【技术实现步骤摘要】
技术介绍
1、心内心脏泵组件可以通过手术或经皮被引入心脏中，并且用于将血液从心脏或循环系统中的一个位置递送到心脏或循环系统中的另一个位置。例如，当被部署在心脏中时，心内泵可以将血液从心脏的左心室泵送到主动脉中，或将血液从下腔静脉泵送到肺动脉中。心内泵可以由位于患者体外的马达(和附带的驱动线缆)或位于患者体内的机载马达提供动力。一些心内血泵系统可以与自然心脏并行操作，以补充心输出量，并且部分或完全地解除心脏的组成部分的负担。这类系统的示例包括系列的装置(abiomed公司，danvers ma)。
2、在一种常见的方法中，心内血泵是使用护套(诸如剥离导引器护套)穿过股动脉通过导管插入过程插入的。护套可以替代地在其他位置中插入，诸如股静脉中或用于支撑心脏的左侧抑或右侧的泵的任何递送路径。
3、导引器护套可以通过动脉切开术插入股动脉中，以创建泵组件的插入路径。然后，泵组件的一部分通过导引器的内部内腔前进，并且进入到动脉中。一旦泵组件已经被插入，就剥离导引器护套。然后，重新定位护套可以在泵组件上前进，并且进入到动脉切开术中。在插入医疗装置期间用重新定位护套代替导引器护套可以减少肢体缺血和皮肤的插入部位(和/或血管内的插入部位)中的出血，因为当与止血阀一起使用时，护套会被更好地固定到患者。
4、因为可商购的撕开导引器护套不是可径向扩张的，所以导引器护套的内直径必须始终足够大，以容纳泵组件的最大直径部分(诸如泵头)，即使泵组件的其他部分(诸如导管)具有显著更小的直径也是如此。在该示例中，导引器创建开口，
5、用于插入心脏泵之外的其他应用的医疗导引器具有可扩张护套主体，该护套主体可以径向扩张，以允许经皮装置通过而进入到患者的脉管系统中。这些现有的可扩张导引器供相对短期的使用，并且可被设计成防止护套主体与留置导管之间的血栓形成。具有比被引入的装置的外直径小的内直径的这些导引器被插入。导引器扩张以允许装置通过护套通过，并且进入到脉管系统中，并且然后可在装置已经通过之后再次缩小。在当前行业状态下，这些可扩张导引器需要独特的可扩张特征，例如纵向折叠或起皱或用于流体(例如盐水)注射的内腔，以从压缩状态转换为扩张状态。因为这些现有的可扩张导引器的目的是相对短期的使用，所以在导引器护套外的血块形成可以是不太可能的。然而，如果留下较长的时间段(例如＞1小时、＞2小时、＞6小时、＞1天、＞2天、＞1周)，则血块可能形成在可扩张护套网的外表面上，并且有过一段时间后进入血流中的风险。附加地，一些可商购的可扩张护套是完全柔性的，并且因此在其结构内不提供任何刚度，从而导致在经皮医疗装置的插入或取出期间发生扭结或屈曲。
技术实现思路
1、提出了用于插入医疗装置(例如血管内医疗装置)的系统、装置和方法。装置被通过可扩张导引器护套递送。可扩张导引器护套被配置成在插入路径(例如动脉切开术)中保持相对长的持续时间(例如＞1小时、＞2小时、＞6小时或任何合适的持续时间)。使用能够扩张的导引器护套允许较小大小的护套被用于插入，并且可以允许血管开口在较大直径处花费更少的时间，尽管护套被使用达更长的持续时间。例如，可扩张导引器护套可以在插入泵之后更容易地弹回到较小的直径，这允许血管的开口弹回到更自然的位置。附加地，因为医疗装置仅暂时地穿过血管壁，所以期望血管中的开口比使用较大的不可扩张的护套的情况下更小。更进一步地，由于医疗装置仅暂时地穿过血管，所以装置、护套和血管壁之间的摩擦被最小化，并且存在血管上的轴向负载和应力的减小。即，护套具有较小的大小，并且因此不会沿插入/移除路径的轴线推动或拉动血管。相反，当装置穿过血管时，血管径向向外扩张。
2、可扩张导引器护套结构包括至少一个框架和一个涂层。涂层被施加到护套的表面，以便于在患者体内通过。在一些实施例中，涂层被施加在护套的内表面上，这是内直径偏向方法。内直径偏向涂层有利地提供薄的涂层厚度，并且有利地，与扩张具有不具有任何偏向的涂层的护套所需的力相比，需要相对更小的力来扩张护套。在替代实施例中，涂层被施加在护套的外表面上，这是外直径偏向方法。外直径偏向涂层有利地提供光滑的外表面，这减少了血块形成的风险，并且使通过可扩张护套插入装置时的摩擦最小化。例如，使用光滑的外表面有利地使可扩张护套的表面上的血块形成风险最小化，并且波纹状的内表面使可扩张护套与被推动通过的装置接触的表面积最小化，从而使相关联的摩擦力最小化。外直径偏向涂层进一步有利地提供薄的涂层厚度，并且有利地，与扩张具有不带有任何偏向的涂层的护套所需的力相比，需要相对更小的力来扩张护套。外直径偏向涂层有利地允许护套框架根据期望扩张和收缩，即，外直径偏向涂层不会将框架固定在固定直径处，因为薄的涂层厚度使得涂层不会包覆框架与框架元件相交的部分。例如，对于具有呈上下编织图案的编织元件的编织框架和外直径偏向涂层，外直径偏向涂层有利地足够薄，使得其不达到包覆编织元件的重叠部分，即，外直径涂层不延伸到位于呈上下编织图案的其他编织元件下面的编织元件。
3、可扩张护套被配置成用于利用扩张器组件插入到患者的脉管系统中。例如，可扩张护套具有几何结构，该几何结构使得可扩张护套能够被保持在拉伸配置中以便利用扩张器组件插入，并且在插入到患者的脉管系统中之后被释放。例如，扩张器组件包括内部扩张器和外部扩张器，并且可扩张护套的远端被配置成与两个扩张器接口连接，使得可扩张护套的远端不能够朝向泵组件的近端移动。例如，可扩张护套的远端可以具有比可扩张护套主体的其余部分的厚度更大的厚度。有利地，护套的较厚的远侧尖端邻接扩张器系统的远端，这防止可扩张护套的远端在插入脉管系统期间朝向近侧方向滑动。
