【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药溶液，尤其涉及一种克林霉素磷酸酯外用溶液。
技术介绍
1、克林霉素磷酸酯是克林霉素的药物盐形式，具有良好的抗菌活性，能够抑制多种细菌的生长和繁殖，常用于治疗呼吸道感染、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹腔感染、妇科感染等细菌感染疾病；林霉素磷酸酯外用溶液是皮肤科很常用的外用制剂，吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，主要用于炎性痤疮的治疗，对痤疮丙酸杆菌有较好的抗菌活性；克林霉素磷酸脂外用的副作用有皮肤干燥、敏感刺激、肌肤起疹等过敏反应，以及偶尔肠胃不适等肠胃反应，可加入温和且保湿性良好的保湿剂来缓解皮肤干燥症状，避免添加加重皮肤敏感刺激症状的成分等。
2、痤疮是一种常见皮肤病，主要由皮脂分泌增多、痤疮棒状杆菌过度繁殖、毛囊上皮角化亢进等因素有关造成的，经临床验证克林霉素磷酸脂对皮肤痤疮有明显的清除病菌及抗炎作用；市售常见的有克林霉素磷酸脂凝胶、克林霉素磷酸脂搓片、克林霉素磷酸酯搽剂、克林霉素磷酸酯外用溶液；通常可加入一些抗氧化性、防腐剂、乳化剂等添加剂保持克林霉素磷酸脂药物的稳定性，添加剂的安全性和相容性尤为重要。
3、cn110693823a公开了一种克林霉素磷酸酯外用溶液及其制备方法，该组合物包括以下成分：每20ml克林霉素磷酸酯外用溶液中含克林霉素磷酸酯0.1-0.3g，乙醇0.2-0.5g、异丙醇6-12g，丙二醇0.5-2.0g，薄荷脑0.002g-0.008g，磺丁基醚-β-环糊精0.05g-0.2g，磷酸氢二钠0.005-0.015g，其余为水；该专利技术通过加入磺丁基醚-β-环
4、cn103893766a公开了一种含有克林霉素磷酸酯的外用制剂，包括组分a与组分b，所述的组分a为克林霉素磷酸酯的肉豆蔻酸异丙酯溶液，所述的组分b为水性凝胶基质、乳化剂和防腐剂的水溶液。该专利技术是将克林霉素磷酸酯先溶在不溶于水的肉豆蔻酸异丙酯中得到a组分，对克林霉素磷酸酯进行保护，再添加乳化剂使a组分能与b组分的水溶液共存不分层，操作复杂，水、乳共存的储存稳定性没有进行验证；且没有考虑解决用药后的皮肤干燥、瘙痒、疼痛等副作用现象。
技术实现思路
1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是克林霉素磷酸酯外用溶液的储存稳定性和提高用药后皮肤修复性能和保湿性能问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了一种克林霉素磷酸酯外用溶液，包括以下组分：
3、克林霉素磷酸酯
4、异丙醇
5、乙二胺四乙酸二钠盐
6、芝麻酚
7、无水乙醇
8、燕麦仁提取物
9、尿囊素
10、纯化水。
11、具体的，每30g克林霉素磷酸酯外用溶液包括以下质量份组分：
12、克林霉素磷酸酯0.3-0.4g
13、异丙醇6-10g
14、乙二胺四乙酸二钠盐1-2.5g
15、芝麻酚0.1-0.2g
16、无水乙醇0.4-0.5g
17、燕麦仁提取物0.4-0.8g
18、尿囊素0.03-0.05g
19、纯化水补足至30g。
20、所述克林霉素磷酸酯外用溶液的制备方法如下：
21、称取芝麻酚加入无水乙醇中，搅拌10-30分钟使其溶解完全，加入全量35-40wt.％的纯化水稀释，得到芝麻酚溶液；称取燕麦仁提取物、克林霉素磷酸酯加到全量50-55wt.％的纯化水中，搅拌10-30分钟，，加入芝麻酚溶液后1200-1500r/min分散20-30分钟，依次加入异丙醇、尿囊素室温搅拌0.5-1小时，加入乙二胺四乙酸二钠盐调节ph至酸性，用纯化水定量，即得到克林霉素磷酸酯外用溶液。
22、所述调节ph至酸性为调节ph至4-7；更优选为5.2-6.2。
23、本专利技术组分中的异丙醇可与水互溶，在克林霉素磷酸酯外用溶液中主要起溶液防腐作用，延长外用溶液的保质期；乙二胺四乙酸二钠盐起到协同防腐和抗氧化的作用，溶于水呈酸性，还起到酸度调节剂的作用，调节克林霉素磷酸酯外用溶液ph达到最适应用的酸碱度。
24、尿囊素安全无毒、无味、无刺激性和过敏性，溶于水显弱酸性，尿囊素的保湿性能可以吸附并保持皮肤表面的水分，形成一层保护膜防止水分蒸发，还具有促进角质层吸收水分、增加水合作用以及软化角质层作用，从而促进药物在皮肤中的吸收；尿囊素还具有促进皮肤修复、加速痤疮伤口愈合、皮肤消炎消肿作用。
