【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中医药，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，nafld)是指排除酒精和其他肝损伤因素所导致的一种代谢失调性疾病，疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎，严重者可进展为肝硬化乃至肝癌。nafld常以非酒精导致的肝脏内脂质蓄积、肝细胞气球样变、肝脏炎症为特征，常伴有糖、脂代谢异常、肥胖、胰岛素抵抗等。其中机体糖脂代谢异常与nafld的发展主要相关，糖脂代谢异常可增加肝脏与血管疾病的并发症和死亡率。糖、脂代谢异常不仅是非酒精性脂肪性肝病最典型的临床特征，还与糖尿病、肥胖症、高血压等代谢综合症具有显著联系，其核心病理为神经内分泌失调、慢性炎性反应、肠道菌群失调。
2、提出“多重平行打击假说”的学者认为人体生理节律紊乱、肠道菌群失调及营养状况不佳等共同促进了nafld的发生和进展。nafld患者存在不同程度的肠道菌群紊乱，并且随着疾病的进展，肠道菌群改变会有个体差异，尤其是肠道菌群可以通过多条途径促进nafld的发病，这为防治nafld提供了新思路。有研究已证实调节患者的肠道菌群可改善nafld相关实验室指标，延缓nafld的进展。
3、现代医学多以改变不良生活方式，减肥、降脂、保肝等作为nafld的主要治疗方法。中医学认为，可将nafld归属于中医学“肥气”“积聚”等范畴。《难经·五十六难》曰：“肝之积，名曰肥气。”《丹溪医集·金匮钩玄》所言：“脾气者，人身健
4、本专利技术认为，湿为阴邪，重着粘滞，经久不愈，阻滞气机，岭南多湿，外湿引动内湿，初病湿邪阻滞气机，久病阻滞血脉而成瘀，血脉不通又阻滞气血津液的运行，故而痰湿内生。脾气虚弱、痰湿内生、瘀而化热互为因果，相互转化，继而肠道微生态环境改变，导致肠道菌群紊乱，肠道菌群紊乱，又可导致营养吸收障碍、糖脂代谢异常、肠道屏障受损以及诱发炎症反应，削弱机体的免疫力，加重脾虚。故中医理论“脾的功能”与肠道菌群也息息相关。
5、基于以上，这一中医传统与现代医学相结合的理论特色也为中医药多靶点、全方位防治非酒精性脂肪性肝病提供了理论依据。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物能够改善肝脏的脂质蓄积、气球样变，改善血脂中甘油三酯(tg)、胆固醇(tc)、低密度脂蛋白(ldl-c)和高密度脂蛋白(hdl-c)水平，降低肝损伤指标谷丙转氨酶(alt)，抑制炎症因子tnf-α和il-1β，显著降低nafld小鼠体重，改善葡萄糖耐量，提高胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，同时调节肠道菌群，增加肠道akkermansia菌丰度的应用。
2、为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：
3、第一方面，本专利技术提供了一种中药组合物，包括以下重量份的制备原料：黄连15～20份、法半夏15～18份、瓜蒌皮30～45份、橘红10～15份、丹参15～20份、白术15～20份。
4、本专利技术针对脾虚湿盛的病机关键，以瓜蒌皮为君，清热化痰，利气宽胸；臣以黄连苦寒，泻胃热而燥湿，开中焦气分之热结；半夏辛温，燥脾湿而化痰，开中焦气分之湿结。二者合用，一苦一辛，升降得益，调和阴阳，辛开苦降，相辅相成；佐以丹参活血祛瘀，通经止痛；橘红为四大南药之一，十大广药之一，自古以来就有“南方人参”的美誉，理气宽中，燥湿化痰之效尤为显著；白术健脾益气，燥湿利水。药物搭配相得益彰，达到健脾祛湿，活血化瘀之功效。
5、所述中药组合物重量份在本专利技术的范围内，可调节肠道菌群、修复肠黏膜屏障、调节脂代谢紊乱，对肝脏的脂质蓄积、气球样变、肝损伤指标谷丙转氨酶、葡萄糖耐量，提高胰岛素敏感性，胰岛素抵抗炎症因子具有调节作用。
6、优选地，所述的中药组合物包括以下重量份的制备原料：黄连14～16份、法半夏12～15份、瓜蒌皮30～33份、橘红10～14份、丹参15～18份、白术15～18份。
7、所述中药组合物重量份在该范围内，肠道菌群结构及丰度变化略有改善；肠黏膜屏障受损有微弱的修复作用；体重变化略有减轻，血脂指标中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇略有下降，高密度脂蛋白胆固醇略有升高；对肝脏的脂质蓄积、气球样变、肝损伤指标谷丙转氨酶、葡萄糖耐量，提高胰岛素敏感性，但胰岛素抵抗炎症因子调节作用较弱。
