【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药，具体涉及一种用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物及其制备方法和其应用。
技术介绍
1、面神经麻痹(又称面神经炎、bell麻痹、口僻、口眼歪斜等)为常见的面神经疾病(占比60％-75％)，其病理早期多发生面神经水肿和/或髓鞘水肿，面神经受压或局部循环障碍，晚期可出现轴索变性，并以茎乳孔及面神经管内部分最为显著。按照患者发病时长，将面神经麻痹其分为急性期(发病15天以内)、恢复期(发病16天至6个月)和后遗症期(发病超过6个月)。
2、已有研究表明，面神经麻痹的发病率为11.5-53.3人/10万人，复发率为2.6％-15.2％，患者集中为20-40岁的男性，其主要临床表现包括面部自主运动、表情功能减退或丧失，面神经和面部表情肌组织营养障碍等，并影响患者容貌、个人尊严和社会形象，严重者甚至导致患者心理障碍、抑郁焦虑等病症。
3、面神经麻痹的治疗方法包括药物(脱水药或去水肿药物、抗病毒药物、b族维生素、糖皮质激素等)治疗、针灸、理疗、面部康复训练等。轻度及中度患者经2周至2个月的治疗，明显改善症状，显效率和临床治愈率为60％-70％，但超过30％的中度及重度患者存在后遗症。迄今，尚未用于治疗急性期面神经麻痹的特效药物。为此，需要开发安全有效地治疗急性期面神经麻痹的药物组合物。
4、专利申请(cn2023100429139、pct/cn2023/073566、cn2023100429143、pct/cn2023/073582)公开了有关具有修复功效的神经修复蛋白提取物及神经修复
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物，所述组合物含有脱水类药物、抗病毒药物、消炎药物、神经修复药物和/或改善血液循环药物的任一种或其组合。
2、本专利技术的优选技术方案中，所述脱水类药物选自甘露醇、山梨醇、七叶皂苷、七叶皂苷钠、50％的高渗葡萄糖溶液的任一种或其组合。
3、本专利技术的优选技术方案中，所述抗病毒药物选自阿昔洛韦、伐昔洛韦、地巴唑、犀羚解毒、病毒灵、法匹拉韦(favipiravir)、paxlovid、莫诺拉韦(molnupiravir)、奥司他韦、雷米迪维、伦地西韦(remdesivir，gs-5734)、茚地那韦、沙奎那韦、洛匹那韦、利托那韦(ritonavir)、阿扎那韦、达芦那韦、替拉那韦、氟沙那韦、恩扎托韦、普瑞托韦、阿巴卡韦、埃替格韦、马立巴韦、雷特格韦、利巴韦林、金刚烷乙胺、奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、拉尼米韦、更昔洛韦、巴洛沙韦(baloxavir)、奈非那韦的任一种或其组合。
4、本专利技术的优选技术方案中，所述消炎药物选自地塞米松、甲基强的松龙、强力松、甲强龙(甲泼尼龙)、可的松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙的任一种或其组合。
5、本专利技术的优选技术方案中，所述神经修复药物和/改善血液循环药物选自鼠神经生长因子、单唾液酸神经节苷脂(gm1)、脑苷肌肽、甲钴胺、腺苷钴胺、复合维生素b、丁苯酞、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、依达拉奉右莰醇、胞磷胆碱、胞磷胆碱钠、神经节苷脂、奥拉西坦、吡拉西坦、茴拉西坦、神经生长因子、胞二磷胆碱、神经妥乐平、谷维素、维生素b1、维生素b6、维生素b12、维生素c、维生素e、复方脑肽节苷脂、脑蛋白、神经酸的任一种或其组合。
6、本专利技术的优选技术方案中，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物含有甘露醇、七叶皂苷钠、阿昔洛韦或伐昔洛韦、地塞米松、强的松、胞磷胆碱钠、银杏叶片、鼠神经生长因子、甲钴胺、腺苷钴胺的任一种或其组合。
7、本专利技术的优选技术方案中，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物由单次口服用的药物组合物和和单次穴位注射用的药物组合物组成。
8、本专利技术的优选技术方案中，单次口服用的药物组合物含有甘露醇125-250ml、甲钴胺0.5mg、消炎药物5mg、法舒地尔30mg、鼠神经生长因子30ug、银杏叶提取物15ml，所述的消炎药物选自地塞米松、七叶皂苷钠、甲强龙的任一种或其组合。
9、本专利技术的优选技术方案中，口服用药物组合物的给药方案为：
10、(1)静脉注射脱水剂甘露醇125-250ml，2次/日；
11、(2)肌肉注射1次0.5mg的甲钴胺，每隔1日1次；
12、(3)静脉注射5mg的地塞米松，2次/日；
13、(4)静脉注射法舒地尔，30mg/次，2次/日；
14、(5)肌肉注射鼠神经生长因子30ug/次，1次/日；
15、(6)静脉注射银杏叶提取物15ml/次，1次/日。
16、本专利技术的优选技术方案中，单次口服用的药物组合物含有甘露醇125-250ml、七叶皂苷钠10-20mg、阿昔洛韦或伐昔洛韦0.3-0.4g、地塞米松或强的松片1-5mg、胞磷胆碱钠片0.2-0.5mg、银杏叶片0.1-0.2g、鼠神经生长因子30-90ug、甲钴胺0.5-1.0mg、腺苷钴胺0.1-0.5mg，地塞米松2-5mg的任一种或其组合。
17、本专利技术的优选技术方案中，口服用药物组合物的给药方案为：
18、(1)静脉注射甘露醇(125-250ml/次，1-2次/天)和七叶皂苷钠(20mg/次，1-2次/天)，用药7-14天；
19、(2)静脉注射阿昔洛韦或伐昔洛韦0.3g/次，2次/天，用药7-14天；
