生物检测系统及其制备方法技术方案

本申请公开了一种生物检测系统及其制备方法，生物检测系统包括生物传感器、信号处理装置和可形成灭菌腔室的封装壳体，灭菌腔室用于填充灭菌气体，灭菌气体含有气态过氧化氢，当封装壳体形成的灭菌腔室处于密封状态时，生物传感器和信号处理装置被封装壳体封装于灭菌腔室内，灭菌腔室中储存有灭菌气体以使生物传感器和信号处理装置保持无菌状态。本申请采用气态过氧化氢应用于含有生物传感器和信号处理装置的同时灭菌过程，降低了生物传感器和信号处理装置的灭菌成本，同时简化了灭菌流程。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种生物检测系统及其制备方法。

技术介绍

1、在医疗器械领域，灭菌是重要的工作，植入人体中或被定位在皮肤下方的生物传感器在插入时应保持无菌状态。灭菌是一个包括有效地消除或杀灭任何数量的可传播因子(诸如，细菌、真菌和病毒)的过程。如果不从装置中消除可传播因子，则可能造成用户的局部感染、全身感染，甚至威胁用户的生命，不利于用户的健康和安全。

2、灭菌方式的选择，须考虑产品的设计结构、产品特性、材质的物理化学特性、生物学特性、包装的形式和材质、灭菌适应性、工艺难度等因素。不同灭菌方式的适用范围和灭菌效果也有所不同。传统灭菌方式有化学法、物理法和辐照法，其中，化学法采用环氧乙烷和臭氧等消杀剂进行灭菌；物理法采用高温、高压环境进行灭菌；辐照法采用x射线、γ射线、加速电子束等射线进行灭菌。

3、生物传感器含有酶等生物活性成分以及其他化学物质，物理、化学及部分射线均会使生物传感器中的生物酶失去活性，可供选择的灭菌方式较少。例如可以选择适量的电子束射线对生物传感器进行灭菌，但适量的电子束射线通常对电子系统的元器件和本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种生物检测系统，其特征在于，包括生物传感器、信号处理装置和可形成灭菌腔室的封装壳体，所述灭菌腔室用于填充灭菌气体，所述灭菌气体含有气态过氧化氢，当所述封装壳体形成的灭菌腔室处于密封状态时，所述生物传感器和信号处理装置被封装壳体封装于所述灭菌腔室中，所述灭菌腔室中储存有所述灭菌气体以使所述生物传感器和信号处理装置保持无菌状态。

2.根据权利要求1所述的生物检测系统，其特征在于，所述灭菌气体满足以下条件(1)～(3)中的至少一个：

3.根据权利要求1或2所述的生物检测系统，其特征在于，所述生物检测系统满足以下条件(1)～(4)中的至少一个：</p>

4.根据...

【技术特征摘要】

1.一种生物检测系统，其特征在于，包括生物传感器、信号处理装置和可形成灭菌腔室的封装壳体，所述灭菌腔室用于填充灭菌气体，所述灭菌气体含有气态过氧化氢，当所述封装壳体形成的灭菌腔室处于密封状态时，所述生物传感器和信号处理装置被封装壳体封装于所述灭菌腔室中，所述灭菌腔室中储存有所述灭菌气体以使所述生物传感器和信号处理装置保持无菌状态。

2.根据权利要求1所述的生物检测系统，其特征在于，所述灭菌气体满足以下条件(1)～(3)中的至少一个：

3.根据权利要求1或2所述的生物检测系统，其特征在于，所述生物检测系统满足以下条件(1)～(4)中的至少一个：

4.根据权利要求3所述的生物检测系统，其特征在于，所述生物检测系统的灭菌有效期不少于1年。

5.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张松彪，罗燚财，郭俊东，窦贤耀，
申请(专利权)人：江苏三联生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：