8、更优选地，所述的中药组合物包括以下重量份的制备原料：黄连15份、法半夏15份、瓜蒌皮30份、橘红10份、丹参15份、白术15份。
9、所述中药组合物在本专利技术特定重量份时，能够改善肝脏的脂质蓄积、气球样变，改善血脂中甘油三酯(tg)、胆固醇(tc)、低密度脂蛋白(ldl-c)和高密度脂蛋白(hdl-c)水平，降低肝损伤指标谷丙转氨酶(alt)，抑制炎症因子tnf-α和il-1β，显著降低nafld小鼠体重，改善葡萄糖耐量，提高胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，同时调节肠道菌群，增加肠道akkermansia菌丰度的应用。
10、具体为：改善血脂中甘油三酯(tg)、胆固醇(tc)、低密度脂蛋白(ldl-c)和高密度脂蛋白(hdl-c)水平，降低肝损伤指标谷丙转氨酶(alt)，抑制炎症因子tnf-α和il-1β，显著降低nafld小鼠体重，改善葡萄糖耐量，提高胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，同时调节肠道菌群，增加肠道akkermansia菌丰度的应用。
11、第二方面，本专利技术提供了上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
12、(1)按重量份配比称取制备原料，用水浸泡30-40min，煎煮后，滤取煎液得到中药药液；
13、(2)旋蒸步骤(1)所得中药药液蒸，收集旋蒸后的药液；，晾干浓缩得到浓缩提取物；
14、(3)冷冻干燥步骤(2)所得浓缩提取物，得到所述中药组合物。本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连15～20份、法半夏15～18份、瓜蒌皮30～45份、橘红10～15份、丹参15～20份、白术15～20份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连14～16份、法半夏12～15份、瓜蒌皮30～33份、橘红10～14份、丹参15～18份、白术15～18份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连15份、法半夏15份、瓜蒌皮30份、橘红10份、丹参15份、白术15份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，水和制备原料的体积比为(8：10)：1；煎煮次数两次以上；总煎煮时长1.5h-2h。
6.如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，旋蒸温度80℃；转速60rpm；所述步骤(3)中，冷冻温度为-80℃；冷冻时间24h。
7.一种用于
8.如权利要求7所述的用于治疗非酒精性脂肪性肝病的药物，其特征在于，还包括药学上可以接受的辅料。
9.如权利要求7所述的用于治疗非酒精性脂肪性肝病的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。
...【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连15～20份、法半夏15～18份、瓜蒌皮30～45份、橘红10～15份、丹参15～20份、白术15～20份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连14～16份、法半夏12～15份、瓜蒌皮30～33份、橘红10～14份、丹参15～18份、白术15～18份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：黄连15份、法半夏15份、瓜蒌皮30份、橘红10份、丹参15份、白术15份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.如权利要求4...
【专利技术属性】
技术研发人员：王磊，刘春萍，李禹慧，杨海龙，
申请(专利权)人：广东省中医院广州中医药大学第二附属医院，广州中医药大学第二临床医学院，广东省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：
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