25、芝麻酚具有强抗氧化能力和清除过氧化自由基能力，还能够抑制羟基自由基以及超氧化物阴离子的产生，提高克林霉素磷酸酯外用溶液的储存稳定性，天然芝麻酚的抗菌、抗病毒性又协同增强克林霉素磷酸酯的抗菌药效。
26、燕麦仁提取物中的燕麦生物碱能够缓解皮肤创伤面的红肿、瘙痒、烧灼感等症状；成分中的清洁皂甙可以自行温和地去除干燥的死皮细胞，促进细胞再生和修复损伤组织，加速痤疮皮肤的愈合；成分中的β-葡聚糖提供了持久的保湿来解决用药后的皮肤干燥问题，α-葡聚糖具有舒缓、消炎的作用。
27、在水包水体系混合溶液中，燕麦仁提取物含有大量的亲水性基团，易溶于水，芝麻酚微溶于水易溶于乙醇，本专利技术将芝麻酚溶于乙醇再加水稀释，在两个连续相共存的情况下得到不稳定的水包水溶液，充分搅拌使燕麦仁提取物进入相界面后降低了界面张力，各组分充分交融形成稳定均相的溶液，经测试发现储存稳定性和抗氧化性得到提高。
28、本专利技术的有益效果：
29、与现有技术相比，本专利技术的克林霉素磷酸酯外用溶液加入了尿囊素、天然芝麻酚和燕麦仁提取物；其中尿囊素主要解决皮肤用药后干燥问题，提高了保湿性，还具有促进角质层吸收水分、促进皮肤修复、加速痤疮伤口愈合、消炎消肿等作用；加入芝麻酚起到抗氧化提高溶液稳定性作用，且协同增强克林霉素磷酸酯的抗菌药效；加入燕麦仁提取物用于缓解皮肤痤疮处的红肿、瘙痒、烧灼感等症状，还发挥一定的促进细胞修复、加速痤疮皮肤的愈合、保湿、消炎的作用，燕麦仁提取物的加入提高了克林霉素磷酸酯外用溶液中各组分相容性，形成稳定均相的溶液，经测试发现储存稳定性和抗氧化性得到提高。
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1.一种克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，包括以下组分：
2.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，每30g克林霉素磷酸酯外用溶液包括以下质量份组分：
3.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，所述克林霉素磷酸酯外用溶液的pH为4-7。
4.如权利要求3所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，所述克林霉素磷酸酯外用溶液的pH为5.2-6.2。
5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的克林霉素磷酸酯外用溶液的方法，其特征在于，包括如下步骤：
6.如权利要求5所述的克林霉素磷酸酯外用溶液的制备方法，其特征在于，称取芝麻酚加入乙醇中，搅拌10-30分钟使其溶解完全，加入纯化水稀释，具体为加入全量35-40wt.％的纯化水稀释。
7.如权利要求5所述的克林霉素磷酸酯外用溶液的制备方法，其特征在于，称取燕麦仁提取物、克林霉素磷酸酯加到纯化水中，具体为加到全量50-55wt.％的纯化水中。
8.如权利要求5所述的克林霉素磷酸酯外用溶液的制备方法，其特征在于，所述加入芝麻酚溶
...【技术特征摘要】
1.一种克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，包括以下组分：
2.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，每30g克林霉素磷酸酯外用溶液包括以下质量份组分：
3.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，所述克林霉素磷酸酯外用溶液的ph为4-7。
4.如权利要求3所述的克林霉素磷酸酯外用溶液，其特征在于，所述克林霉素磷酸酯外用溶液的ph为5.2-6.2。
5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的克林霉素磷酸酯外用溶液的方法，其特征在于，包括如下...
【专利技术属性】
技术研发人员：曹玲玲，殷丹，刘诗杨，
申请(专利权)人：深圳大佛药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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