【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于糖尿病肾病药物，具体涉及一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
1、糖尿病肾病(diabetic kidney disease,dkd)是糖尿病(diabetes mellitus,dm)的常见并发症之一，在dm患者中的发病率约25％～40％，近年来还有不断增长的趋势。随着我国dm人群基数的不断扩增，dkd已成为造成终末期肾脏病的首位病因。dkd的发生机制目前尚未完全明确，临床认为主要与长期高血糖水平使得肾脏出现糖代谢障碍、过氧化应激反应以及肾脏血管动力学改变有关，此外与机体的免疫机制及遗传因素也有一定的关联。
2、dkd患者的病理特点主要表现为肾脏微血管和肾小球的改变，早期首先肾小球毛细血管基底膜出现弥漫性增厚，系膜区基质増加，进一步形成结节性肾小球硬化，出现蛋白滤过率下降，随之出现微量白蛋白尿、下肢水肿等症状，随着病情进展，肾功能损伤进入临床期，病情会呈进行性发展，肾小球滤过率呈持续性下降，患者的临床症状也日益加重，若不及时治疗干预，会造成肾功能衰竭，出现尿毒症症状，严重的导致患者死亡。dkd属于糖尿病的致死性并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一，同时也有很高的致残风险。早期dkd患者由于尚未发生不可逆的肾脏病理损伤，积极治疗干预对于控制病情进展，改善患者预后，降低致死致残率有着重要的意义。而终末期dkd患者只能通过持续性的血液透析、腹膜透析等肾替代疗法维持生命，患者生存质量不佳，肾脏移植技术在我国目前实施的难度较大，且费用高昂，也会给患者带来很大的经济负担。
4、祖国医学理论认为dkd是由“消渴病”衍化而来，当代医家将其定义为“消渴病肾病”，属于本虚标实证，其中脏腑、气血之虚为本，痰独、湿热以及血瘀之实则为标。多项研究表明，使用传统中医药治疗早期dkd，在降低血糖、血肌酐水平、提高胰岛素敏感性、改善肾脏功能等方面效果显著，可有效减轻临床症状，改善预后，延缓dkd进展，且中药治疗不良反应少，临床用药安全性高，患者经济负担小，接受度高。但目前中医药对dkd的辨证论治尚未达到完全的共识，中医药防治早期dkd尚缺乏统一有效治疗方案，且有效率仍有待提高。当前，已有中药复方应用于临床治疗该病，但疗效一般，虽然对于降低血糖、血肌酐有一定的作用，但是，在纠正胰岛素分泌紊乱、保护肾脏功能、全面改善临床症状、延缓疾病进展等方面，效果仍不稳定。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足之处，本专利技术提供了一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物益肾补脾药与活血通络药相配，补益而不滋腻，攻邪而不伤正，共奏健脾益气、补肾活血通络之功，对降低血糖和血肌酐、改善糖尿病肾病症状、提高患者生活质量等方面疗效显著。
2、专利技术人结合祖国传统医学理论，从脾肾的生理功能，再到早期糖尿病肾病的基本病机，结合临床实践过程中，发现使用健脾益气、补肾活血通络为原则的方药治疗早期糖尿病肾病中符合中医脾肾两虚夹瘀证病机特点的患者时，尤以改善乏力、等症状显著，降血糖、降血肌酐效果明显。本专利技术提供的一种用于治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物益肾补脾药与活血通络药相配，补益而不滋腻，攻邪而不伤正，共奏健脾益气、补肾活血通络之功，对降低血糖和血肌酐、改善糖尿病肾病症状、提高患者生活质量等方面疗效显著。
3、中医虽无糖尿病肾病的病名，但对其的认识有着悠久的历史，其属消渴病变证，历代医家著作中所提及的消渴兼证胀满、水疾、虚劳、水肿、尿浊、肾消、关格等均是其相关病证，故一般将糖尿病肾病归属于中医“水肿”、“尿浊”、“肾消”、“膏淋”和“关格”等。因糖尿病肾病病位始终不离肾脏，而这种肾病继发于消渴病，故亦有中医学者直接称之为“消渴病肾病”。早期糖尿病肾病主要表现为口干欲饮，神疲乏力、腰膝酸痛、水肿、肢体疼痛麻木、多尿、小便清长或浑浊、舌质暗或有瘀斑，脉沉弱或沉涩等。这些临床表现提示了专利技术人实际上脾肾两虚、血瘀内阻是早期糖尿病肾病的主要病机。
