复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）组合药物制造技术

本发明专利技术公开了复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ａ组合药物各原料组分重量比；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｂ组合药物各原料组分重量比；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｃ组合药物各组分原料重量比；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ａ组合药物制备步骤和方法；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｂ组合药物制备步骤和方法；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｃ组合药物制备步骤和方法；复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ａ组合药物、复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｂ组合药物、复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ｃ组合药物它们用于抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、提高免疫力、镇静、抗休克、抗光辐射用途。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的技术特征是复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物配 方、制备方法、用途。
技术介绍
当前国际上战争、自然灾害、生存与发展压力使人们身心健康备受挑战。这种挑战 不亚于传统疾病对人体心身危害，必须开辟这新兴的药物防治领域。中国是一个自然灾害 频发的国家，地震、大旱、洪水、冰冻、台风、泥石流在国际上属灾情频发且严重的国家之一； 国家经济发展过程中，国际金融危机、贸易争端频繁，甚至战争的威协；和平发展时期还有 重大疾病未根治和传染病流行、人口老化挑战，尤其是要提高老革命、老干部、老专家、所有 老人生命周期、生命质量。为了应对所有这些天灾人祸的挑战，若专利技术具有提高我国军民身 体免疫力、增强抗疲劳精力、激发抗衰老生命力、调节镇静心理的药物，使我国军民更有效 地应对上述人类生存与发展重大挑战，提高国力，具有战略性经济效益及社会效益。冬虫夏草，简称虫草，是千百年来人类流传下来的名贵天然药物，有病治病，无病 强身，而且适合所有人们服用，没有损害人体的副作用及不良反应。但其资源有限，江西 国药厂利用天然活体虫草菌人工发酵大量工业化生产，为生产名药发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾 拟青霉Cs-4菌粉)提供原料，本品内容物为蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉，或者又称为发酵虫 草菌粉，俗称虫草粉，虫草菌粉，虫草提取物，发酵虫草粉等。蝙蝠蛾拟青霉菌粉是从新鲜 冬虫夏草菌(cordyc印s sinensis (Berk) sacc)中分离所得的虫草菌蝙蝠蛾拟青霉 (Paecilomyces hepiali Chen & Dai)经液体深层发酵培养、过滤、干燥、粉碎制成的产品， 本专利技术把这发酵生产出来的虫草菌粉定义为发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)，又 名虫草菌粉。冬虫夏草是我国传统的名贵药膳滋补品，它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益 虚损、养精气之功能。据临床研究报道，冬虫夏草具有十大功能①抗菌，②免疫调节，③抗 癌，④抗炎，⑤滋肾，⑥提高肾上腺皮质醇含量，⑦抗心律失常，⑧抗疲劳，⑨祛痰平喘，⑩镇 静催眠。利用现代生物工程大工业化发酵生产发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉) 是历史性的贡献和历史性的生产力进步，但生产过程中夹杂的及少量重金属离子及高价铁 离子和杂菌就使良好的药物还有美中不足，极少量人服用后有轻微胃不适感。除去人工发 酵生产的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)的上述轻微副作用及轻微不良反应，加 上增加其生理功能，可产生新的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)制剂。前列地尔，曾用名前列腺素E1，成为药物使用不到30年研究历史，最早从人体精液 中分离出来，所以称为前列腺素E1，实际上它存在于人体及哺乳动物所有组织细胞和体液 中，为了避免和纠正误解，国家改其名为前列地尔，它也是天然的具广泛生理功能性质的物 质。它的发现轰动了世界，1982年有三个科学家同时获得诺贝尔奖。它的生理功能几乎涵 盖了人类所有重大生理功能。前列腺素的应用，已深入到医学的各个领域(李恩，前列腺素 与现代医学，第1版，北京人民卫生出版社，1985，内容提要)，也就是说它涉及各个病种的 治疗和预防。其基本原理是我们每天吃的食油，在体内系列酶作用下，先生成Y-亚麻酸，继而生成二高_ Y _亚麻酸，最后生成前列地尔。在人体生理功能需要时，它在人体各种组 织细胞和体液中即时产生，调节人体各种生理功能，并经血液循环在肺、肝、肾等器官大部 分被灭活而排出体外。