一种他达拉非片的含量检测方法技术

本申请公开了一种他达拉非片的含量检测方法，采用高效液相色谱法检测他达拉非片的含量，包括以下色谱条件：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由水、酸试药和有机溶剂组成，进行等度洗脱；用以解决现有技术中对他达拉非片的含量检测过程中，含量和杂质异构体难以区分，检测难度增加，使得检测结果不准确，耗时长，导致相关的检测含量无法取证、检测灵敏度低的技术问题。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及他达拉非片检测的，尤其涉及一种他达拉非片的含量检测方法。

技术介绍

1、他达拉非片主要成分为:他达拉非，其化学名称为:(6r，12ar)-6-(1，3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2，3，6，7，12，12a-六氢化吡嗪并[1＇，2＇-1，6]-吡啶并[3，4-b]吲哚-1，4-二酮，分子式:c22h19n3o4，相对分子质量:389.41，是环磷酸鸟苷(cgmp)特异性磷酸二酯酶5(pde5)的选择性、可逆性抑制药，当性刺激导致局部释放一氧化氮，pde5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cgmp水平提高，导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。

2、目前，现有技术中对他达拉非片含量的检测方法中，含量和杂质异构体难以区分，检测难度增加，使得检测结果不准确，耗时长，导致相关的检测含量无法取证、检测灵敏度低。

技术实现思路

1、本申请实施例提供了一种他达拉非片的含量检测方法，用以解决现有技术中对他达拉非片的含量检测过程中，含量和杂质异构体难以区分，检测难度增加，使得检测结果不准确，耗时本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测他达拉非片的含量，包括以下色谱条件： 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由水、酸试药和有机溶剂组成，进行等度洗脱。

2.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，所述酸试药选用三氟乙酸，所述有机溶剂选用乙腈。

3.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，检测波长为284～286nm。

4.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的流速为1.4～1.6ml/min。

5.根据权利要求1所述的一...

【技术特征摘要】

1.一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测他达拉非片的含量，包括以下色谱条件： 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由水、酸试药和有机溶剂组成，进行等度洗脱。

2.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，所述酸试药选用三氟乙酸，所述有机溶剂选用乙腈。

3.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，检测波长为284～286nm。

4.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的流速为1.4～1.6ml/min。

5.根据权利要求1所述的一种他达拉非片的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的柱温为38～42℃。

6.根据权利要求1所述的一种他达拉非...

【专利技术属性】
技术研发人员：初晓龙，魏西雨，郑晓冬，林树文，柳婀娜，周越，
申请(专利权)人：海南卓力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：