一种用于难溶性药物的纳米混悬液及其制备方法和应用技术

技术编号:40072827 阅读:34 留言:0更新日期:2024-01-17 00:26
本发明专利技术公开了一种用于难溶性药物的纳米混悬液及其制备方法和应用。所述的纳米混悬液是由难溶性药物与聚维酮k25的混合水悬液依次经过高速剪切和高压均质制备得到,且难溶性药物与聚维酮k25和去离子水的质量比为2:1:8或1:1:4。本发明专利技术的研究结果显示:本发明专利技术相对于现有技术,不仅可使所得纳米混悬液具有更好的稳定性,而且当本发明专利技术所述的纳米混悬液用于制备玛巴洛沙韦的口服固体制剂中,既可显著改善难溶性药物玛巴洛沙韦的溶出速率,且可使该药物在体内的生物利用度相对现有技术得到明显提高,并且本发明专利技术所述纳米混悬液和口服固体制剂的制备工艺稳定可靠,利于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是涉及一种用于难溶性药物的纳米混悬液及其制备方法和应用,属于药物制剂。


技术介绍

1、由于药物发挥药效作用的前提是经溶解被胃肠道上皮细胞粘膜吸收,而难溶性药物因为低溶解性,很难被人体吸收,因此口服生物利用度低,不能充分发挥药效作用。改善难溶药物的溶解性,提高这类药物的生物利用度至今仍是药剂学亟待解决的问题。

2、虽然可通过添加增溶剂、助溶剂、将药物制成可溶性盐、制成固体分散体以及环糊精包合物和微乳等方法来增大药物的溶解度,但是上述方法都在不同程度上存在着一定的局限性。而相对于脂质体、乳剂等脂质系统以及其他纳米载药系统而言,纳米混悬液不仅适用于水不溶而脂溶性强的化合物,同时也适用于既难溶于水也难溶于油的化合物。将药物制成纳米混悬液后,不仅可以减小药物的粒径,增大药物的比表面积,并且能够增大难溶性药物的溶解度,从而提高药物的生物利用度。

3、所谓纳米混悬液是指以少量表面活性剂或其他载体为助悬剂的粒径<1μm的纯药物纳米颗粒所形成的一种亚微米胶体分散体系。目前制备纳米混悬液的方法主要有两种,即bottom up技术和topdow本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于难溶性药物的纳米混悬液,其特征在于:所述的纳米混悬液是由难溶性药物与聚维酮k25的混合水悬液依次经过高速剪切和高压均质制备得到,且难溶性药物与聚维酮k25和去离子水的质量比为2:1:8或1:1:4。

2.一种权利要求1所述的用于难溶性药物的纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下具体步骤:

3.一种权利要求1所述的用于难溶性药物的纳米混悬液的应用,其特征在于:以所述的纳米混悬液用于制备难溶性药物玛巴洛沙韦的口服固体制剂。

4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于:所述的口服固体制剂是由难溶性药物玛巴洛沙韦与聚维酮k25所形成的...

【技术特征摘要】

1.一种用于难溶性药物的纳米混悬液,其特征在于:所述的纳米混悬液是由难溶性药物与聚维酮k25的混合水悬液依次经过高速剪切和高压均质制备得到,且难溶性药物与聚维酮k25和去离子水的质量比为2:1:8或1:1:4。

2.一种权利要求1所述的用于难溶性药物的纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下具体步骤:

3.一种权利要求1所述的用于难溶性药物的纳米混悬液的应用,其特征在于:以所述的纳米混悬液用于制备难溶性药物玛巴洛沙韦的口服固体制剂。

4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于:所述的口服固体制剂是由难溶性药物玛巴洛沙韦与聚维酮k25所形成的纳米混悬液与可药用辅料通过流化床喷雾制粒得到。

5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于:所述的纳米混悬液与可药用辅料之间的质量比为(1~2):1。

6.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员:安晓霞黎少志王园陈亚姿
申请(专利权)人:上海迪赛诺生物医药有限公司
类型:发明
国别省市:

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