本专利技术人经过近30年研究理论及实践证明，尤其是现代医学理论及 实践证明在人体缺乏食油，或年老体衰、内分泌失调、化学物质污染、生活规律打乱、疲劳 焦虑等等失去体内必须酶活性或体内必须酶数量不够都影响到前列地尔在体内分泌而使 人体产生种种疾病，若补充一定量前列地尔到体内，有病的人可治好病，没有病的人可抗疾 病、抗衰老、抗疲劳、抗焦虑、抗失眠，保持持久的身强力壮、精力旺盛、思维清晰，提高生命 质量，又称为生命源物质。前列地尔制剂在国内心脑血管药物中成为销量第一药物。但是 靠从哺乳动物精液和组织细胞分离前列地尔资源有限，所以美欧、日本化学合成制备前列 地尔，我国白求恩医科大学、吉林省药物研究所开辟了一条利用东北特产月见草油作原料， 从羊精囊中提取复合酶催化，合成前列地尔的半合成路线制备前列地尔，解决了原料来源 限制瓶颈。本专利技术人又改进白医大及吉林药研所半合成路线，并专利技术气、液、固三者共同吸 附及复合酶固定载体和工业化生产前列地尔生化反应器(本专利技术人等中国在先专利技术专利， 专利名称前列地尔原料药生产工艺，专利号961211350)。实现工业化生产前列地尔，实 现工艺周期是国外的七分之一，成本是国外的十分之一，质量是优于国外名家的标准品。吉 林药检所和国家药品生物制品检定所用本专利技术人提供的前利地尔标准品(价7000元人民 币/克)替代国外标准品(价380000元人民币/克)。本专利技术人制备的前列地尔原料药及 制剂克服了注射疼痛、冰箱储运、含量递降三大世界难题。本专利技术的系列中国在先专利技术专利 解决了前列地尔脂质体制剂大工业化生产节能、除碳、污染零排放工艺、设备，解决了发酵 虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)发酵尾气除尘、除菌、除噬菌体、除异味、除碳富氧增 值及循环套用工艺及设备。使前列地尔甚至发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)原 及料制剂大工业化生产在工艺、设备、质量、规模、成本、消耗、节能、减排、除碳进入国际先 进水平具有自主知识产权保护。基本具备了开发提高国力、提高军队战斗力、提高人民生 命质量的药物全面知识产权保护系统。
技术实现思路
一 .复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备(一).复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物及其制备步骤及 方法1、本专利技术的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物各原料组分 重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉) 0. 30-0. 70牛磺酸0. 45-0. 90维生素C0. 10-0. 20注射用水(干燥时挥发至净)发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)重量 15-20 倍说明这里牛磺酸或是或是黄芩苷，其分子式为C21H18O11,分子量为446. 35，其在配 方中重量分数为0. 0500-0. 1000。2.本专利技术的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物制备步骤和6方法是2. 1将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成120-150目发 酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)；2. 2将牛磺酸或黄芩苷、维生素C溶解于注射用水中，制成比重为1. 0-1. 1水溶液， 用质量百分比为8%的分析纯盐酸溶液调pH值为4. 0-6. 0，再将溶液经0. 22 μ m膜滤过除 菌；2. 3在100级无菌净化环境下，将2. 1步制备的120-150目发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾 拟青霉Cs-4菌粉)放入沸腾包衣-沸腾干燥机中，按常法操作，控制引入无菌空气负压使 发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)沸腾高度为400mm-500mm，在40-50°C温度下，把 2. 2步制成的比重为1.0-1. 1水溶液由喷咀中雾状喷在沸腾的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青 霉C本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）组合药物，其特征是，复方发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）Ａ组合药物各原料组分重量比是：发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）　０．３０－０．７０牛磺酸　０．４５－０．９０维生素Ｃ　０．１０－０．２０注射用水（干燥时挥发至净）发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉Ｃｓ－４菌粉）重量１５－２０倍说明：这里牛磺酸或是或是黄芩苷，其分子式为Ｃ↓［２１］Ｈ↓［１８］Ｏ↓［１１］，分子量为４４６．３５，其在配方中重量分数为０．０５００－０．１０００。

【技术特征摘要】