20、(3)静脉注射地塞米松(5-10mg/天，用药7-10天)；
21、(4)口服胞磷胆碱钠片(0.2g/次，3次/天，服用2-3周)和银杏叶片(0.1-
22、0.2g/次，3次/天，服用2周)；
23、(5)口服醋酸强的松片(5mg/次，2次/天，用药一周)后，口服醋酸强的松片(5mg/次，1次/天，用药一周)；
24、本专利技术的优选技术方案中，所述口服用药物组合物选自同时给药或序贯给药的任一种或其组合。
25、本专利技术的优选技术方案中，单次穴位注射用的药物组合物由鼠神经生长因子、甲钴胺、维生素b1按照质量比为0.03:0.5:200组成，优选将鼠神经生长因子30ug、甲钴胺0.5mg、维生素b1 200mg配置成5ml药液后,穴位注射。
26、本专利技术的优选技术方案中，单次穴位注射用的药物组合物含有鼠神经生长因子30ug、甲钴胺0.5mg、维生素b1 200mg的任一种或其组合。
27、本专利技术的优选技术方案中，单次穴位注射的药物组合物由鼠神经生长因子30-90ug、甲钴胺0.5-1.0mg、腺苷钴胺0.1-0.5mg，地塞米松2-5mg组成。
28、本专利技术的优选技术方案中，单次穴位注射的药物组合物由鼠神经生长因子30ug、甲钴胺0.5mg、腺苷钴胺0.5mg，地塞米松2mg和盐酸利多卡因1ml组成，其中，盐酸利本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物，所述组合物含有脱水类药物、抗病毒药物、消炎药物、神经修复药物和/或改善血液循环药物的任一种或其组合。
2.如权利要求1所述的药物组合物，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物含有甘露醇、七叶皂苷钠、阿昔洛韦或伐昔洛韦、地塞米松、强的松、胞磷胆碱钠、银杏叶片、鼠神经生长因子、甲钴胺、腺苷钴胺的任一种或其组合。
3.如权利要求1-2任一项所述的药物组合物，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物由单次口服用的药物组合物和和单次穴位注射用的药物组合物组成。
4.如权利要求1-3任一项所述的药物组合物，，单次口服用的药物组合物含有甘露醇125-250ml、七叶皂苷钠10-20mg、阿昔洛韦或伐昔洛韦0.3-0.4g、地塞米松或强的松片1-5mg、胞磷胆碱钠片0.2-0.5mg、银杏叶片0.1-0.2g、鼠神经生长因子30-90ug、甲钴胺0.5-1.0mg、腺苷钴胺0.1-0.5mg，地塞米松2-5mg的任一种或其组合。
5.如权利要求1-4任一项所述的药物组合物，口服用药物组合物的给药方案为
6.如权利要求1-5任一项所述的药物组合物，单次穴位注射的药物组合物由鼠神经生长因子30-90ug、甲钴胺0.5-1.0mg、腺苷钴胺0.1-0.5mg，地塞米松2-5mg组成。
7.如权利要求1-6任一项所述的药物组合物，所述单次穴位注射用的药物组合物任选地含有100-300mg具有修复功效的神经修复细胞蛋白提取物和/或神经修复蛋白组合物的任一种或其组合。
8.如权利要求1-7任一项所述的药物组合物，选取患侧面部的阳白穴、太阳穴、四白穴、迎香穴、巨髎穴、地仓穴和颊车穴进行穴位注射。
9.如权利要求1-8任一项所述的药物组合物用于制备防治急性期面神经麻痹的药物中的应用，其中，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物含有脱水类药物、抗病毒药物、消炎药物、神经修复药物和/或改善血液循环药物的任一种或其组合。
10.一种用于治疗急性期面神经麻痹的治疗方案，所述治疗方案包括如权利要求1-8任一项所述的药物组合物用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物含有脱水类药物、抗病毒药物、消炎药物、神经修复药物和/或改善血液循环药物的任一种或其组合。
...【技术特征摘要】
1.一种用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物，所述组合物含有脱水类药物、抗病毒药物、消炎药物、神经修复药物和/或改善血液循环药物的任一种或其组合。
2.如权利要求1所述的药物组合物，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物含有甘露醇、七叶皂苷钠、阿昔洛韦或伐昔洛韦、地塞米松、强的松、胞磷胆碱钠、银杏叶片、鼠神经生长因子、甲钴胺、腺苷钴胺的任一种或其组合。
3.如权利要求1-2任一项所述的药物组合物，所述用于防治急性期面神经麻痹的药物组合物由单次口服用的药物组合物和和单次穴位注射用的药物组合物组成。
4.如权利要求1-3任一项所述的药物组合物，，单次口服用的药物组合物含有甘露醇125-250ml、七叶皂苷钠10-20mg、阿昔洛韦或伐昔洛韦0.3-0.4g、地塞米松或强的松片1-5mg、胞磷胆碱钠片0.2-0.5mg、银杏叶片0.1-0.2g、鼠神经生长因子30-90ug、甲钴胺0.5-1.0mg、腺苷钴胺0.1-0.5mg，地塞米松2-5mg的任一种或其组合。
5.如权利要求1-4任一项所述的药物组合物，口服用药物组合物的给药方案为：
6.如权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈琳，王宇，高文勇，李建军，
申请(专利权)人：北京达尔文细胞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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