【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及一种血管植入物。
技术介绍
1、作为血管植入物通常具有镂空、中空圆柱形的主体，其纵向轴线方向的端部为开口，存在压握与扩张两种状态，在压握状态下通过导管等工具微创的引入患者体内，再通过球囊扩张在治疗位点转换为扩张状态，植入物留在治疗位点处，对该处血管进行长期或是永久性的支撑，从而治疗血管狭窄等问题；当然传统的血管植入物是不可降解，比如镍钛合金、不锈钢等，植入后永久存留在血管中，容易诱发慢性炎症，阻碍血管的内皮化和自然愈合进程，晚期支架贴壁不良，仍有发生晚期血栓的风险，当植入位置的血管发生再狭窄时，必须通过手术处理。
2、为此，现有技术提出了可降解的血管植入物，可降解的血管植入物部分地或全部由生物可降解材料制成，可降解指的是活体中的水解、酶解和其他代谢的诱导的分解过程。术语“生物降解”与“生物腐蚀”同义使用。可降解血管植入物在血管恢复后，能够被人体吸收，避免了再狭窄的问题；如申请号为2020107313089的中国技术专利，其公开了一种可降解的镁合金支架，该支架用于弯曲病变的脑血管，基于颅内血管迂回、脆性大的特点，如图1所示，采用了镜像对称的波形结构配合拐折点处设置的连接筋的方式，以保证其柔顺性以及较低的支撑强度，避免较高的支撑强度导致的脑血管破裂和出血；但是，对于用于冠脉的支架，往往是需要较大的支撑强度，而且会周期性的承压，受到的力也会集中在波形与连接筋相连接的位置，这会显著加快金属的降解，导致其过早失去支撑能力，如图3所示的是植入一段时间后的micro-ct检测图，可以看出在其应力集中
3、当然，术语“血管”应包含血管、器官或其他体腔，特别是一般植入物可以插入以进行治疗的患者血管。
4、另外，支架在由压握态转为扩张态后，撤去扩张力后，支架会向内发生一定的收缩，即径向回弹现象，通过径向回弹率来表征，径向回弹率越小越好，否则会影响支架与血管的贴合度，也不利于判断球囊撤回后支架的扩张状态，但径向回弹现象无法避免，故iso025539-2中的规定了径向回弹率＜15％，以此保证基础的治疗效果，但是，在临床实践中还是需要更低的径向回弹率才能有助于医生对病情的研判以及手术规划，而如何进一步降低径向回弹率仍是亟待解决的问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种血管植入物，通过非对称的波环设计与连接筋的组合，实现小于1％的极低的径向回弹率，大大减小对血管的损伤；同时搭配可降解金属，实现植入后的自动降解。
2、为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
3、一种血管植入物，是由在纵向方向上连续布置且彼此连续的波环组成的薄壁管型结构，相邻的波环通过连接筋相互连接成管，所述波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构。所述波环均为波形单元构成的连续的波浪状迂曲结构，所述波形单元由高筋、低筋、拐折弧组成，其中高筋与低筋的一端通过拐折弧连接成波峰，两个波峰的短筋通过拐折弧连接成波谷，从而构成一个具有两个波峰一个波谷的波形单元，多个波形单元首尾相连形成一个圆周上封闭的环。
4、进一步地，所述波环中位于端部的两个波环为端环，其余的为中间环，中间环至少有一个，所述端环是正弦波形。中间环的筋面宽度可以例如在0.01mm与0.2mm之间，优选在0.05mm与0.2mm之间；端环的筋面宽度可以例如在0.01mm与0.2mm之间，优选在0.5mm与0.2mm之间。
5、进一步地，所述端环需要的撑开力大于中间环需要的撑开力。
6、进一步地，所述连接筋至少两个，沿周向间隔设置，且与波环的连接位置在波环单元的中间部分。连接筋的筋面宽度可以例如在：0.01mm与0.25mm之间，优选的在0.05mm与0.25mm之间，特别优选的在0.05mm与0.2mm之间。
7、进一步地，所述高筋、低筋均是具有一定波动的线条，由两个迂曲段相互连接而构成，两个迂曲段的迂回方向相反。在替代的实施例中，可以提供单个迂曲段或多于两个的迂曲段。
8、该血管植入物除了应用于外周和冠状动脉狭窄治疗外,还可作为其他管腔狭窄治疗的可降解支架应用,如食管支架、气管支架、胆管支架、胰管支架、导尿管支架等。
9、在其他优选的实施例中，植入物包括至少部分地含活性成分的一层或多层聚合物涂层，其中特别是整个主体均匀涂覆，即，端部段与内部段之间不存在涂层差异。
10、抗增殖、抗迁移、抗血管生成、抗炎、消炎、细胞抑制、细胞毒性和/或抗血栓形成活性成分、抗再狭窄活性成分、皮质激素、性激素、他汀类、埃坡霉素、前列环素、血管生成诱导剂可用作活性成分。
11、本专利技术至少具有以下有益效果：
12、(1)采用了新的波环以及与之组合的连接筋结构，连接筋从腰部串联不同的波环结构，避免了拐折弧应力集中的问题，而且波环之间并不是严格对称，各部分能够均匀撑开，且在弯曲过程中不容易发生自接触，具有良好的弯曲性能。
13、(2)组成波环的波形单元采用了高、低筋的设计，在支架撑开成为扩张状态的过程中，能够平衡受力，扩张后的同时保持良好的柔顺性。
14、(3)端环采用了与中间环不同的正弦波的波形单元，其撑开力较之于中间环更大，因而在均匀撑开的过程中，能够有效的校正支架展开时的“狗骨头效应”，避免造成血管不必要的损害。
15、(4)本申请采用了可降解的锌合金实现，锌合金具有良好的生物相容性，在成骨细胞内的锌通过激活trna合成酶和刺激基因表达来促进蛋白质的合成，从而促进成骨细胞新骨生成和矿化，锌通过促成骨和抑制骨吸收最终使骨质量增加，与其他微量元素相比，锌在骨的新陈代谢中的毒性最小，且锌合金的降解速度适中，更契合血管的修复周期。
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1.一种血管植入物，是由在纵向方向上连续布置且彼此连续的波环组成的薄壁管型结构，相邻的波环通过连接筋相互连接成管，所述波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述波环中位于端部的两个波环为端环，其余的为中间环，中间环至少有一个，所述端环是正弦波形。
3.根据权利要求2所述的一种血管植入物，其特征在于：所述端环需要的撑开力大于中间环需要的撑开力。
4.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述连接筋至少两个，沿周向间隔设置，且与波环的连接位置在波环单元的中间部分。
5.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述高筋、低筋是具有一定波动的线条，该线条由至少一个迂曲段组成。
【技术特征摘要】
1.一种血管植入物，是由在纵向方向上连续布置且彼此连续的波环组成的薄壁管型结构，相邻的波环通过连接筋相互连接成管，所述波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述波环中位于端部的两个波环为端环，其余的为中间环，中间环至少有一个，所述端环是正弦波形。
3.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：李亚飞，赵志义，郝进，刘江，左海，
申请(专利权)人：湖南华翔医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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