小儿七星茶口服液及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，涉及一种用于治疗小儿消化不良中药口服液及其制备方法。本发明专利技术所述的口服液由薏苡仁，稻芽，山楂，淡竹叶，钩藤，蝉蜕，甘草，矫味剂，防腐剂加工制成。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，涉及一种用于治疗小儿消化不良中药口服液及其制备 方法。
技术介绍
目前，市场上销售的小儿七星茶糖浆系国家药品标准WS3-B-1690_94收载的法定 品种，处方、制法等相关技术资料已公开。小儿七星茶糖浆主要由薏苡仁，稻芽，山楂，淡竹叶，钩藤，蝉蜕和甘草加工制成。 主要用于治疗小儿消化不良，不思饮食，二便不畅，夜寐不安，定惊消滞。用法与用量口 服，儿童一日2次，每次10 20ml，婴儿酌减。性状本品为棕红色的澄清液体；味甜、微涩。 规格每瓶装10ml。我们根据研究和患者反馈意见发现，现有销售的小儿七星茶糖浆存在口感差、味 厚腻，保质期短，稳定性差等问题。为了更好的解决小儿七星茶糖浆存在的问题，我们经过长时间的不断研究，对现 有制剂进行了改进，专利技术了一种小儿七星茶口服液。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定性好，口感好，保质期长的儿童用中药口服液。本专利技术所述的中药口服液主要用于治疗小儿消化不良，不思饮食，二便不畅，夜寐 不安。本专利技术所述的口服液由薏苡仁，稻芽，山楂，淡竹叶，钩藤，蝉蜕，甘草，矫味剂，防 腐剂加工制成。具体的，本专利技术所述的中药口服液，由包含以下食用或药用原料经过加工制成薏苡仁 417g 稻芽 417g山楂 208g淡竹叶 313g 钩藤 156g蝉蜕 52g甘草 52g 矫味剂50_200g 防腐剂0. 5_4g其中，所述矫味剂选自阿斯巴甜、甜菊糖苷、蔗糖，优选为蔗糖。其中，所述防腐剂选自山梨酸类、苯甲酸类，具体选自山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、 苯甲酸钠，优选为山梨酸钾。优选的，本专利技术所述的口服液，由包含以下食用或药用原料经过加工制成薏苡仁 417g 稻芽 417g山楂 208g淡竹叶 313g 钩藤 156g蝉蜕 52g甘草52g 蔗糖 50_200g 防腐剂 0. 5_3g进一步优选的，本专利技术所述的口服液，由包含以下食用或药用原料经过加工制 成薏苡仁 417g 稻芽 417g山楂 208g淡竹叶 313g 钩藤 156g蝉蜕 52g甘草 52g 蔗糖50_200g 防腐剂 l_2g。再优选的，本专利技术所述的口服液，由包含以下食用或药用原料经过加工制成薏苡仁 417g 稻芽 417g山楂 208g淡竹叶 313g 钩藤 156g蝉蜕 52g甘草52g 蔗糖 100_150g 防腐剂 l_2g。最优选的，本专利技术所述的口服液，由包含以下食用或药用原料经过加工制成薏苡仁 417g 稻芽 417g 山楂 208g淡竹叶 313g 钩藤 156g 蝉蜕 52g甘草 52g 蔗糖 100g 山梨酸钾 2g。以上组成可制成本专利技术的口服液1000ml。本专利技术所述的口服液的其他优选的配方在实施例中。本专利技术的另一个目的在于提供所述口服液的制备方法。本专利技术所述制备方法，包括以下步骤稻芽用70_80°C的温水浸2次，每次0. 5小时，第1次加水8-10倍，第2次加水6_8 倍，其余薏苡仁六味中药加水煎煮2次，每次2小时，第1次加水6-14倍，第2次加水6-14 倍，滤过，合并滤液与稻芽浸出液，浓缩至约1000ml，加入乙醇使含醇量为50 %，静置24小 时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水稀释至500ml，静置，滤过，滤液加入蔗糖，搅拌使溶 解，再加入防腐剂，加水调整总量至1000ml，搅勻，滤过，灌装，灭菌，即得。优选的，本专利技术的制备方法为以上七味，稻芽用70-80°C的温水浸二次，每次0. 5小时，第1次加水9倍，第2次 加水8倍，其余薏苡仁等六味加水煎煮二次，每次2小时，第1次加水10倍，第2次加水8 倍，滤过，合并滤液与稻芽浸出液，浓缩至约1000ml，加入95 %乙醇使含醇量为50 %，静置 24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水稀释至500ml，静置，滤过，滤液加入蔗糖，搅拌 使溶解，再加入山梨酸钾，加水调整总量至1000ml，搅勻，滤过，灌装，灭菌，即得。本专利技术其他优选的制备方法在实施例中。为了进一步提高本专利技术所述的中药口服液的稳定性，还可以加入增溶剂和助悬 剂。其中，所述增溶剂选自吐温类或司盘类，优选为吐温-80。其中，所述助悬剂选自琼脂，pvp, cmc，波洛沙姆，优选为琼脂。经过实验，我们意外的发现加入配方量的吐温-80和琼脂，所制备得到的本专利技术 的口服液其稳定性最好，澄清度高，保质期长。具体配方组成在实施例中。本专利技术还有一个目的在于提供所述口服液的检测方法。所述检测方法具体包括以下几个步骤性状本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。鉴别(1)取本品20ml，用浓氨试液调节pH值至9，转移至分液漏斗中，用乙醚轻 轻振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取薏苡仁对照药材0. 5g，加甲醇4ml，超声处理20分钟，取上清液作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各2iU，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸(100 2 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材lg， 加氯仿20ml和浓氨试液1ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，用硫酸溶液 (3—100)提取3次，每次20ml，合并硫酸液，加浓氨试液调节pH值至9_10，用氯仿提取3 次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱 法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各15iU，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以石油醚(60-90°C)-氯仿(3 7)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开， 取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同的暗斑。(3)取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并 正丁醇提取液，蒸干，残渣加5%硫酸20ml，沸水浴水解0. 5小时，放冷，滤过，水洗至中性， 以甲醇20ml溶解沉淀并洗涤滤纸，甲醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取山楂对照药材2g，加水30ml煎煮30分钟，滤过，水煎液同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8iU，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯一醋酸乙酯一甲酸(5:4: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯 化铝试液。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同的黄色荧光斑点。(4)取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，水 层再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g，加甲醇4ml，超声处理20分钟，静置，上 清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶 液各3iU，分别点于同一用氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种儿童用中药口服液，其特征在于，由包含以下食用或药用原料经过加工制成薏苡仁４１７ｇ稻芽４１７ｇ山楂２０８ｇ淡竹叶３１３ｇ钩藤１５６ｇ蝉蜕５２ｇ甘草５２ｇ蔗糖５０－２００ｇ防腐剂０．５－４ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李淑梅，陈炯，唐琳，陈洪兴，徐吉银，
申请(专利权)人：中山市恒生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]