【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药，具体涉及一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法及其应用。
技术介绍
1、牙膏是最常使用的日化用品之一。相关研究表明，每人每天需使用牙膏1.7～2.2克，即每百万人口每年需消耗牙膏620～800吨。2020年我国牙膏产量约70亿支(以100克/支统计)，成为世界上最大的牙膏生产国、消费国和出口国。随着时代的发展，人们生活水平的提高，使用牙膏的目的不仅仅是为了清洁口腔，人们更加追求清洁口腔的同时能够健康口腔。
2、在日常生活中的一些不良的饮食习惯和人们生活习惯改变，如熬夜、吃辣、生活节奏快等，会导致一些不同程度的口腔健康问题。龋齿和牙本质敏感就是常见的口腔健康问题，近年来越来越受到关注。由于牙齿是存在于牙龈上的，牙龈中有含有许多牙神经和血管，再加上长时间地与外界事物接触，很容易导致细菌侵入，引发疾病，龋齿就是一种常见的牙齿疾病，所谓的龋齿就是平常生活中所说的虫牙、蛀牙。这是由于口腔内出现细菌，并且侵入到牙齿中，使得牙齿组织受到损伤，形成神经性疼痛以及牙齿中出现空洞的现象。在患上龋齿后，牙齿上的神经疼痛会刺激患者，使得患者无法保持正常行动，在吃东西的时候，食物碰到损伤组织或者空洞也会刺激到牙神经，引发疼痛。
3、牙本质过敏又称为过敏性牙本质，俗称“倒牙”，是指牙齿在接触到冷、热、酸、甜的食品或在受到外界刺激，如温度(冷、热)时所引发的牙齿酸痛症状。造成牙本质敏感的原因很多，包括使牙釉质的完整性受到破坏，牙本质暴露的各种因素，如：机械磨耗、酸蚀、契状缺损、隐裂、牙折、龋病以及牙周萎缩致牙颈部暴
4、要想预防这些口腔健康问题，首先要保持口腔的清洁。在日常生活中要清理口腔，坚持刷牙，适当地漱口，确保没有食物残留在口腔内，避免滋生细菌。虽然治疗龋齿和牙本质敏感的方法有很多，但到医院进行治疗的患者仅占患病总数的5％左右。所以，能够在家里方面使用的功能性牙膏便得到了大家的青睐。
5、目前市场上的牙膏越来越专业化，功能单一的牙膏已不能满足人们日益增长的需求。因此，在提供美白清洁功效的同时，添加有效成分使牙膏兼有防龋、抗牙本质敏感、护龈、祛火等丰富益处迫在眉睫。
6、人工合成的羟基磷灰石是一种良好的牙膏添加剂，具有优良的生物相容性，可以直接应用至牙齿的表面，与牙齿本身所含的羟基磷灰石融合，还能修复牙齿表面的细小裂纹。在牙膏等洁齿类产品中加入羟基磷灰石，能够发挥刺激和活化牙周组织的作用，在牙齿再矿化、牙齿过敏的治疗以及抑菌方面具有特殊的疗效，可以预防牙龈炎和牙周病的发生。但是，羟基磷灰石的功效较为单一并且见效慢。
7、再矿化主要受到羟基磷灰石良好的生物相容性和生物活性的影响，牙齿表面被一层厚1～2nm的牙釉质所覆盖，其主要成分也是羟基磷灰石。口腔中食物残渣在细菌作用下分解为酸性物质，能够腐蚀牙齿表面的羟基磷灰石，导致牙齿的脱矿质，从而在牙齿表面产生大小不等的空隙，这些破损的地方易于产生牙垢，容易被细菌入侵，长期下去会造成龋齿等口腔疾病。而羟基磷灰石的再矿化就是在牙齿表面龋齿处重新形成羟基磷灰石晶体，在口腔唾液中维持钙离子和磷离子的平衡，从而发挥防止牙齿脱矿质的作用。但羟基磷灰石本身并不具备抗菌的功效，其单独使用效果不佳；目前市面上的功能性牙膏一般与药物结合使用，形成药物性牙膏，刷牙时通过药物的作用，减少牙菌斑，从而起到防龋病和牙周病的作用。但是药物牙膏在口内短时间非常容易被漱出，难以发挥药效。而且药物的使用还会刺激口内软组织带来一些副作用。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，为解决上述问题，本专利技术提供了一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法及其应用；本专利技术以重组胶原蛋白和羟基磷灰石为基础，重在通过水相溶剂和油相溶剂的结合使用，其能够使得hap和胶原更好的形成聚合物；同时结合胶原蛋白、nhs和edc的使用能有效阻止细菌的侵入，提升抑菌性能，也使得防龋功能更加突出和完善。
2、另一方面牙本质敏感的发生是由于牙釉质和牙本质的暴露，使得外部刺激引起牙本质小管内容物由内向外流动，进而刺激牙髓神经产生疼痛感。本专利技术最终产品呈粉末状(纳米级)，质地细腻，结构精细，更有利于口腔应用，能够有效地封闭牙小管，使牙小管的渗透性降低，进而抑制牙齿过敏疼痛的症状。在修复牙釉质的过程中需要胶原蛋白的参与，加入的重组胶原蛋白能够加速这一过程；并且重组胶原蛋白能够起到黏合作用，将易于被冲散的纳米级羟基磷灰石与牙釉质粘合，增加修复效率；本专利技术从原料、用量控制、工艺到最终产品形态，均付诸实质性的研究，所得产品有利于口腔中的应用，能够强化羟基磷灰石再矿化和脱敏的功效，实现了护龈、防龋和抗炎功能的兼具。
3、为实现上述技术目的，本专利技术提供的技术方案如下；
4、一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，包括以下步骤：
5、(1)将重组胶原蛋白原料溶解在注射用水中，在不高于40℃条件下搅拌溶解形成胶原蛋白溶液；
6、(2)配制羟基磷灰石悬浮液：向油相溶剂中加入羟基磷灰石和水相溶剂，充分搅拌至羟基磷灰石均匀分散在溶液中，得到羟基磷灰石悬浮液；所述羟基磷灰石为纳米羟基磷灰石；所述油相溶剂、纳米级羟基磷灰石和水相溶剂的用量关系为50～100ml：5-10g：0.125g。
