【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及糖醇加工，具体是直压型甘露醇的制备方法。
技术介绍
1、甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故广泛用于口崩片、咀嚼片等片剂用于改善口感，另一方面又有非常显著的化学惰性和低吸湿性，与活性成分相容性好等特点，可作为极好的赋形剂。通过结晶生产的甘露醇一般为针状晶体，流动性差，不能直接用于压片，晶体的溶解速度也比颗粒慢。
2、随着辅料技术的发展，目前已有对结晶甘露醇的可压性、流动性和溶解性进一步改善而制成的甘露醇颗粒，可用于直接压片生产工艺，市场上可获得的直压型甘露醇颗粒产品有等。制备直压型甘露醇颗粒的现有技术主要有加热熔融制粒、流化制粒和喷雾干燥制粒等工艺，或加入其它组分进行粘合制粒等方式。
3、美国专利us5160680公开了一种可直压的甘露醇颗粒的生产方法，该方法是在166℃将甘露醇晶体或粉末与2-4％的水分混合加热，到50-80％的甘露醇熔融后挤压成棒状，然后敲击粉碎并筛分，其粒径分布为1000-250μm，平均620μm。采用热熔制粒的方式生产效率低且能耗大、对设备要求也较高，适合于制备极粗粒径的甘露醇颗粒。
4、专利cn103202817b公开了一种可直压性甘露醇颗粒的制备方法，其特征是：取甘露醇，将其粉碎并过80目筛，得甘露醇粉体；将甘露醇粉体采用流化床进行顶喷制粒，以粘合剂水溶液为顶喷浆液，造粒后过筛即得，所采用的粘合剂为预糊化淀粉、纤维素醚类等。该制备方式添增了粘合剂等其它物质，生产过程中也不能除去，最终甘露醇颗粒为非纯的甘露醇，产品应用受限，另外流化床制粒为非
5、喷雾干燥制粒有多级喷雾干燥和单级喷雾干燥之分。如在文献us2011/0135927a1中所述的那些单级喷雾干燥制备工艺，通常制备的甘露醇为60μm的平均直径球形颗粒，或可称之为粉末，这些粉末流动性较差，难以应用于工业化片剂的直接压片生产工艺。采用单级喷雾干燥如何将甘露醇颗粒做大，且可压性和溶解性得到改善，是现有技术有待解决的难点。
6、专利cn109348704b公开了一种采用多级喷雾干燥制备直压型甘露醇颗粒的制备方法，先制备固含量为20％-60％的甘露醇溶液，经过多级喷雾干燥塔先进行喷雾干燥，其中细粉再循环经过静态流化床进行二级或多级制粒，最终制得的甘露醇颗粒平均粒径在60-250μm，表面疏松多孔，可压性、流动性和溶解性均较好。该制备方式是将喷雾干燥和流化制粒两种工艺优势结合在一起，能够制出较粗粒径的颗粒，但对设备要求较高，占地面积也较大，国内常用的喷雾干燥机不能满足要求。
7、为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了直压型甘露醇的制备方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供直压型甘露醇的制备方法，以解决现有技术中的问题。
2、为了解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：
3、直压型甘露醇的制备方法，将甘露醇、发泡剂混合，配置制得水混悬液，离心式喷雾干燥，得到类球形甘露醇颗粒。
4、较为优化地，具体步骤为：
5、步骤一：将甘露醇配制成高固含量的水混悬液，湿粉碎至粒径小于5μm；再加入发泡剂，充分搅拌溶解，得到浆料；
6、步骤二：将步骤一所述浆料进行离心式喷雾干燥，制备得到类球形甘露醇颗粒。
7、较为优化地，具体步骤为：
8、步骤一：将甘露醇、发泡剂混合，配制成高固含量的水混悬液；湿粉碎至粒径小于5μm，得到浆料；
9、步骤二：将步骤一所述浆料进行离心式喷雾干燥，制备得到类球形甘露醇颗粒。
10、较为优化地，步骤一中，所述甘露醇为α、β、γ的其中一种或多种混晶形态。
11、较为优化地，步骤一中，所述水混悬液的固含量为40-80％。
12、较为优化地，步骤一中，湿粉碎采用球磨机、胶体磨、均质机、研磨机中的任一设备进行粉碎。
13、较为优化地，所述发泡剂为薄荷醇、柠檬酸、碳酸氢铵中的一种或几种。
14、较为优化地，所述发泡剂的质量为甘露醇质量的1-5wt％。
15、较为优化地，所述类球形甘露醇颗粒的平均粒径为60-250μm。
16、本专利技术的有益效果：
17、(1)在料液中加入的发泡剂可在后期离心式喷雾干燥过程中除去，形成纯度高的甘露醇颗粒，确保产品安全性；
18、(2)采用先粉碎，再喷雾干燥的工艺，将甘露液粒径控制在小于5μm后，再加入发泡剂，使得喷干后的甘露醇颗粒表面粗糙且多孔，松密度降低和孔隙率提高，进而其溶解速率和可压性得到提升；
19、(3)采用离心式雾化使颗粒形成类球形，并提高甘露醇浆液固含量和加入发泡剂的方式来增加甘露醇颗粒的粒径，提高了其流动性；
20、(4)发泡剂在混悬液里未发泡，在后期配合喷雾干燥过程中受热分解或汽化成气体，实现致孔剂功能，进而实现颗粒胀大和致孔的效果；同时还具备在受热分解或汽化时由于吸热会降低喷干时颗粒表面的温度，可避免形成喷干时的“空壳”效应，进而提高甘露醇的可压性。
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1.直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：将甘露醇、发泡剂混合，配置制得水混悬液，离心式喷雾干燥，得到类球形甘露醇颗粒。
2.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：具体步骤为：
3.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：具体步骤为：
4.根据权利要求2所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：步骤一中，所述甘露醇为α、β、γ的其中一种或多种混晶形态。
5.根据权利要求2所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：步骤一中，所述水混悬液的固含量为40-80％。
6.根据权利要求2所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：步骤一中，湿粉碎采用球磨机、胶体磨、均质机、研磨机中的任一设备进行粉碎。
7.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：所述发泡剂为薄荷醇、柠檬酸、碳酸氢铵中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：所述发泡剂的质量为甘露醇质量的1-5wt％。
9.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，
10.一种直压型甘露醇，其特征在于，根据权利要求1-9中任一项所述制备方法制备得到。
...【技术特征摘要】
1.直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：将甘露醇、发泡剂混合，配置制得水混悬液，离心式喷雾干燥，得到类球形甘露醇颗粒。
2.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：具体步骤为：
3.根据权利要求1所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：具体步骤为：
4.根据权利要求2所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：步骤一中，所述甘露醇为α、β、γ的其中一种或多种混晶形态。
5.根据权利要求2所述的直压型甘露醇的制备方法，其特征在于：步骤一中，所述水混悬液的固含量为40-80％。
6.根据权利要求2所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：印扬帆，叶相印，刘希盼，马宇宇，杨清林，顾俊君，陈勇，
申请(专利权)人：江苏西典药用辅料有限公司，
类型：发明
国别省市：
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