【技术实现步骤摘要】
本申请涉及高效液相色谱分析，尤其是涉及一种贝美素噻吗洛尔滴眼液中主要成分含量的检测方法。
技术介绍
1、贝美素噻吗洛尔滴眼液为以贝美前列素与噻吗洛尔为主要成分组成的复方制剂。贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼压活性的前列腺素结构类似物。贝美前列素选择性地模拟了前列酰胺的作用，通过增加房水经小粱网及葡萄巩膜两条外流途径而降低眼压(iop)。噻吗洛尔是一种非选择性β-肾上腺能受体阻滞剂，对高眼压患者和正常人均有降低眼压作用。噻吗洛尔的降低眼压确切机理尚不清楚，眼压描记和房水荧光光度研究提示其降眼压作用与减少房水生成有关。噻吗洛尔没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用，对心肌无直接抑制作用。
2、通常来说，复方药物双组分含量均需要测定，尤其在药物生产过程中需对中间体药液的双组分含量进行测定。目前，贝美素噻吗洛尔滴眼液质量标准在美国药典、日本药典、国家药品监督管理局进口药品注册标准等均未有收载。有鉴于此，开发一种专属性强、高效且精确的分析方法，对贝美素噻吗洛尔滴眼液中双组分含量同时快速的检测，具有重要意义。
【技术保护点】
1.一种贝美素噻吗洛尔滴眼液中主要成分含量的检测方法，其特征在于，所述方法采用HPLC法进行检测，检测步骤包括：将贝美素噻吗洛尔滴眼液的稀释液作为供试品溶液进样至色谱柱中，然后采用流动相对所述色谱柱进行梯度洗脱，洗脱液进入紫外检测器中进行检测，获得检测结果；所述流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A由磷酸二氢钠缓冲液和甲醇组成，所述流动相B为乙腈；所述主要成分为噻吗洛尔和贝美前列素。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸二氢钠缓冲液和甲醇的体积比为（60~65）:（35~40）。
3.根据权利要求1或2所述的检测...
【技术特征摘要】
1.一种贝美素噻吗洛尔滴眼液中主要成分含量的检测方法，其特征在于，所述方法采用hplc法进行检测，检测步骤包括：将贝美素噻吗洛尔滴眼液的稀释液作为供试品溶液进样至色谱柱中，然后采用流动相对所述色谱柱进行梯度洗脱，洗脱液进入紫外检测器中进行检测，获得检测结果；所述流动相包括流动相a和流动相b，所述流动相a由磷酸二氢钠缓冲液和甲醇组成，所述流动相b为乙腈；所述主要成分为噻吗洛尔和贝美前列素。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相a中磷酸二氢钠缓冲液和甲醇的体积比为（60~65）:（35~40）。
3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述磷酸二氢钠缓冲液中磷酸二氢钠的浓度为10~12g/l，ph值为2.6~3.0。
4.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述流动相进行梯度洗脱的流速为0.9~1.1ml/min；所述梯度洗脱设置如下：
5.根据权利要求4 所述的检测方法，其特征在于，所述流动相进行梯度洗脱的流速为1.0ml/min；所述梯度洗脱设置如下：
6.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱中的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶颗粒，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：张爱洁，许冰融，竺昱祺，杨如意，姜滢滢，邵雷鸣，
申请(专利权)人：杭州民生药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。