7、(3)将edc加入注射用水中得到edc溶液；然后再将nhs加入注射用水中得到nhs溶液，再将edc溶液与nhs溶液混合，振荡均匀得到混合液；随后将混合溶液加入步骤(1)得到的胶原蛋白溶液中，得到胶原蛋白混合液；
8、(4)将步骤(2)得到的羟基磷灰石悬浮液加入步骤(3)的胶原蛋白混合液中，其中羟基磷灰石悬浮液中羟基磷灰石与胶原蛋白溶液中重组胶原蛋白的用量关系为5-10g：0.5-5g；经超声振荡至充分混合均匀；最后再进行离心，弃去上清液，收集沉淀，自然风干后即得口腔用胶原基牙膏原料。
9、其中，步骤(1)中所述重组胶原蛋白包括：重组i型胶原蛋白、重组iii型胶原蛋白、重组xvii型胶原蛋白。
10、其中，步骤(1)中所述重组胶原蛋白原料与注射用水的用量比为0.5-5g：1l；所述搅拌溶解的温度为20-40℃。
11、其中，步骤(2)中所述水相溶剂包括：卡波姆、汉生胶、硅酸镁铝、水溶性纤维素、注射用水；
12、其中，步骤(2)中所述油相溶剂包括：植物油、合成油脂、甘油酯、脂肪醇和蜂蜡。
13、进一步优选的，所述水相溶剂为卡波姆均聚物(c型)；所述油相溶剂为植物油。
14、其中，步骤(3)中所述edc与水的用量关系为0.2-0.4mg：1ml，nhs与水的用量关系为0.04-0.08mg：1ml；edc溶液与nhs溶液混合的体积比为1:1。
15、其中，步骤(3)中所述混合溶液中edc、nhs与胶原蛋白溶液中重组胶原蛋白的用量关系为0.2-0.4mg：0.04-0.08mg：0.5-5g。...
【技术保护点】
1.一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤如下：
2.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述重组胶原蛋白包括：重组I型胶原蛋白、重组III型胶原蛋白、重组XVII型胶原蛋白。
3.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述重组胶原蛋白原料与注射用水的用量比为0.5-5g：1L；所述搅拌溶解的温度为20-40℃。
4.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水相溶剂包括：卡波姆、汉生胶、硅酸镁铝、水溶性纤维素、注射用水；所述油相溶剂包括：植物油、合成油脂、甘油酯、脂肪醇和蜂蜡。
5.根据权利要求4所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水相溶剂为卡波姆均聚物(C型)；所述油相溶剂为植物油。
6.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述EDC与水的用量关系为0.2-0.4mg：1mL，NHS与水的用量关系为0
7.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述混合溶液中EDC、NHS与胶原蛋白溶液中重组胶原蛋白的用量关系为0.2-0.4mg：0.04-0.08mg：0.5-5g。
8.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(4)中超声振荡的温度条件为25～30℃；离心的条件为：7200rpm，4℃下离心10～15min。
9.根据权利要求1～8任一项所述方法制备的口腔用胶原基牙膏原料，其特征在于，所述口腔用胶原基牙膏原料为粉末状，D50＜25μm。
10.根据权利要求9所述的一种口腔用胶原基牙膏原料用于制备口腔防龋和抗牙本质敏感口腔护理用品的用途。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于，所述口腔护理用品包含药物或牙膏。
...【技术特征摘要】
1.一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤如下：
2.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述重组胶原蛋白包括：重组i型胶原蛋白、重组iii型胶原蛋白、重组xvii型胶原蛋白。
3.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述重组胶原蛋白原料与注射用水的用量比为0.5-5g：1l；所述搅拌溶解的温度为20-40℃。
4.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水相溶剂包括：卡波姆、汉生胶、硅酸镁铝、水溶性纤维素、注射用水；所述油相溶剂包括：植物油、合成油脂、甘油酯、脂肪醇和蜂蜡。
5.根据权利要求4所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水相溶剂为卡波姆均聚物(c型)；所述油相溶剂为植物油。
6.根据权利要求1所述的一种口腔用胶原基牙膏原料的制备方法，其特征在于，步骤(3)中...
【专利技术属性】
技术研发人员：储筠，翟源心，李佳佳，汤鼎，凡孝菊，曹凯杰，钱松，
申请(专利权)人：江苏创健医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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