选10μl。

46、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的条件还包括:检测波长为280nm。

47、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱法的检测器为紫外检测器。

48、根据本专利技术的一些实施例,所述高效液相色谱的理论塔板数按儿茶素峰计算,不低于2000。

49、根据本专利技术的一些实施例,所述特征图谱方法还包括供试品溶液的制备;所述制备步骤包括:将猕猴桃根标准汤剂与溶剂混合,超声,即得。

50、根据本专利技术的一些实施例,所述猕猴桃根标准汤剂与溶剂的质量体积比为2~20mg:1ml。

51、根据本专利技术的一些实施例,所述供试品溶液的质量浓度为0.1~10mg/ml。

52、进一步地,所述试品溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液。

53、更进一步地,所述溶剂为体积百分数为50~7本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法,其特征在于,通过高效液相色谱法测定,所述高效液相色谱法的条件包括:

2.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的条件还包括以下i-v中的至少一项:

3.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,还包括供试品溶液和对照品溶液的制备;

4.根据权利要求3所述的含量测定方法,其特征在于,所述供试品溶液和对照品溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液;

5.一种猕猴桃根标准汤剂特征图谱的构建方法,其特征在于,将对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液分别经高效液相色谱法测定,标定共有峰,即得;

6.根据权利要求5所述的构建方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的条件还包括以下i-v中的至少一项:

7.根据权利要求5所述的构建方法,其特征在于,还包括供试品溶液、对照品溶液和对照药材溶液的制备;

8.根据权利要求7所述的构建方法,其特征在于,所述供试品溶液、对照品溶液和对照药材溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液;

9.根据权利要求5~8中任一项所述的构建方法,其特征在于,所述特征图谱包括四个特征峰,其中,以峰3儿茶素为参照峰,计算其他特征峰与所述参照峰的相对保留时间,所述相对保留时间应在规定值的±10%范围之内,所述规定值为:峰1:0.60、峰2:0.89、峰4:1.38。

10.如权利要求1至4中任一项所述的含量测定方法或权利要求5至9中任一项所述的构建方法在检测猕猴桃根标准汤剂的质量中的应用。

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【技术特征摘要】

1.一种猕猴桃根标准汤剂中儿茶素的含量测定方法,其特征在于,通过高效液相色谱法测定,所述高效液相色谱法的条件包括:

2.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的条件还包括以下i-v中的至少一项:

3.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,还包括供试品溶液和对照品溶液的制备;

4.根据权利要求3所述的含量测定方法,其特征在于,所述供试品溶液和对照品溶液的溶剂为醇类溶剂或醇水混合溶液;

5.一种猕猴桃根标准汤剂特征图谱的构建方法,其特征在于,将对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液分别经高效液相色谱法测定,标定共有峰,即得;

6.根据权利要求5所述的构建方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的条件...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈曙欧阳习叶费翔肖功定沈帆顺谭丰陈洁张艺杨紫觉
申请(专利权)人:湖南春光九汇现代中药有限公司
类型:发明
国别省市:

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