【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物，具体而言，涉及一种用于川崎病治疗效果评估的抗体、试剂、试剂盒及其应用。
技术介绍
1、川崎病(kawasaki disease，kd)于1967年由日本儿科医师川崎富作首先报告，是一种急性、自限性的全身性血管炎，主要临床表现为发热、口腔黏膜改变、皮疹、颈部淋巴结肿大、球结膜充血和肢端改变等。kd所致的冠状动脉病变(coronary artery lesion，cal)主要包括冠状动脉扩张、冠状动脉瘤、后期发展为冠状动脉狭窄，严重者可出现心肌梗死及缺血性心肌病，甚至猝死。
2、我国人口基数大，5岁以下儿童人数众多，属于川崎病发病率较高的亚洲人群，近年来发病率呈逐年上升的趋势。川崎病的早期误诊可能会使川崎病不良预后产生的比例增高，而现行辅助临床诊断的方法耗时长，多以冠状动脉损害(coronary arterial lesion，cal)发生为基准，缺乏行之有效的预测诊断方法，导致川崎病的早期误诊率较高，使患儿不能在川崎病早期及时使用静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，ivig)进行联合治疗进而导致后期的冠状动脉损伤。
3、目前，川崎病病因和发病机制仍未明确，尚无准确诊断kd的实验室指标及相应的标志物。kd的早期临床诊断仍依赖于患者的临床表现和临床医师的经验。目前，针对细胞因子作为kd诊断及高危评判的生物学标志物研究较多。常见的如肿瘤坏死因子(tumornecrosis factor-α,tnf-α)的水平在kd炎性反应及血管损伤阶段都会升高；kd急性期
4、而关于川崎病诊断与治疗效果评估的抗体标志物尚未见报道。
5、鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种用于川崎病治疗效果评估的抗体、试剂、试剂盒及其应用以解决上述技术问题。
2、本专利技术是这样实现的：
3、一种用于川崎病治疗效果评估的抗体，该抗体包括重链和轻链，其中，重链包含重链互补决定区hcdr1、hcdr2和hcdr3，轻链包含轻链互补决定区lcdr1、lcdr2和lcdr3；
4、hcdr1的氨基酸序列如seq id no.1-seq id no.16所示的任意一种，hcdr2的氨基酸序列如seq id no.17-seq id no.31所示的任意一种，hcdr3的氨基酸序列如seq idno.32-seq id no.53所示的任意一种，lcdr1的氨基酸序列如seq id no.54-seq id no.68所示的任意一种，lcdr2的氨基酸序列如seq id no.69-seq id no.79所示的任意一种，lcdr3的氨基酸序列如seq id no.80-seq id no.99所示的任意一种。
5、专利技术人提供了一种可对川崎病治疗效果评估的抗体，针对目前由于缺乏行之有效的预测诊断方法而导致川崎病早期误诊率高的问题，专利技术人对川崎病患者治疗前后的外周血单核细胞(peripheral blood mononuclear cell，pbmc)样本进行了单细胞测序分析，发现在治疗后的川崎病患者体内出现了特异性抗体，而在阴性对照组外周血pbmc内并未检测到该抗体，因此，本专利技术提供的抗体可以作为川崎病治疗效果评估的标志物。
6、在本专利技术应用较佳的实施方式中，上述抗体选自如下表中的22条抗体序列中的任意一种：
7、
8、本专利技术还提供了一种用于川崎病治疗效果评估的抗体标志物，其包括用于川崎病治疗效果评估的抗体。
9、需要说明的是，在其他实施方式中，只要含有本专利技术中的抗体的试剂均在本专利技术的保护范围内。试剂的形态可以是液态试剂或冻干剂。
10、一种用于川崎病治疗效果评估的试剂盒，其包括上述试剂。
11、在一种实施方式中，上述试剂盒还包括其他辅助疗效评估的试剂以及说明书。
12、用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备治疗效果评估试剂中的应用。
13、用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备高危评判的生物标志物中的应用。本专利技术提供的抗体可以用于直接制备生物标志物，实现川崎病的高危评判，为临床诊断提供直接的数据参考，这样有利于实现川崎病的早期及时诊断，实现早发现早治疗。降低早期误诊率，使患儿能在川崎病早期及时使用静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，ivig)进行联合治疗。
14、此外，作为生物标志物也可以极大程度上降低临床评判医师的经验要求，为一线的临床医师减负。
15、一种药物，其包括用于川崎病治疗效果评估的抗体。
16、在一种实施方式中，上述药物还包括药学上可接受的添加剂或辅料。上述药物的剂型可以是片剂、丸剂、粉剂、混悬剂、凝胶、乳液、乳膏、颗粒剂、纳米颗粒、胶囊、栓剂、注射剂、喷雾或针剂。
17、在其他实施方式中，上述药物可以与其他药物进行联用，例如调节剂、激动剂、拮抗剂等。
18、用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备药物中的应用。
19、一种核酸，该核酸编码用于川崎病治疗效果评估的抗体。
20、本专利技术具有以下有益效果：
21、本专利技术提供的一种用于川崎病治疗效果评估的抗体可以作为川崎病治疗效果评估的标志物，也可以用于制备高危评判的生物标志物，为临床上川崎病预测诊断提供了新的思路，有利于降低川崎病的早期误诊率。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种用于川崎病治疗效果评估的抗体，其特征在于，所述抗体包括重链和轻链，其中，所述重链包含重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述轻链包含轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3；
2.根据权利要求1所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体，其特征在于，所述抗体选自如下表中的22条抗体序列中的任意一种：
3.一种用于川崎病治疗效果评估的试剂，其特征在于，其包括权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体。
4.一种用于川崎病治疗效果评估的试剂盒，其特征在于，其包括权利要求3所述的试剂。
5.如权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备治疗效果评估试剂中的应用。
6.一种如权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备川崎病高危评判的生物标志物中的应用。
7.一种针对川崎病的治疗药物，其特征在于，其包括权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体。
8.一种如权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体在制备药物中的应用
...【技术特征摘要】
1.一种用于川崎病治疗效果评估的抗体，其特征在于，所述抗体包括重链和轻链，其中，所述重链包含重链互补决定区hcdr1、hcdr2和hcdr3，所述轻链包含轻链互补决定区lcdr1、lcdr2和lcdr3；
2.根据权利要求1所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体，其特征在于，所述抗体选自如下表中的22条抗体序列中的任意一种：
3.一种用于川崎病治疗效果评估的试剂，其特征在于，其包括权利要求1-2任一项所述的用于川崎病治疗效果评估的抗体。
4.一种用于川崎病治疗效...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘佳，王振，谢利剑，李光，刘卫星，宋思睿，陈丽琴，丁国徽，黄敏，
申请(专利权)人：道之精准医学科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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