【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生化检测，更具体地，涉及一种c肽检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
1、c肽(c peptide)又称连接肽，是由胰岛素原经酶切后形成的多肽。胰岛素原在酶的作用下裂解产生一分子c肽和一分子的a链、b链，而a链、b链重新联接合成胰岛素。虽然c肽和胰岛素是等分子产生，但由于c肽的半衰期更长，因此，在低水平分泌的情况下，循环中c肽浓度要高于胰岛素，更容易检测、更灵敏。目前用于检测c肽的方法主要有放射免疫分析、酶联免疫分析和化学发光免疫分析等。其中，放射免疫分析需要使用放射性标记物，不仅易造成放射性污染和伤害，同时导致试剂保存时间也短，在临床使用上非常不便。而酶联免疫法必须使用酶标仪进行检测，且必须配备专人负责操作，从而导致检测成本较为昂贵。化学发光免疫分析较其它分析具有高灵敏度、高特异性、操作方便、线性范围广、分析快的优势，是现阶段的主流分析方法。磁微粒在化学发光免疫分析中应用广泛，其常见的表面活性基团有羧基和氨基等，在一定条件下，通过中间体活化，可与抗体或抗原上的氨基或羧基偶联，用于抗原或抗体的检测。
2、但由于c肽与胰岛素原之间共有的抗原性限制，抗c肽抗体与胰岛素原有免疫交叉反应，因此无法准确的测定c肽，导致用该免疫磁微粒制备的化学发光试剂盒特异性和精密度较差，极大地影响了试剂性能。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种能够提高检测的特异性的c肽检测试剂盒及其制备方法。
2、为实现上述目的，本专利技术的技术方
3、一种c肽检测试剂盒，包括r1试剂，所述r1试剂包括包被有抗c肽抗体的磁珠和磁珠稀释液；所述磁珠稀释液包括以下浓度的组分：50mm～100mm的缓冲液和1％～3％的屏蔽剂；所述屏蔽剂包括环糊精；所述缓冲液的ph为6.0～8.0。
4、本专利技术还公开了一种c肽检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤：
5、将浓度为50mm～100mm的缓冲液和1％～3％的环糊精进行混合，调节ph值至6.0～8.0后进行过滤，得到磁珠稀释液；将包被有抗c肽抗体的磁珠与所述磁珠稀释液混合，得到r1试剂。
6、实施本专利技术实施例，将具有如下有益效果：
7、本专利技术实施例的磁珠稀释液在缓冲液体系下，添加屏蔽剂起到协同增效的作用。其中，缓冲液可以为包被有抗c肽抗体的磁珠的稳定保存提供基础环境。通过屏蔽剂环糊精的包埋作用，调整胰岛素的氨基酸序列与c肽的氨基酸序列之间的相互作用，使胰岛素原分子内部氨基酸空间结构发生三维空间折叠，进而屏蔽胰岛素原c肽的识别位点，避免抗c肽抗体与胰岛素原的免疫交叉反应，有效降低检测时非特异性因素的干扰，确保了检测结果的特异性、灵敏度和稳定性。
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1.一种C肽检测试剂盒，其特征在于，包括R1试剂，所述R1试剂包括包被有抗C肽抗体的磁珠和磁珠稀释液；
2.根据权利要求1所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述环糊精包括α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精中的一种或两种以上；
3.根据权利要求1～2中任意一项所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠稀释液还包括浓度为1％～5％的保护剂。
4.根据权利要求3所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述保护剂包括牛血清白蛋白、酪蛋白和脱脂奶粉中的一种或两种以上。
5.根据权利要求3所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠稀释液还包括以下浓度的组分：
6.根据权利要求5所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述氨基酸包括丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸或赖氨酸中的一种或两种以上；
7.根据权利要求5或6所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠稀释液还包括浓度为0.05％～0.1％的防腐剂。
8.根据权利要求7所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，所述防腐剂包括叠氮化钠、Proclin300、ProClin150、ProCl
9.根据权利要求1所述的C肽检测试剂盒，其特征在于，包被有抗C肽抗体的磁珠包括磁珠和包被在磁珠表面的抗C肽抗体；
10.一种C肽检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种c肽检测试剂盒，其特征在于，包括r1试剂，所述r1试剂包括包被有抗c肽抗体的磁珠和磁珠稀释液；
2.根据权利要求1所述的c肽检测试剂盒，其特征在于，所述环糊精包括α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精中的一种或两种以上；
3.根据权利要求1～2中任意一项所述的c肽检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠稀释液还包括浓度为1％～5％的保护剂。
4.根据权利要求3所述的c肽检测试剂盒，其特征在于，所述保护剂包括牛血清白蛋白、酪蛋白和脱脂奶粉中的一种或两种以上。
5.根据权利要求3所述的c肽检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠稀释液还包括以下浓度的组分：
6.根据权利要求5所述的c肽...
【专利技术属性】
技术研发人员：颜栋，
申请(专利权)人：深圳市科曼医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：
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