4、脾胃为后天之本，气血生化之源，但脾之生化依靠肾阳的鼓舞，而肾之封藏又依赖脾之生化阴津以蕴育。尿中蛋白属于人体内的水谷精微物质，其化生固摄皆为脾所主，封藏由肾所为，应作为能量营养人体四肢百骸而不流失。《素问·经脉别论》：“饮于胃里，游于精华之上，上于脾脏，盘旋散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水精四布，五经并行。”与“食气入胃，散精于肝，淫气于筋。食气入胃，浊气归心，淫精于脉；脉气流经，经气归于肺，肺朝百脉，输精于皮毛”，阐述了水谷精微运化吸收过程。《证治要诀》“三消久而小便不臭，反作甜气，在溺桶中涌沸，其病为重。更有如猪脂浮在溺面，如烛泪溅在桶边，此精竭也，难治。水在天地与人身，皆有甘有咸，甘者生气，咸者死气。小便死水也，本咸而反甘，是生气泄也，脾胃之生气下陷矣。”陈士择《辨证录》中：“夫消渴之症，皆脾坏而肾败，脾坏而土不胜水，肾败则水难敌火。二者相合而病成。”以上阐述脾肾亏虚为早期消渴病肾病的病因关键与发病关键环节。
5、综上所述，专利技术人秉承从脾肾论治的观点，认为补脾益肾是关键，临床中脾肾两虚夹瘀证的患者较多，脾肾两虚为本，血瘀为标，故应在辨证施治的基础上重视治脾治肾，脾为后天之本，肾为先天之本，一身气血的充养皆赖于此，脾气健运，肾气充实，气血才能充足，气机运行通畅，亦有利于瘀血的祛除，从而达到改善患者血糖、血肌酐水平，延缓糖尿病肾病进展的效果。上述为专利技术人提出的治疗机理，并将其应用到具体治疗过程中：
6、一种用于治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其主要组分按重量份计为：
7、黄芪20-40份、太子参10-20份、生地黄20-40份、山茱萸10-20份、冬葵子10-20份、芡实10-20份、桑白皮9-15份，泽兰10-20份，水蛭3-6份，全蝎3-6份。上述用量范围内可以获得最好的治疗效果，药物用量过大或者过小均会导致组方所围绕的病机主次发生变化。
8、优选地，中药组合物其主要组分按重量份计为：
9、黄芪25-35份、太子参12-18份、生地黄25-35份、山茱萸12-18份、冬葵子10-15份、芡实12-18份、桑白皮10-15份，泽兰10-15份，水蛭3-4份，全蝎3-4份。
10、本专利技术的方剂中以黄芪、生地黄为君，黄芪味甘，性微温，生地味甘、性寒，甘温益气，甘寒滋阴，黄芪、生地合用，健脾益气、养阴生津，气阴互助，气血双补，气充则血行，针对早期糖尿病肾病脾肾两虚、血瘀内阻的基本病机。...
【技术保护点】
1.一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于：其主要组分按重量份计为：黄芪20-40份、太子参10-20份、生地黄20-40份、山茱萸10-20份、冬葵子10-20份、芡实10-20份、桑白皮9-15份，泽兰10-20份，水蛭3-6份，全蝎3-6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于：其主要组分按重量份计为：黄芪25-35份、太子参12-18份、生地黄25-35份、山茱萸12-18份、冬葵子10-15份、芡实12-18份、桑白皮10-15份，泽兰10-15份，水蛭3-4份，全蝎3-4份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于：其主要组分按重量份计为：黄芪30份、太子参15份、生地黄30份、山茱萸15份、冬葵子12份、芡实15份、桑白皮12份、泽兰12份、水蛭3份、全蝎3份。
4.权利要求1-3任一所述的一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于：制备方法具体步骤如下：首先按原料的配比称取各味中药，之后加水没过药面3-5厘米为止，浸泡1.5-2小时，大火煮
...【技术特征摘要】
1.一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于：其主要组分按重量份计为：黄芪20-40份、太子参10-20份、生地黄20-40份、山茱萸10-20份、冬葵子10-20份、芡实10-20份、桑白皮9-15份，泽兰10-20份，水蛭3-6份，全蝎3-6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于：其主要组分按重量份计为：黄芪25-35份、太子参12-18份、生地黄25-35份、山茱萸12-18份、冬葵子10-15份、芡实12-18份、桑白皮10-15份，泽兰10-15份，水蛭3-4份，全蝎3-4份。
3.根据权利要求2...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐云生，李捷，马一铭，郑雅峰，徐赛，韩聪，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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