4、可扩张导引器护套结构可以使用热结合或外直径偏向浸渍来制造。有利地，热结合或外直径偏向浸渍产生护套的光滑的外表面，而不会丢失护套的所期望的弹簧状可扩张性质。
5、由于可扩张导引器护套不需要被移除，并且也不需要被二级重新定位护套代替，所以基本上消除了过早撕裂/剥落的风险，并且减少或消除了无意中移动被引入的装置(例如由于力的过度使用)的风险。此外，允许可扩张导引器护套保持在插入路径中通过减少插入过程中的步骤数量(例如，通过消除护套和阀必须在其被移除之前被剥离或撕裂的第二步骤)而简化了插入被引入的装置的过程。
6、这种可扩张护套也不需要具有多个护套的常规设置，诸如用于将医疗装置(例如心内心脏泵)引入到血管开口(脉本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于将医疗装置插入到血管中的扩张器组件，所述扩张器组件包括：
2.根据权利要求1所述的扩张器组件，其中，所述内部扩张器包括：
3.根据权利要求2所述的扩张器组件，其中，所述空腔具有内壁、封闭端和敞开近端，其大小被设置成容纳所述外部扩张器的所述远端。
4.根据权利要求3所述的扩张器组件，其中，所述内壁具有大于所述内部扩张器轴的直径的直径。
5.根据权利要求4所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器的所述远端沿所述空腔内的所述内壁轴向延伸到所述封闭端和所述敞开近端之间的位置，从而形成护套尖端容座。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器包括：
7.根据权利要求6所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器的所述第二直径基本上等于所述内部扩张器的尖端的外直径。
8.一种用于将医疗装置插入到血管中的导引器护套，所述导引器护套包括：
9.根据权利要求8所述的导引器护套，其中，所述编织物包括沿所述第一长度在顺时针螺旋方向上缠绕的第一多根绞合线和沿所述第一长度在逆时针螺
10.根据权利要求9所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线是不透射线的。
11.根据权利要求8和9中任一项所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线之间的角大约是35度、45度或55度。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的导引器护套，其中，所述编织物包括由所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线限定的编织图案。
13.根据权利要求12所述的导引器护套，其中，所述编织图案限定菱形，每个菱形包括第一拐角和邻近所述第一拐角的第二拐角。
14.根据权利要求13所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线中的至少一根绞合线在所述第一拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线，并且所述第一多根绞合线中的所述至少一根绞合线在所述第二拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线。
15.根据权利要求13所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线中的至少一根绞合线在所述第一拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线，并且所述第一多根绞合线中的所述至少一根绞合线在所述第二拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线。
16.根据权利要求8至15中任一项所述的导引器护套，其中，所述至少一根绞合线的所述第一材料包括金属。
17.根据权利要求8至16中任一项所述的导引器护套，其中，所述至少一根绞合线的所述第一材料包括镍钛诺圆线、镍钛诺扁平线、不锈钢圆线、不锈钢扁平线、液晶聚合物、聚酰胺和聚醚醚酮(PEEK)中的至少一种。
18.根据权利要求8至17中任一项所述的导引器护套，其中，所述聚合物包括硅酮和热塑性聚氨酯中的一种。
19.根据权利要求8至18中任一项所述的导引器护套，进一步包括毂，所述毂具有第二长度和在所述毂的近端和远端之间延伸的第二内腔，其中，所述毂的所述远端附接到所述可扩张护套主体的所述近端，并且所述毂的所述第二内腔与所述护套的所述第一内腔连通。
20.根据权利要求19所述的导引器护套，其中，所述毂进一步包括位于所述第二内腔内的止血阀，其中，所述止血阀被配置成用于插入部件。
21.根据权利要求19和20中任一项所述的导引器护套，其中，所述毂进一步包括侧臂，所述侧臂允许冲洗和吸入所述导引器护套。
22.根据权利要求8至21中任一项所述的导引器护套，其中，所述聚合物包覆所述整个编织物。
