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【技术实现步骤摘要】
本申请涉及临床试验的领域,尤其是涉及一种临床试验方案生成方法、装置、电子设备及存储介质。
技术介绍
1、临床试验方案是一份描述一项试验的目的、设计、方法学、统计学和组织实施的文件。
2、临床试验方案需要详细阐述如何实施临床试验,以及实施临床试验后,如何进行数据分析与统计等,用于指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。
3、现阶段的临床试验方案通常由人为制定,而临床试验方案涉及的内容多,人为制定时耗时较长,效率低。
技术实现思路
1、为了提高制定临床试验方案时的效率,本申请提供一种临床试验方案生成方法、装置、电子设备及存储介质。
2、第一方面,本申请提供一种临床试验方案生成方法,采用如下的技术方案:
3、一种临床试验方案生成方法,包括:
4、当接收到针对目标试验的临床试验需求时,获取所述目标试验对应的参考数据,所述参考数据包括所述目标试验所针对的目标对象的前期实验数据;
5、根据所述目标试验对应的参考数据,确定所述目标试验对应的目标方案模板,所述目标方案模板包括至少一个目标方案模块,每个目标方案模块对应有至少一个待填写区域;
6、根据所述参考数据,确定每个目标方案模块对应的待填写数据;
7、将所述每个目标方案模块对应的待填写数据填写至对应的待填写区域,以生成所述临床试验需求对应的临床试验方案。
8、通过采用上述技术方案,当接收
9、在一种可能的实现方式中,所述根据所述目标试验对应的参考数据,确定所述目标试验对应的目标方案模板,包括:
10、获取通用方案模块;
11、根据所述目标试验对应的参考数据,确定所述目标试验的目标试验类型;
12、根据所述目标试验类型,确定所述目标试验对应的个性化方案模块;
13、根据所述个性化方案模块以及所述通用方案模块,确定所述目标试验对应的目标方案模板。
14、通过采用上述技术方案,在确定目标方案模板时,具体可以通过获取通用方案模块,以及通过参考数据确定目标试验的目标试验类型,并根据该目标试验类型确定对应的个性化方案模块,以确定该目标试验对应的目标方案模板,通过目标试验的试验类型,确定个性化的模块,提高了创建出的目标方案模板的适用性。
15、在另一种可能的实现方式中,所述根据所述目标试验类型,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
16、根据所述目标试验类型,查找目标历史临床试验方案,所述目标历史临床试验方案对应的历史试验类型与所述目标试验类型相同;
17、根据目标历史临床试验方案所对应的各个历史目标方案模块,以及所述通用方案模块,确定每个目标历史临床试验方案对应的历史个性化方案模块;
18、根据所述每个目标历史临床试验方案对应的历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块。
19、通过采用上述技术方案,在确定个性化方案模块时,通过各个目标历史临床试验方案,以及各个目标历史临床试验方案对应的各个历史个性化方案模块,确定临床试验需求对应的个性化方案模块,以提供一种确定个性化方案模块的实现方式。
20、在另一种可能的实现方式中,所述根据所述每个目标历史临床试验方案对应的历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
21、根据每个目标历史临床试验方案中的历史个性化方案模块,确定每个历史个性化方案模块对应的历史模块类型;
22、根据每个历史个性化方案模块对应的历史模块类型,确定每个历史模块类型的模块重复率;
23、根据所述每个历史个性化方案模块所对应的历史模块类型的模块重复率,从所述每个历史个性化方案模块中,确定出所述目标试验对应的个性化方案模块。
24、通过采用上述技术方案,在根据历史个性化方案模块确定该临床试验需求对应的个性化方案模块时,根据每个历史个性化方案模块对应的历史模块类型,以及每个历史模块类型的重复率,确定临床试验需求对应的个性化方案模块,使得确定出的临床试验需求对应的个性化方案模块所对应的模块类型可以是模块重复率高的历史模块类型。
25、在另一种可能的实现方式中,所述根据所述每个历史个性化方案模块所对应的历史模块类型的模块重复率,从所述每个历史个性化方案模块中,确定出所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
26、将模块重复率超出第一预设重复率阈值的历史模块类型,确定为目标历史模块类型,并根据所述目标历史模块类型,确定所述目标历史模块类型对应的目标历史个性化方案模块;
27、根据所述目标历史模块类型对应的目标历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块。
28、通过采用上述技术方案,将模块重复率超出第一预设重复率阈值的历史模块类型,也即将目标历史模块类型对应的历史个性化方案模块确定为目标历史个性化方案模块,再根据该目标历史个性化方案模块,确定临床试验需求所对应的个性化方案模块,从而使得确定出的个性化方案模块的模块类型为模块重复率较高的历史模块类型,使得确定出的个性化方案模块的适用性更高。
29、在另一种可能的实现方式中,所述根据所述目标历史模块类型对应的目标历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
30、根据所述目标历史模块类型对应的目标历史个性化方案模块,确定所述目标历史个性化方案模块中的各个历史参数类型;
31、根据所述目标历史个性化方案模块中的各个历史参数类型,确定各个历史参数类型各自对应的类型重复率,将类型重复率高于第二预设重复率阈值的历史参数类型,确定为目标参数类型,并确定每个所述参数类型在所述临床试验需求对应的个性化方案模块中的待填写区域,以确定所述目标试验对应的个性化方案模块。
32、通过采用上述技术方案,在确定临床试验需求对应的个性化方案模块时,将各个目标历史个性化方案模块所对应的历史参数类型中,类型重复率高于第二预设重复率阈值的历史参数类型,确定为个性化方案模块的参数类型,从而使得确定的个性化方案模块中的各个参数类型,符合该临床试验需求的可能性较高。
33、在另一种可能的实现方式中,所述方法还包括:
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1.一种临床试验方案生成方法,其特征在于,包括:
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述根据所述目标试验对应的参考数据,确定所述目标试验对应的目标方案模板,包括:
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述根据所述目标试验类型,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述根据所述每个目标历史临床试验方案对应的历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述根据所述每个历史个性化方案模块所对应的历史模块类型的模块重复率,从所述每个历史个性化方案模块中,确定出所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述根据所述目标历史模块类型对应的目标历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
8.一种临床试验方案生成装置,其特征在于,包括:
9.一种电子设备
10.一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,其特征在于,当所述计算机程序在计算机中执行时,令所述计算机执行权利要求1~7任一项所述的临床试验方案生成方法。
...【技术特征摘要】
1.一种临床试验方案生成方法,其特征在于,包括:
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述根据所述目标试验对应的参考数据,确定所述目标试验对应的目标方案模板,包括:
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述根据所述目标试验类型,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述根据所述每个目标历史临床试验方案对应的历史个性化方案模块,确定所述目标试验对应的个性化方案模块,包括:
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述根据所述每个历史个性化方案模块所对应的历史模块类型的模块重复率,从所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:周志欢,辛毅,张帆过,朱晓洁,孙海丽,
申请(专利权)人:北京卓越未来国际医药科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:
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