【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于抗体，具体涉及一种抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段及其应用。
技术介绍
1、由新型冠状病毒(sars-cov-2)感染导致的疾病在全球不同程度流行。目前，还没有针对新型冠状病毒感染的特效药，对感染者进行快速筛查并阻断传播途径是控制其传播的最有效方法，因此研究方便、快速、准确的检测方法对疫情防控尤为重要。
2、sars-cov-2是有膜的单链rna病毒，有4种结构蛋白分别为刺突(spike，s)蛋白、膜(membrane，m)蛋白、包膜(envelope，e)蛋白、核衣壳(nucleocapsid，n)蛋白，n蛋白是sars-cov-2重要组成部分，由419个氨基酸组成的碱性蛋白，分子量45.62kda，在冠状病毒属中高度保守，与sars冠状病毒的n蛋白具有90％的同源性，能识别和结合rna，参与病毒基因组rna包装，调控细胞代谢和细胞周期，n蛋白是宿主免疫应答中主要的免疫原，诱导强烈的抗体反应，可作为诊断抗原和免疫原。
3、目前，新冠病毒的检测手段包括核酸检测、抗体检测、抗原检测。虽然核酸检测是新型冠状病毒检测的主要方法，该法灵敏度、特异性和准确度都高，缺点是检测所需条件较高，耗时长。抗体检测是机体在病毒感染后一定时间才能检测得到抗体，病毒感染早期可能无法检测出抗体，此外，接种过疫苗的人群，也可以检测到新冠病毒抗体，存在假阳性，所以进行抗原检测更具意义。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。该法操作简
4、常见的新冠病毒抗原快速检测方法有胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法三种，针对于普通筛查，胶体金检测方法对人员、场地、设备要求都非常低，适用于大规模的快速检测。该方法无需特殊处理标本，可体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒，15min内通过肉眼观察来获取检测结果，人员可以自行完成检测，避免医患之间交叉感染，突破了检测技术对人员、场所的限制，具有特异性强、灵敏度高、简便快速、肉眼判读、稳定性高等优点。为实现新冠病毒抗原的快速检测，研究并得到抗新冠病毒n蛋白单克隆抗体具有重要意义。
技术实现思路
1、本专利技术第一方面的目的，在于提供一种抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段。
2、本专利技术第二方面的目的，在于提供一种重组蛋白。
3、本专利技术第三方面的目的，在于提供与本专利技术第一方面的抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段或第二方面的重组蛋白相关的生物材料。
4、本专利技术第四方面的目的，在于提供一种偶联物。
5、本专利技术第五方面的目的，在于提供固相载体。
6、本专利技术第六方面的目的，在于提供本专利技术第一方面的抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段、第二方面的重组蛋白、第三方面的生物材料、第四方面的偶联物、和/或第五方面的固相载体在制备产品中的应用。
7、本专利技术第七方面的目的，在于提供一种产品。
8、本专利技术第八方面的目的，在于提供本专利技术第一方面的抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段或第二方面的重组蛋白的制备方法。
9、为了实现上述目的，本专利技术所采取的技术方案是：
10、本专利技术的第一个方面，提供一种抗新型冠状病毒核衣壳蛋白(n蛋白)的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链：
11、所述抗体或其抗原结合片段的重链包含：
12、重链可变区，其包含所述重链可变区的cdr-h1、cdr-h2和cdr-h3，所述重链可变区具有seq id no：2所示的氨基酸序列；
13、所述抗体或其抗原结合片段的轻链包含：
14、轻链可变区，其包含所述轻链可变区的cdr-l1、cdr-l2和cdr-l3，所述轻链可变区具有seq id no：4所示的氨基酸序列。
15、优选地，所述抗体或其抗原结合片段的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3、cdr-l1、cdr-l3的氨基酸序列依次如seq id no：5、seq id no：6、seq id no：7、seq id no：16、seq id no：17所示，所述cdr-l2的氨基酸序列为：lvs，所述cdr是以imgt定义方案定义的。
16、优选地，所述抗体或其抗原结合片段的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3、cdr-l1、cdr-l2、cdr-l3的氨基酸序列依次如seq id no：8、seq id no：9、seq id no：10、seq id no：18、seqid no：19、seq id no：17所示，所述cdr是以kabat定义方案定义的。
17、优选地，所述抗体或其抗原结合片段的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3、cdr-l1、cdr-l2、cdr-l3的氨基酸序列依次如seq id no：11、seq id no：12、seq id no：10、seq id no：18、seq id no：19、seq id no：17所示，所述cdr是以chothia定义方案定义的。
18、优选地，所述抗体或其抗原结合片段的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3、cdr-l1、cdr-l2、cdr-l3的氨基酸序列依次如seq id no：13、seq id no：14、seq id no：15、seq id no：20、seq id no：21、seq id no：22所示，所述cdr是以contact定义方案定义的。
19、优选地，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列包含：
20、a1)seq id no：2；或
21、a2)将seq id no：2经过一个或几个氨基酸的取代和/或缺失和/或添加且与seqid no：2所示的蛋白具有相同功能的氨基酸序列；或
22、a3)与seq id no：2具有至少99％、98％、97％、96％、95％、94％、93％、92％、91％、90％、89％、88％、87％、86％、85％、84％、83％、82％、81％、80％、70％、60％、50％、40％或30％的同源性且与seq id no：2所示的蛋白具有相同功能的氨基酸序列；
23、所述抗体或其抗原结合片段的轻链可变区的氨基酸序列包含：
24、b1)seq id no：4；或
25、b2)将seq id no：4经过一个或几个氨基酸的取代和/或缺失和/或添加且与seqid no：4所示的蛋白具有相同功能的氨基酸序列；或
26、b3)与seq id no：4具本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链：
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于：
3.一种重组蛋白，包含：权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段；和
4.与权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段、或权利要求3所述的重组蛋白相关的生物材料，所述生物材料包含h1)～h8)中至少一种：
5.一种偶联物，包含：权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段和权利要求3所述的重组蛋白中的至少一种；
6.固相载体，其表面偶联有权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段、和/或权利要求3所述的重组蛋白。
7.(1)～(5)中至少一种在制备产品中的应用；
8.一种产品，所述产品包含k1)～k4)中至少一种：
9.根据权利要求8所述的产品，其特征在于：
10.权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求3所述的重组蛋白的制备方法，通过培养权利要求4中所述的转基因细胞系得到。<...
【技术特征摘要】
1.一种抗新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链：
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于：
3.一种重组蛋白，包含：权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段；和
4.与权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段、或权利要求3所述的重组蛋白相关的生物材料，所述生物材料包含h1)～h8)中至少一种：
5.一种偶联物，包含：权利要求1～2中任一项所述的抗体或其抗原结合片段...
【专利技术属性】
技术研发人员：邵敏，周鹤峰，李海涛，
申请(专利权)人：遵义医科大学珠海校区，
类型：发明
国别省市：
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