23.根据权利要求8至22中任一项所述的导引器护套，所述导引器护套进一步包括涂覆所述聚合物的内表面的至少一部分的亲水材料。
24.根据权利要求23所述的导引器护套，其中，所述亲水材料涂覆所述聚合物的外表面的至少一部分。
25.根据权利要求8至24中任一项所述的导引器护套，其中，所述聚合物的内表面包括光滑表面，并且所述聚合物的外表面包括至少一个槽。
26.根据权利要求8至25中任一项所述的导引器护套，其中，所述聚合物的内表面包括至少一个槽，并且所述聚合物的外表面包括光滑表面。
27.根据权利要求8至26中任一项所述的导引器护套，其中，所述可扩张护套主体的所述近端位于患者体外。
28.根据权利要求8至27中任一项所述的导引器护套，其中，所述导引器护套被配置成用于将血液泵插入到血管中。
29.根据权利要求8至28中任一项所述的导引器护套，在所述可扩张护套主体的所述远...
【技术特征摘要】
1.一种用于将医疗装置插入到血管中的扩张器组件，所述扩张器组件包括：
2.根据权利要求1所述的扩张器组件，其中，所述内部扩张器包括：
3.根据权利要求2所述的扩张器组件，其中，所述空腔具有内壁、封闭端和敞开近端，其大小被设置成容纳所述外部扩张器的所述远端。
4.根据权利要求3所述的扩张器组件，其中，所述内壁具有大于所述内部扩张器轴的直径的直径。
5.根据权利要求4所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器的所述远端沿所述空腔内的所述内壁轴向延伸到所述封闭端和所述敞开近端之间的位置，从而形成护套尖端容座。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器包括：
7.根据权利要求6所述的扩张器组件，其中，所述外部扩张器的所述第二直径基本上等于所述内部扩张器的尖端的外直径。
8.一种用于将医疗装置插入到血管中的导引器护套，所述导引器护套包括：
9.根据权利要求8所述的导引器护套，其中，所述编织物包括沿所述第一长度在顺时针螺旋方向上缠绕的第一多根绞合线和沿所述第一长度在逆时针螺旋方向上缠绕的第二多根绞合线。
10.根据权利要求9所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线是不透射线的。
11.根据权利要求8和9中任一项所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线之间的角大约是35度、45度或55度。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的导引器护套，其中，所述编织物包括由所述第一多根绞合线和所述第二多根绞合线限定的编织图案。
13.根据权利要求12所述的导引器护套，其中，所述编织图案限定菱形，每个菱形包括第一拐角和邻近所述第一拐角的第二拐角。
14.根据权利要求13所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线中的至少一根绞合线在所述第一拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线，并且所述第一多根绞合线中的所述至少一根绞合线在所述第二拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线。
15.根据权利要求13所述的导引器护套，其中，所述第一多根绞合线中的至少一根绞合线在所述第一拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线，并且所述第一多根绞合线中的所述至少一根绞合线在所述第二拐角处越过所述第二多根绞合线中的至少一根绞合线。
16.根据权利要求8至15中任一项所述的导引器护套，其中，所述至少一根绞合线的所述第一材料包括金属。
17.根据权利要求8至16中任一项所述的导引器护套，其中，所述至少一根绞合线的所述第一材料包括镍钛诺圆线、镍钛诺扁平线、不锈钢圆线、不锈钢扁平线、液晶聚合物、聚酰胺和聚醚醚酮(peek)中的至少一种。
18.根据权利要求8至17中任一项所述的导引器护套，其中，所述聚合物包括硅酮和热塑性聚氨酯中的一种。
19.根据权利要求8至18中任一项所述的导引器护套，进一步包括毂，所述毂具有第二长度和在所述毂的近端和远端之间延伸的第二内腔，其中，所述毂的所述远端附接到所述可扩张护套主体的所述近端，并且所述毂的所述第二内腔与所述护套的所述第一内腔连通。
20.根据权利要求19所述的导引器护套，其中，所述毂进一步包括位于所述第二内腔内的止血阀，其中，所述止血阀被配置成用于插入部件。
21.根据权利要求19和20中任一项所述的导引器护套，其中，所述毂进一步包括侧臂，所述侧臂允许冲洗和吸入所述导引器护套。
2...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·N·科尔库赫，G·R·范图齐，A·希普，R·斯维尔塞克，R·费希曼，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：
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