复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉)组合药物，其特征是，复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉)A组合药物各原料组分重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉) 0.30 0.70牛磺酸0.45 0.90维生素C 0.10 0.20注射用水(干燥时挥发至净)发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉)重量15 20倍说明这里牛磺酸或是或是黄芩苷，其分子式为C21H18O11，分子量为446.35，其在配方中重量分数为0.0500 0.1000。2.根据权利要求1所述复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物，其 特征是，本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物制备步骤和方 法是2.1将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成120-150目发酵虫 草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)；2. 2将牛磺酸或黄芩苷、维生素C溶解于注射用水中，制成比重为1. 0-1. 1水溶液，用质 量百分比为8%的分析纯盐酸溶液调pH值为4. 0-6. 0，再将溶液经0. 22 μ m膜滤过除菌；2. 3在100级无菌净化环境下，将2. 1步制备的120-150目发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青 霉Cs-4菌粉)放入沸腾包衣-沸腾干燥机中，按常法操作，控制引入无菌空气负压使发酵 虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)沸腾高度为400mm-500mm，在40-50°C温度下，把2. 2 步制成的比重为1.0-1. 1水溶液由喷咀中雾状喷在沸腾的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉 Cs-4菌粉)粒子密集处，对发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)包衣，控制在30-60 分钟内包衣完毕；再在此温度范围沸腾干燥20-30分钟，使干燥固体颗粒水分小于；2.4按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵虫草菌粉(蝙 蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)A组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。3.复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物，其特征是，复方发酵虫草 菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)B组合药物各原料组分重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 3000-0. 7000 牛磺酸0. 4500-0. 9000β-环糊精0.0050-0.0100前列地尔0. 0001-0. 0003还原型谷胱甘肽0. 0050-0. 0100无水乙醇(干燥时挥发至尽)0. 0050-0. 0100注射用水(干燥时挥发至尽)发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)重量15-20倍这里牛黄酸或是人参皂苷Rg1,其是五加科植物人参或三七提取分离得到单体，分子式 为C42H72O14，分子量为830. 03，在配方中重量比为0. 0500-0. 1000。4.根据权利要求3所述复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)B组合药物，其 特征是，本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)B组合药物的制备步骤及 方法是4. 1将无水乙醇溶解前列地尔或人参皂苷Rg1至刚好溶解完全，制成前列地尔或人参皂 苷Rg1近饱和无水乙醇溶液；4. 2将β -环糊精溶解于部分注射用水中，至刚好溶解完全，制成近饱和溶液，用质量 百分比为8%的分析纯盐酸溶液调ρΗ值为5. 0-5. 5 ；4. 3将2. 1步制备的前列地尔或人参皂苷Rg1的无水乙醇溶液在60-100转/分搅拌 下，室温滴加至2. 2步制备的β -环糊精近饱和溶液中，至前列地尔溶解或人参皂苷Rg1完 全为止，制得前列地尔或人参皂苷的β-环糊精的包含溶液；4. 4将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成120-150目发酵虫 草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)；4. 5将牛磺酸、还原型谷胱甘肽在60-80转/分搅拌下，溶解于剩下注射用水中，制成比 重为1. 0-1. 2水溶液，再将2. 3步制备的前列地尔或人参皂苷Rg1的β -环糊精的包含溶 液加入，搅拌均勻，然后用质量百分比为8%分析纯盐酸溶液调ρΗ值为5. 0-5. 5，最后将溶 液经0. 22 μ m膜滤过除菌；4. 6在100级无菌净化环境下，将2. 4步制备的120-150目发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青 霉Cs-4菌粉)放入沸腾包衣-沸腾干燥机中，按常法操作，控制引入无菌空气负压使发酵 虫草菌...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡海德，
申请(专利权)人：蔡海德，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]